Studie uživatelských preferencí experimentálního mužského kondomu HydroGlyde ve srovnání s komerčním latexovým mužským kondomem

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku od 18 do 45 let (včetně)
2. Ochotný a schopný dát podepsaný informovaný souhlas.
3. Ochota odpovídat na otázky týkající se jejich reprodukční a antikoncepční anamnézy a používání kondomů obsažené v dotazníkech, které si sami zadali, online dotaznících nebo při osobních rozhovorech.
4. Mít vaginální styk alespoň jednou týdně.
5. Chráněno před otěhotněním perorální antikoncepcí, nitroděložním tělískem, implantátem, antikoncepčními injekcemi, antikoncepční náplastí nebo sterilizací (podvázání vejcovodů nebo vasektomie).
6. Ochota používat studijní produkty pro čtyři akty vaginálního styku do tří týdnů od vstupu do studie.
7. Ve vzájemně monogamním vztahu se svým studijním partnerem po dobu nejméně 6 měsíců a být ochotni zůstat vzájemně monogamní po celou dobu účasti ve studii.

i. Souhlaste s tím, že při používání studijních kondomů nebudete nosit žádné šperky s piercingem do genitálií ani používat sexuální hračky.

j. Souhlaste s tím, že při používání studijních kondomů nebudete používat léky, které by mohly zvýšit nebo snížit sexuální odezvu, včetně testosteronu, poppers a drog jako Viagra a Cialis.

k. Souhlaste s tím, že nebudete používat alkohol v množství, které by mohlo zvýšit nebo snížit sexuální odezvu při používání kondomů.

l. Souhlaste s vrácením všech neotevřených kondomů m. Mít domácí přístup k internetu, platný osobní e-mail pro každého partnera a být dosažitelný na mobilním telefonu.

n. Ochota zúčastnit se buď osobních návštěv, nebo vzdálených studijních návštěv vedených prostřednictvím videokonference a telefonické a venkovní výměny.

Ó. Po otestování každého studijního produktu a skupiny studijních produktů souhlaste s vyplněním online dotazníků.

p. Mužský partner souhlasí s ejakulací během vaginálního styku. q. Ochota absolvovat rozhovory telefonicky nebo prostřednictvím videa se zástupci HydroGlyde Coatings.

r. Každý partner za svůj život použil 10 nebo více mužských kondomů. s. Ochota podepsat smlouvu o mlčenlivosti týkající se studijních kondomů.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době se účastní další klinické studie.
2. Partnerka sama o sobě uvedla, že je těhotná.
3. Alergický na latex z přírodního kaučuku nebo s anamnézou opakujících se nežádoucích účinků po použití latexových produktů.
4. Známá alergie nebo citlivost kůže na běžné kosmetické přípravky a/nebo roztoky na kontaktní čočky nebo polyvinylpyrrolidon (PVP).
5. Neschopnost dodržovat pokyny nebo striktně dodržovat rozvrh studia.
6. Při významném (vysokém) riziku sexuálně přenosných infekcí, včetně infekce virem lidské imunodeficience, nebo s anamnézou opakující se závažné sexuálně přenosné infekce (např. kapavka, syfilis, chlamydie).
7. V současné době používá kondomy k ochraně před známou sexuálně přenosnou infekcí.
8. Užívání jakýchkoli vnitřně používaných léků nebo perorálních léků k léčbě genitálního onemocnění.
9. Mužský partner měl v posledním měsíci za typických okolností/stavů potíže s dosažením nebo udržením erekce nebo s dosažením ejakulace.
10. Jakýkoli genitální stav, který si sami nahlásili (např. svědění, pálení, podráždění atd.), které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit používání studovaných kondomů nebo schopnost interpretovat údaje ze studie.