Brugerpræferenceundersøgelse af et eksperimentelt HydroGlyde hankondom sammenlignet med et kommercielt latex hankondom

Inklusionskriterier:

1. Mellem 18 og 45 år (inklusive)
2. Villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke.
3. Villig til at svare på spørgsmål vedrørende deres reproduktive og svangerskabsforebyggende historie og brug af kondomer indeholdt på selvadministrerede spørgeskemaer, online spørgeskemaer eller personlige interviews.
4. Hav vaginalt samleje mindst en gang om ugen.
5. Beskyttet mod graviditet med orale præventionsmidler, en intrauterin enhed, et implantat, præventionsindsprøjtninger, præventionsplaster eller sterilisering (tubal ligering eller vasektomi).
6. Villig til at bruge undersøgelsesprodukterne til fire handlinger af vaginalt samleje inden for tre uger efter studiestart.
7. I et gensidigt monogamt forhold med deres studiepartner i mindst 6 måneder og være villig til at forblive gensidigt monogamt under hele studiedeltagelsen.

jeg. Aftal ikke at bære piercingsmykker i kønsorganerne eller bruge sexlegetøj, mens du bruger studiekondomerne.

j. Aftal ikke at bruge stoffer, der kan forbedre eller mindske seksuel respons, herunder testosteron, poppers og stoffer som Viagra og Cialis, når du bruger undersøgelseskondomer.

k. Aftal ikke at bruge alkohol i mængder, der kan øge eller mindske den seksuelle reaktion, når du bruger kondomerne.

l. Accepter at returnere uåbnede kondomer m. Få hjemmeadgang til internettet, en gyldig personlig e-mail til hver partner og være tilgængelig på mobiltelefon.

n. Villig til at deltage i enten personlige besøg eller fjernstudiebesøg, der udføres via videokonference og telefon- og kantudveksling.

o. Accepter at udfylde online spørgeskemaer efter at have testet hvert undersøgelsesprodukt og gruppe af undersøgelsesprodukter.

s. Mandlig partner accepterer at ejakulere under vaginalt samleje. q. Villig til at gennemføre interviews via telefon eller video med HydroGlyde Coatings repræsentanter.

r. Hver partner har brugt 10 eller flere mandlige kondomer i deres liv. s. Er villig til at underskrive en fortrolighedsaftale vedrørende studiekondomerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.
2. Kvindelig partner selvrapporteret som gravid.
3. Allergisk over for naturgummilatex eller har en historie med tilbagevendende bivirkninger efter brug af latexprodukter.
4. Kendt allergi eller hudfølsomhed over for almindelig kosmetik og/eller kontaktlinseopløsninger eller polyvinylpyrrolidon (PVP).
5. Ude af stand til at følge instruktionerne eller nøje overholde studieplanen.
6. Ved betydelig (høj) risiko for seksuelt overførte infektioner, herunder human immundefektvirusinfektion, eller med en sygehistorie med tilbagevendende, alvorlig seksuelt overført infektion (f. gonoré, syfilis, klamydia).
7. Bruger i øjeblikket kondomer til beskyttelse mod en kendt seksuelt overført infektion.
8. Indtagelse af internt anvendt medicin eller oral medicin til behandling af en genital tilstand.
9. Mandlig partner har haft svært ved at opnå eller vedligeholde en erektion eller opnået sædafgang inden for den sidste måned under typiske omstændigheder/tilstande.
10. Enhver selvrapporteret kønslidelse (f.eks. kløe, svie, irritation osv.), som efter investigators mening kan påvirke brugen af ​​undersøgelsens kondomer eller evnen til at fortolke undersøgelsesdata.