Étude des préférences des utilisateurs d'un préservatif masculin HydroGlyde expérimental par rapport à un préservatif masculin en latex commercial

Critère d'intégration:

1. Entre 18 et 45 ans (inclus)
2. Volonté et capable de donner un consentement éclairé signé.
3. Volonté de répondre aux questions concernant leurs antécédents génésiques et contraceptifs et l'utilisation de préservatifs contenues dans des questionnaires auto-administrés, des questionnaires en ligne ou des entretiens en personne.
4. Avoir des rapports vaginaux au moins une fois par semaine.
5. Protégé contre la grossesse par des contraceptifs oraux, un dispositif intra-utérin, un implant, des injections contraceptives, un timbre contraceptif ou une stérilisation (ligature des trompes ou vasectomie).
6. Disposé à utiliser les produits de l'étude pour quatre rapports sexuels vaginaux dans les trois semaines suivant l'entrée à l'étude.
7. Dans une relation mutuellement monogame avec leur partenaire d'étude pendant au moins 6 mois et être disposé à rester mutuellement monogame tout au long de la participation à l'étude.

je. Acceptez de ne pas porter de bijoux perçants génitaux ou d'utiliser des jouets sexuels lors de l'utilisation des préservatifs de l'étude.

j. Acceptez de ne pas utiliser de médicaments qui pourraient améliorer ou diminuer la réponse sexuelle, y compris la testostérone, les poppers et les médicaments comme le Viagra et le Cialis lors de l'utilisation des préservatifs de l'étude.

k. Acceptez de ne pas utiliser d'alcool en quantités qui pourraient améliorer ou diminuer la réponse sexuelle lors de l'utilisation des préservatifs.

l. Accepter de rendre tout préservatif non ouvert m. Disposer d'un accès internet à domicile, d'un email personnel valide pour chaque partenaire et être joignable par téléphone portable.

n.m. Disposé à participer à des visites en personne ou à des visites d'étude à distance effectuées par vidéoconférence, téléphone et échange en bordure de rue.

o. Acceptez de remplir des questionnaires en ligne après avoir testé chaque produit d'étude et groupe de produits d'étude.

p. Le partenaire masculin accepte d'éjaculer pendant les rapports vaginaux. Q. Disposé à réaliser des entretiens par téléphone ou vidéo avec des représentants de HydroGlyde Coatings.

r. Chaque partenaire a utilisé 10 préservatifs masculins ou plus au cours de sa vie. s. Disposé à signer un accord de confidentialité concernant les préservatifs de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participe actuellement à une autre étude clinique.
2. La partenaire féminine s'est déclarée enceinte.
3. Allergique au latex de caoutchouc naturel ou ayant des antécédents d'événements indésirables récurrents suite à l'utilisation de produits en latex.
4. Allergie connue ou sensibilité cutanée aux produits cosmétiques courants et/ou aux solutions pour lentilles de contact ou à la polyvinylpyrrolidone (PVP).
5. Incapable de suivre les instructions ou de respecter strictement le calendrier des études.
6. À risque important (élevé) d'infections sexuellement transmissibles, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, ou ayant des antécédents médicaux d'infections sexuellement transmissibles graves et récurrentes (par ex. blennorragie, syphilis, chlamydia).
7. Utilise actuellement des préservatifs pour se protéger contre une infection sexuellement transmissible connue.
8. Prendre tout médicament appliqué en interne ou par voie orale pour traiter une affection génitale.
9. Le partenaire masculin a eu des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection, ou à obtenir une éjaculation au cours du dernier mois dans des circonstances/conditions typiques.
10. Toute affection génitale autodéclarée (par ex. démangeaisons, brûlures, irritations, etc.) qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient affecter l'utilisation des préservatifs de l'étude ou la capacité à interpréter les données de l'étude.