수술 중 대뇌 자동 조절 최적화
2025년 8월 21일 업데이트: Johns Hopkins University
본 연구의 목적은 일반적인 치료와 비교하여 수술 중 대뇌 자가조절 한계 내에서 MAP을 표적으로 하는 타당성, 안전성 및 잠재적 효능을 결정하기 위한 파일럿 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 계획된 고관절 또는 무릎 수술(골절 또는 선택적) 또는 폐 수술
- 연령 ≥60
- 베이스라인에서 보행 가능
- 예상 수술 시간 > 90분
제외 기준:
- 예정된 동시 수술
- 접착 테이프에 대한 알레르기
- Short Blessed Test 점수 >20
- 치매의 임상진단
- 환자가 적절하지 않다는 마취 전문의 또는 외과 의사의 의견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대뇌 자동 조절에 의해 관리되는 혈압
이 팔에서 대뇌 자동 조절 모니터링은 대뇌 자동 조절의 하한 및 상한을 결정하는 데 사용됩니다.
모니터링은 수술 내내 계속됩니다.
혈압 관리는 대뇌 자동 조절 한계 내에서 유지됩니다.
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수술 중 혈압은 대뇌 자동 조절의 한계를 기반으로 목표가 지정됩니다.
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활성 비교기: 치료 표준 혈압 관리
이 팔에서 대뇌 자동 조절 모니터링이 관찰에 사용됩니다.
마취 제공자는 혈압 관리를 위해 일반적인 치료 지침을 사용합니다.
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수술 중 혈압은 일상적인 관리를 기준으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 혈액 손실
기간: 수술 중, 최대 5시간
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수술 중 혈액 손실(mL).
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수술 중, 최대 5시간
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뇌자가 조절의 평균 동맥 압력 외부의 한계
기간: 수술 중 최대 5 시간
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표적 평균 동맥 압력의 확립 후 뇌자가 조절의 외부 평균 동맥 압력의 범위 (MMHG * 시간).
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수술 중 최대 5 시간
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수술 후 새로운 심근 경색이있는 참가자 수
기간: 수술 후 병원에서 최대 2 주
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수술 후 새로운 심근 경색을 임상 적으로 진단했습니다.
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수술 후 병원에서 최대 2 주
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수술 후 새로운 뇌졸중을 가진 참가자 수
기간: 수술 후 병원에서 최대 2 주
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발생률의 척도로 수술 후 새로운 뇌졸중을 임상 적으로 진단했습니다.
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수술 후 병원에서 최대 2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망을 개발하는 참가자 수
기간: 수술 후 처음 3 일 동안 병원에서
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혼동 평가 방법 (3D-CAM) 또는 CAM-ICU에 대한 진단 인터뷰에서 진단 된 수술 후 섬망의 개발.
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수술 후 처음 3 일 동안 병원에서
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짧은 축복 검사에 의해 평가되는 일반적인인지 기능의 변화
기간: 수술 후 약 60, 180 및 365 일
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짧은 축복 검사를 통해 평가됩니다.
점수는 0-28에서 0으로, 0은인지 장애가없고 28은 심각한인지 장애를 나타냅니다.
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수술 후 약 60, 180 및 365 일
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구강 트레일 만들기 테스트에 의해 평가 된 경영진인지 기능의 변화
기간: 수술 후 약 60, 180 및 365 일
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구강 트레일 만들기 테스트를 통해 평가됩니다.
테스트는 시간이 지남에 따라, 짧은 시간은 성능이 향상되고 더 긴 시간은 성능이 나빠질 것을 나타냅니다.
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수술 후 약 60, 180 및 365 일
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AD8 테스트에 의해 평가 된 치매 스크리닝
기간: 수술 후 365 일
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노화 및 치매 검사 (AD8)를 차별화하기 위해 8 개 항목 인터뷰를 통해 평가 될 것입니다.
점수는 0-8에서 0으로 0에서 0으로,인지 장애가 없음을 나타내고 8은 치매와 일치하는 심각한인지 장애를 나타냅니다.
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수술 후 365 일
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WHO 장애 평가 일정 2.0에서 평가 한 일반적인 건강 및 장애의 변화
기간: 수술 후 약 60, 180 및 365 일
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세계 보건기구 (WHO) 장애 평가 일정 2.0 (WHO-DAS 2.0)을 통해 평가됩니다.
점수는 0-100에서 0으로 장애가없고 100은 심각한 장애를 나타냅니다.
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수술 후 약 60, 180 및 365 일
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일상 생활 설문지의 도구 활동에 의해 평가되는 일반적인 기능의 변화
기간: 수술 후 약 60, 180 및 365 일
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일상 생활의 도구 활동에 대한 점수.
점수는 0-8이며 0은 심각한 손상을 나타내고 8은 손상이 없음을 나타냅니다.
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수술 후 약 60, 180 및 365 일
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인간의 도움없이 구분하는 능력의 변화
기간: 수술 후 약 60, 180 및 365 일
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인간의 도움없이 10 피트 이상 걸을 수 없습니다.
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수술 후 약 60, 180 및 365 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00137091
- K76AG057020 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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