상업용 라텍스 남성용 콘돔과 비교한 실험용 HydroGlyde 남성용 콘돔의 사용자 선호도 연구
상용 라텍스 남성용 콘돔과 비교하여 실험용 HydroGlyde 남성용 콘돔을 사용하는 60쌍의 사용자 선호도 연구
라텍스 콘돔은 성병의 확산을 방지하는 효과적인 수단일 뿐만 아니라 피임 장치로 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그러나 적절한 윤활이 부족하면 콘돔을 일관되지 않고 올바르지 않게 사용할 수 있습니다. 라텍스 HydroGlyde 콘돔에는 친수성 코팅이 있어 물과 접촉해도 윤활성을 유지합니다. 성교 중 윤활이 개선되면 사용자 만족도가 향상되고 콘돔 사용이 증가하여 성병 및 원치 않는 임신의 확산을 방지할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 실리콘 윤활제가 포함된 상업용 라텍스 콘돔과 비교하여 HydroGlyde 프로토타입 콘돔의 선호도, 성능(파손, 미끄러짐), 안전성(부작용) 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 신뢰성, 유용성 및 사용자 선호도에 대해 다양한 윤활유 활성화 방법을 비교하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라텍스 콘돔은 성병의 확산을 방지하는 효과적인 수단일 뿐만 아니라 피임 장치로 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그러나 적절한 윤활이 부족하면 콘돔을 일관되지 않고 올바르지 않게 사용할 수 있습니다. 라텍스 HydroGlyde 콘돔에는 친수성 코팅이 있어 물과 접촉해도 윤활성을 유지합니다. 성교 중 윤활이 개선되면 사용자 만족도가 향상되고 콘돔 사용이 증가하여 성병 및 원치 않는 임신의 확산을 방지할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 실리콘 윤활제가 포함된 상업용 라텍스 콘돔과 비교하여 HydroGlyde 프로토타입 콘돔의 선호도, 성능(파손, 미끄러짐), 안전성(부작용) 및 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 신뢰성, 유용성 및 사용자 선호도에 대해 다양한 윤활유 활성화 방법을 비교하고 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90010
- Essential Access Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45세 미만(포함)
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
- 자가 작성 설문지, 온라인 설문지 또는 대면 인터뷰에 포함된 생식 및 피임 이력과 콘돔 사용에 관한 질문에 기꺼이 응답합니다.
- 일주일에 한 번 이상 질 성교를 하십시오.
- 경구 피임약, 자궁 내 장치, 임플란트, 피임 주사, 피임 패치 또는 살균(난관 결찰 또는 정관 절제술)을 통해 임신을 방지합니다.
- 연구 시작 3주 이내에 질 성교의 4가지 행위에 연구 제품을 기꺼이 사용합니다.
- 연구 파트너와 최소 6개월 동안 상호 일부일처 관계를 유지하고 연구 참여 기간 동안 상호 일부일처 관계를 유지할 의향이 있어야 합니다.
나. 연구 콘돔을 사용하는 동안 생식기 피어싱 장신구를 착용하거나 섹스 토이를 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
제이. 연구 콘돔을 사용할 때 테스토스테론, 포퍼, 비아그라 및 시알리스와 같은 약물을 포함하여 성적 반응을 향상시키거나 감소시킬 수 있는 약물을 사용하지 않는 데 동의합니다.
케이. 콘돔을 사용할 때 성적 반응을 향상시키거나 감소시킬 수 있는 양의 알코올을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
엘. 미개봉 콘돔 반환에 동의 m. 집에서 인터넷에 접속할 수 있고 각 파트너에게 유효한 개인 이메일이 있어야 하며 휴대폰으로 연락할 수 있어야 합니다.
N. 직접 방문 또는 화상 회의, 전화 및 가두 교환을 통해 수행되는 원격 연구 방문에 참여할 의향이 있습니다.
영형. 각 연구 제품 및 연구 제품 그룹을 테스트한 후 온라인 설문지를 작성하는 데 동의합니다.
피. 남성 파트너는 질 성교 중에 사정하는 데 동의합니다. 큐. HydroGlyde Coatings 담당자와 전화 또는 화상 인터뷰를 완료할 의향이 있습니다.
아르 자형. 각 파트너는 평생 동안 10개 이상의 남성용 콘돔을 사용했습니다. 에스. 연구용 콘돔과 관련된 기밀 유지 계약에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 여성 파트너가 임신했다고 자가 보고했습니다.
- 천연 고무 라텍스에 알레르기가 있거나 라텍스 제품 사용 후 반복적인 부작용의 병력이 있습니다.
- 일반 화장품 및/또는 콘택트렌즈 용액 또는 폴리비닐피롤리돈(PVP)에 대한 알려진 알레르기 또는 피부 민감성.
- 지시를 따르거나 연구 일정을 엄격히 준수할 수 없습니다.
- 인간 면역결핍 바이러스 감염을 포함하여 성병 감염의 상당한(높은) 위험이 있거나 재발성 심각한 성병(예: 임질, 매독, 클라미디아).
- 현재 알려진 성병에 대한 보호를 위해 콘돔을 사용하고 있습니다.
- 생식기 상태를 치료하기 위해 내부적으로 적용되는 약물 또는 경구 약물을 복용합니다.
- 남성 파트너가 전형적인 상황/조건 하에서 지난달에 발기 또는 발기 유지 또는 사정에 어려움을 겪었습니다.
- 자가 보고한 모든 생식기 상태(예: 가려움증, 화끈거림, 자극 등) 연구자의 의견으로는 연구 콘돔의 사용 또는 연구 데이터를 해석하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 콘돔을 사용하는 커플
수사관은 실리콘 윤활 라텍스 콘돔을 사용한 경험이 있는 이성애 커플을 모집합니다.
모든 커플은 백업 피임 옵션이 필요하며 연구에 참여하려면 일부일처제여야 합니다.
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라텍스 HydroGlyde 콘돔에는 친수성 코팅이 있어 물과 접촉해도 윤활성을 유지합니다.
성교 중 윤활이 개선되면 사용자 만족도가 향상되고 콘돔 사용이 증가하여 성병 및 원치 않는 임신의 확산을 방지할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토타입의 타당성을 입증하기 위한 사용자 선호도
기간: 2-3주
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HydroGlyde 콘돔의 편안함, 윤활성 및 경험을 미국 최고의 실리콘 윤활 콘돔 컨트롤과 비교하는 커플.
커플은 온라인 설문지에서 피드백과 경험을 제공하고 어떤 샘플이 가장 선호되는지 보고합니다.
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2-3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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