Исследование потребительских предпочтений экспериментального мужского презерватива HydroGlyde по сравнению с имеющимся в продаже мужским латексным презервативом

Критерии включения:

1. В возрасте от 18 до 45 лет (включительно)
2. Готовность и возможность дать подписанное информированное согласие.
3. Готовы ответить на вопросы, касающиеся их репродуктивной и контрацептивной истории и использования презервативов, содержащиеся в анкетах для самостоятельного заполнения, онлайн-анкетах или личных интервью.
4. Иметь вагинальный половой акт не реже одного раза в неделю.
5. Защита от беременности с помощью оральных контрацептивов, внутриматочной спирали, имплантата, противозачаточных инъекций, противозачаточного пластыря или стерилизации (перевязка маточных труб или вазэктомия).
6. Готовы использовать исследуемые продукты для четырех актов вагинального полового акта в течение трех недель после начала исследования.
7. Во взаимно моногамных отношениях со своим партнером по исследованию в течение не менее 6 месяцев и быть готовыми оставаться взаимно моногамными на протяжении всего участия в исследовании.

я. Согласитесь не носить украшения для пирсинга гениталий и не пользоваться секс-игрушками во время использования презервативов для исследования.

Дж. Согласитесь не использовать препараты, которые могут усилить или ослабить сексуальную реакцию, включая тестостерон, попперсы и такие препараты, как виагра и сиалис, при использовании презервативов для исследования.

к. Согласитесь не употреблять алкоголь в количествах, которые могут усилить или ослабить сексуальную реакцию при использовании презервативов.

л. Согласитесь вернуть любые невскрытые презервативы m. Иметь домашний доступ в Интернет, действующую личную электронную почту для каждого партнера и быть доступным по мобильному телефону.

н. Готовы участвовать как в личных визитах, так и в дистанционных учебных визитах, проводимых посредством видеоконференций и телефонных переговоров.

о. Согласитесь заполнить онлайн-анкеты после тестирования каждого изучаемого продукта и группы изучаемых продуктов.

п. Партнер-мужчина соглашается на эякуляцию во время вагинального полового акта. кв. Готов провести интервью по телефону или по видеосвязи с представителями HydroGlyde Coatings.

р. Каждый партнер за свою жизнь использовал 10 и более мужских презервативов. с. Готов подписать соглашение о конфиденциальности в отношении исследуемых презервативов.

Критерий исключения:

1. В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании.
2. Партнерша сообщила о своей беременности.
3. Аллергия на натуральный каучуковый латекс или повторные нежелательные явления в анамнезе после использования изделий из латекса.
4. Известная аллергия или чувствительность кожи к обычной косметике и/или растворам для контактных линз или поливинилпирролидона (ПВП).
5. Не в состоянии следовать инструкциям или строго придерживаться расписания занятий.
6. При значительном (высоком) риске инфекций, передающихся половым путем, включая инфицирование вирусом иммунодефицита человека, или при наличии в анамнезе рецидивирующих серьезных инфекций, передающихся половым путем (например, гонорея, сифилис, хламидиоз).
7. В настоящее время используют презервативы для защиты от известных инфекций, передающихся половым путем.
8. Прием любых лекарств для внутреннего применения или пероральных препаратов для лечения заболеваний половых органов.
9. У партнера-мужчины были трудности с достижением или поддержанием эрекции или достижением эякуляции в течение последнего месяца при типичных обстоятельствах/условиях.
10. Любое заболевание половых органов, о котором сообщают сами пациенты (например, зуд, жжение, раздражение и т. д.), которые, по мнению исследователя, могли повлиять на использование исследуемых презервативов или на способность интерпретировать данные исследования.