Estudio de preferencias de los usuarios de un condón masculino experimental HydroGlyde en comparación con un condón masculino de látex comercial

Criterios de inclusión:

1. Entre las edades de 18 y 45 años (incluidas)
2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado firmado.
3. Dispuesto a responder preguntas sobre su historial reproductivo y anticonceptivo y el uso de condones contenidas en cuestionarios autoadministrados, cuestionarios en línea o entrevistas en persona.
4. Tener relaciones sexuales vaginales al menos una vez por semana.
5. Protegido contra el embarazo por anticonceptivos orales, un dispositivo intrauterino, un implante, inyecciones anticonceptivas, parche anticonceptivo o esterilización (ligadura de trompas o vasectomía).
6. Dispuesta a utilizar los productos del estudio para cuatro actos sexuales vaginales dentro de las tres semanas posteriores al ingreso al estudio.
7. Tener una relación mutuamente monógama con su compañero de estudio durante al menos 6 meses y estar dispuesto a permanecer mutuamente monógamo durante la participación en el estudio.

i. Acepte no usar joyas para perforar los genitales ni usar juguetes sexuales mientras usa los condones del estudio.

j. Acuerde no usar drogas que puedan mejorar o disminuir la respuesta sexual, incluyendo testosterona, poppers y drogas como Viagra y Cialis cuando use condones del estudio.

k. Acuerde no usar alcohol en cantidades que puedan aumentar o disminuir la respuesta sexual al usar los condones.

yo Estar de acuerdo en devolver cualquier condón sin abrir m. Tener acceso domiciliario a Internet, un correo electrónico personal válido para cada socio y ser localizable por teléfono móvil.

norte. Dispuesto a participar en visitas en persona o visitas de estudio remotas realizadas a través de videoconferencia y teléfono e intercambio en la acera.

o Aceptar completar cuestionarios en línea después de probar cada producto de estudio y grupo de productos de estudio.

pag. La pareja masculina accede a eyacular durante el coito vaginal. q. Dispuesto a completar entrevistas por teléfono o video con representantes de HydroGlyde Coatings.

R. Cada pareja ha usado 10 o más condones masculinos en su vida. s. Dispuesto a firmar un acuerdo de confidencialidad relacionado con los condones del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente participando en otro estudio clínico.
2. La pareja femenina se autodeclaró embarazada.
3. Es alérgico al látex de caucho natural o tiene antecedentes de eventos adversos recurrentes luego del uso de productos de látex.
4. Alergia conocida o sensibilidad de la piel a cosméticos comunes y/o soluciones para lentes de contacto o polivinilpirrolidona (PVP).
5. Incapaz de seguir instrucciones o adherirse estrictamente al horario de estudio.
6. Con un riesgo significativo (alto) de infecciones de transmisión sexual, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, o con antecedentes médicos de infecciones de transmisión sexual graves y recurrentes (p. gonorrea, sífilis, clamidia).
7. Actualmente usa condones para protegerse contra una infección de transmisión sexual conocida.
8. Tomar cualquier medicamento aplicado internamente o medicamento oral para tratar una condición genital.
9. La pareja masculina ha tenido dificultades para lograr o mantener una erección o lograr la eyaculación en el último mes en circunstancias/condiciones típicas.
10. Cualquier condición genital autoinformada (p. picazón, ardor, irritación, etc.) que, en opinión del investigador, podrían afectar el uso de los condones del estudio o la capacidad de interpretar los datos del estudio.