Studio sulle preferenze degli utenti di un preservativo maschile HydroGlyde sperimentale rispetto a un preservativo maschile in lattice commerciale

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra i 18 e i 45 anni (inclusi)
2. Disposto e in grado di fornire il consenso informato firmato.
3. Disponibilità a rispondere a domande riguardanti la loro storia riproduttiva e contraccettiva e l'uso di preservativi contenute in questionari autosomministrati, questionari online o interviste di persona.
4. Avere rapporti vaginali almeno una volta alla settimana.
5. Protetto contro la gravidanza da contraccettivi orali, un dispositivo intrauterino, un impianto, iniezioni contraccettive, cerotto contraccettivo o sterilizzazione (legatura delle tube o vasectomia).
6. Disponibilità a utilizzare i prodotti dello studio per quattro atti di rapporti vaginali entro tre settimane dall'ingresso nello studio.
7. In una relazione reciprocamente monogama con il proprio partner di studio per almeno 6 mesi ed essere disposti a rimanere reciprocamente monogami per tutta la partecipazione allo studio.

io. Accetta di non indossare gioielli per piercing genitale o usare giocattoli sessuali mentre usi i preservativi dello studio.

j. Accetta di non usare droghe che potrebbero aumentare o diminuire la risposta sessuale, inclusi testosterone, popper e droghe come Viagra e Cialis quando usi i preservativi dello studio.

K. Accetta di non usare alcol in quantità che potrebbero aumentare o diminuire la risposta sessuale quando usi i preservativi.

l. Accettare di restituire eventuali preservativi non aperti m. Avere accesso a Internet da casa, una mail personale valida per ciascun partner ed essere raggiungibile tramite cellulare.

n. Disponibilità a partecipare a visite di persona o visite di studio a distanza condotte tramite videoconferenza e scambio telefonico e fuori porta.

o. Accetta di completare i questionari online dopo aver testato ogni prodotto dello studio e gruppo di prodotti dello studio.

p. Il partner maschio accetta di eiaculare durante il rapporto vaginale. q. Disposto a completare interviste per telefono o video con i rappresentanti di HydroGlyde Coatings.

r. Ogni partner ha usato 10 o più preservativi maschili nella sua vita. S. Disposto a firmare un accordo di riservatezza relativo ai preservativi dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Attualmente partecipa a un altro studio clinico.
2. La partner femminile si è autodichiarata incinta.
3. Allergico al lattice di gomma naturale o ha una storia di eventi avversi ricorrenti a seguito dell'uso di prodotti in lattice.
4. Allergia nota o sensibilità cutanea ai cosmetici comuni e/o alle soluzioni per lenti a contatto o al polivinilpirrolidone (PVP).
5. Incapace di seguire le istruzioni o di attenersi rigorosamente al programma di studio.
6. A rischio significativo (alto) di infezioni trasmesse sessualmente, inclusa l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana, o con una storia clinica di infezioni sessualmente trasmesse ricorrenti e gravi (ad es. gonorrea, sifilide, clamidia).
7. Attualmente utilizza i preservativi per la protezione contro una nota infezione a trasmissione sessuale.
8. Assunzione di farmaci applicati internamente o farmaci per via orale per trattare una condizione genitale.
9. Il partner maschile ha avuto difficoltà a raggiungere o mantenere un'erezione o a raggiungere l'eiaculazione nell'ultimo mese in circostanze/condizioni tipiche.
10. Qualsiasi condizione genitale auto-riferita (ad es. prurito, bruciore, irritazione, ecc.) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero influenzare l'uso dei preservativi dello studio o la capacità di interpretare i dati dello studio.