Brukerpreferansestudie av et eksperimentelt HydroGlyde hannkondom sammenlignet med et kommersielt lateks hannkondom

Inklusjonskriterier:

1. Mellom alderen 18 og 45 år (inklusive)
2. Villig og i stand til å gi signert informert samtykke.
3. Villig til å svare på spørsmål angående deres reproduksjons- og prevensjonshistorie og bruk av kondomer på selvadministrerte spørreskjemaer, online spørreskjemaer eller personlige intervjuer.
4. Ha vaginalt samleie minst en gang i uken.
5. Beskyttet mot graviditet med orale prevensjonsmidler, en intrauterin enhet, et implantat, prevensjonsinjeksjoner, prevensjonsplaster eller sterilisering (tubal ligering eller vasektomi).
6. Villig til å bruke studieproduktene til fire handlinger med vaginalt samleie innen tre uker etter studiestart.
7. I et gjensidig monogamt forhold med sin studiepartner i minst 6 måneder og være villig til å forbli gjensidig monogamt gjennom studiedeltakelsen.

Jeg. Godta å ikke bruke smykker med piercing i kjønnsorganene eller bruke sexleketøy mens du bruker studiekondomene.

j. Godta å ikke bruke medisiner som kan forbedre eller redusere seksuell respons, inkludert testosteron, poppers og medisiner som Viagra og Cialis når du bruker studiekondomer.

k. Godta å ikke bruke alkohol i mengder som kan forbedre eller redusere seksuell respons når du bruker kondomene.

l. Godta å returnere eventuelle uåpnede kondomer. Ha hjemmetilgang til internett, en gyldig personlig e-post for hver partner og være tilgjengelig på mobiltelefon.

n. Villig til å delta i enten personlige besøk eller eksterne studiebesøk utført via videokonferanse og telefon- og forkantsentral.

o. Godta å fylle ut online spørreskjemaer etter å ha testet hvert studieprodukt og gruppe av studieprodukter.

s. Mannlig partner godtar å ejakulere under vaginalt samleie. q. Villig til å gjennomføre intervjuer på telefon eller video med HydroGlyde Coatings representanter.

r. Hver partner har brukt 10 eller flere mannlige kondomer i løpet av livet. s. Villig til å signere en konfidensialitetsavtale knyttet til studiekondomene.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltar for tiden i en annen klinisk studie.
2. Kvinnelig partner selvrapportert som gravid.
3. Allergisk mot naturgummilateks eller har en historie med tilbakevendende bivirkninger etter bruk av lateksprodukter.
4. Kjent allergi eller hudfølsomhet overfor vanlige kosmetikk og/eller kontaktlinseløsninger eller polyvinylpyrrolidon (PVP).
5. Kan ikke følge instruksjoner eller strengt følge studieplanen.
6. Ved betydelig (høy) risiko for seksuelt overførbare infeksjoner, inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus, eller har en sykehistorie med tilbakevendende, alvorlig seksuelt overførbar infeksjon (f. gonoré, syfilis, klamydia).
7. Bruker for tiden kondomer for å beskytte mot en kjent seksuelt overførbar infeksjon.
8. Tar internt påført medisin eller oral medisin for å behandle en genital tilstand.
9. Mannlig partner har hatt problemer med å oppnå eller opprettholde ereksjon, eller oppnå utløsning den siste måneden under typiske omstendigheter/tilstander.
10. Enhver selvrapportert genital tilstand (f.eks. kløe, svie, irritasjon osv.) som etter utrederens mening kan påvirke bruken av studiens kondomer eller evnen til å tolke studiedata.