Onderzoek naar gebruikersvoorkeuren van een experimenteel HydroGlyde-mannelijk condoom in vergelijking met een commercieel latex-mannelijk condoom

Inclusiecriteria:

1. Tussen de 18 en 45 jaar (inclusief)
2. Bereid en in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
3. Bereid om te reageren op vragen over hun reproductieve en anticonceptiegeschiedenis en condoomgebruik op zelf-ingevulde vragenlijsten, online vragenlijsten of persoonlijke interviews.
4. Heb minstens één keer per week vaginale geslachtsgemeenschap.
5. Beschermd tegen zwangerschap door orale anticonceptiva, een spiraaltje, een implantaat, anticonceptie-injecties, anticonceptiepleister of sterilisatie (tubaligatie of vasectomie).
6. Bereid om de onderzoeksproducten te gebruiken voor vier handelingen van vaginale geslachtsgemeenschap binnen drie weken na aanvang van de studie.
7. In een wederzijds monogame relatie met hun studiepartner gedurende ten minste 6 maanden en bereid zijn om wederzijds monogaam te blijven gedurende deelname aan de studie.

i. Ga ermee akkoord geen genitale piercing-sieraden te dragen of seksspeeltjes te gebruiken tijdens het gebruik van de studiecondooms.

j. Ga ermee akkoord geen drugs te gebruiken die de seksuele respons kunnen versterken of verminderen, inclusief testosteron, poppers en medicijnen zoals Viagra en Cialis bij het gebruik van studiecondooms.

k. Spreek af geen alcohol te gebruiken in hoeveelheden die de seksuele respons kunnen versterken of verminderen bij het gebruik van condooms.

ik. Ga akkoord met het retourneren van ongeopende condooms m. Thuis toegang hebben tot internet, een geldig persoonlijk e-mailadres voor elke partner en bereikbaar zijn via de mobiele telefoon.

n. Bereid om deel te nemen aan persoonlijke bezoeken of studiebezoeken op afstand uitgevoerd via videoconferentie en telefoon- en curbside-uitwisseling.

O. Akkoord gaan met het invullen van online vragenlijsten na het testen van elk studieproduct en groep van studieproducten.

p. Mannelijke partner stemt ermee in om te ejaculeren tijdens vaginale geslachtsgemeenschap. q. Bereid om interviews per telefoon of video af te nemen met vertegenwoordigers van HydroGlyde Coatings.

r. Elke partner heeft in zijn leven 10 of meer mannencondooms gebruikt. s. Bereid tot het ondertekenen van een geheimhoudingsovereenkomst met betrekking tot de studiecondooms.

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel deelnemen aan een andere klinische studie.
2. Vrouwelijke partner meldde zichzelf als zwanger.
3. Allergisch voor natuurrubberlatex of een voorgeschiedenis van terugkerende bijwerkingen na gebruik van latexproducten.
4. Bekende allergie of gevoeligheid van de huid voor gewone cosmetica en/of contactlensoplossingen of polyvinylpyrrolidon (PVP).
5. Niet in staat instructies op te volgen of zich strikt aan het studieschema te houden.
6. Een significant (hoog) risico lopen op seksueel overdraagbare infecties, waaronder infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, of een medische voorgeschiedenis hebben van terugkerende, ernstige seksueel overdraagbare infecties (bijv. gonorroe, syfilis, chlamydia).
7. Gebruikt momenteel condooms voor bescherming tegen een bekende seksueel overdraagbare aandoening.
8. Het nemen van inwendig aangebrachte medicatie of orale medicatie om een ​​genitale aandoening te behandelen.
9. Mannelijke partner heeft moeite gehad met het krijgen of behouden van een erectie, of het bereiken van ejaculatie in de afgelopen maand onder typische omstandigheden/omstandigheden.
10. Elke zelfgerapporteerde genitale aandoening (bijv. jeuk, branderigheid, irritatie, etc.) die naar de mening van de onderzoeker het gebruik van de onderzoekscondooms of het vermogen om onderzoeksgegevens te interpreteren kunnen beïnvloeden.