Användarpreferensstudie av en experimentell HydroGlyde-hankondom jämfört med en kommersiell latex-hankondom

Inklusionskriterier:

1. Mellan 18 och 45 år (inklusive)
2. Vill och kan ge undertecknat informerat samtycke.
3. Villiga att svara på frågor om deras reproduktions- och preventivmedelshistoria och användning av kondomer som finns på självadministrativa frågeformulär, online frågeformulär eller personliga intervjuer.
4. Ha vaginalt samlag minst en gång i veckan.
5. Skyddad mot graviditet med orala preventivmedel, en intrauterin enhet, ett implantat, preventivmedelsinjektioner, p-plåster eller sterilisering (tubal ligering eller vasektomi).
6. Villig att använda studieprodukterna för fyra handlingar av vaginalt samlag inom tre veckor efter studiestart.
7. I ett ömsesidigt monogamt förhållande med sin studiepartner i minst 6 månader och vara villig att förbli ömsesidigt monogamt under hela studiedeltagandet.

i. Kom överens om att inte bära några piercingsmycken i underlivet eller använda sexleksaker när du använder studiekondomerna.

j. Gå med på att inte använda droger som kan förbättra eller minska sexuell respons, inklusive testosteron, poppers och droger som Viagra och Cialis när du använder studiekondomer.

k. Kom överens om att inte använda alkohol i mängder som kan förbättra eller minska sexuell respons när du använder kondomerna.

l. Gå med på att lämna tillbaka oöppnade kondomer m. Ha tillgång till internet i hemmet, en giltig personlig e-post för varje partner och vara nåbar via mobiltelefon.

n. Villig att delta i antingen personliga besök eller distansstudiebesök som genomförs via videokonferens och telefon- och trottoarväxel.

o. Gå med på att fylla i online frågeformulär efter att ha testat varje studieprodukt och grupp av studieprodukter.

sid. Manlig partner går med på att ejakulera under vaginalt samlag. q. Villig att genomföra intervjuer per telefon eller video med HydroGlyde Coatings representanter.

r. Varje partner har använt 10 eller fler manskondomer under sin livstid. s. Villig att underteckna ett sekretessavtal gällande studiekondomerna.

Exklusions kriterier:

1. Deltar för närvarande i en annan klinisk studie.
2. Kvinnlig partner självrapporterad som gravid.
3. Allergisk mot naturgummilatex eller har en historia av återkommande biverkningar efter användning av latexprodukter.
4. Känd allergi eller hudkänslighet mot vanliga kosmetika och/eller kontaktlinslösningar eller polyvinylpyrrolidon (PVP).
5. Kan inte följa instruktionerna eller strikt följa studieschemat.
6. Vid betydande (hög) risk för sexuellt överförbara infektioner, inklusive infektion med humant immunbristvirus, eller med en medicinsk historia av återkommande, allvarlig sexuellt överförbar infektion (t. gonorré, syfilis, klamydia).
7. Använder för närvarande kondomer för att skydda mot en känd sexuellt överförbar infektion.
8. Att ta någon internt applicerad medicin eller oral medicin för att behandla ett genitalt tillstånd.
9. Manlig partner har haft svårt att uppnå eller bibehålla en erektion, eller att uppnå utlösning under den senaste månaden under typiska omständigheter/förhållanden.
10. Alla självrapporterade genitaltillstånd (t.ex. klåda, sveda, irritation etc.) som enligt utredarens uppfattning skulle kunna påverka användningen av studiens kondomer eller förmågan att tolka studiedata.