Felhasználói preferenciák vizsgálata egy kísérleti HydroGlyde férfi óvszerről a kereskedelmi latex férfi óvszerhez képest

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 45 éves kor között (beleértve)
2. Hajlandó és képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni.
3. Hajlandó válaszolni az önkitöltős kérdőíveken, online kérdőíveken vagy személyes interjúkon szereplő reproduktív és fogamzásgátlási történetükre, valamint óvszerhasználatukra vonatkozó kérdésekre.
4. Hetente legalább egyszer legyen hüvelyi közösülés.
5. Terhesség elleni védelem orális fogamzásgátlókkal, méhen belüli eszközzel, implantátummal, fogamzásgátló injekcióval, fogamzásgátló tapasszal vagy sterilizálással (petevezeték lekötése vagy vazektómia).
6. Hajlandó a vizsgálati termékeket négy hüvelyi közösüléshez használni a vizsgálatba való belépéstől számított három héten belül.
7. Kölcsönösen monogám kapcsolatban tanulmányi partnerükkel legalább 6 hónapig, és hajlandóak kölcsönösen monogám maradni a tanulmányi részvétel során.

én. Fogadja el, hogy a tanulmányi óvszer használata közben nem visel semmilyen nemi szerv piercing ékszert, és nem használ szexuális játékokat.

j. Fogadja el, hogy tanulmányi óvszer használatakor ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek fokozhatják vagy csökkenthetik a szexuális választ, beleértve a tesztoszteront, a poppert és az olyan gyógyszereket, mint a Viagra és a Cialis.

k. Fogadja el, hogy ne használjon alkoholt olyan mennyiségben, amely fokozhatja vagy csökkentheti a szexuális reakciót az óvszer használatakor.

l. Fogadja el a bontatlan óvszer visszaküldését m. Legyen otthoni internet-hozzáférése, érvényes személyes e-mail-címe minden partner számára, és legyen elérhető mobiltelefonon.

n. Hajlandó részt venni akár személyes látogatásokon, akár távoli tanulmányi látogatásokon, amelyeket videokonferencia, valamint telefonos és utcai csere útján bonyolítanak le.

o. Fogadja el, hogy online kérdőíveket tölt ki az egyes vizsgálati termékek és vizsgálati termékcsoportok tesztelése után.

p. A férfi partner beleegyezik, hogy a hüvelyi közösülés során ejakuláljon. q. Készen áll a HydroGlyde Coatings képviselőivel interjúkat készíteni telefonon vagy videón.

r. Minden partner 10 vagy több férfi óvszert használt élete során. s. Titoktartási megállapodást hajlandó aláírni a tanulmányi óvszerekkel kapcsolatban.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt.
2. A női partner terhesnek nyilatkozott.
3. Allergiás a természetes gumi latexre, vagy kórtörténetében visszatérő nemkívánatos események fordultak elő latex termékek használata után.
4. Ismert allergia vagy bőrérzékenység általános kozmetikumokra és/vagy kontaktlencse-oldatokra vagy polivinilpirrolidonra (PVP).
5. Képtelen követni az utasításokat vagy szigorúan betartani a tanulmányi ütemtervet.
6. A szexuális úton terjedő fertőzések jelentős (magas) kockázata esetén, beleértve a humán immunhiány vírusfertőzést, vagy ha kórtörténetében visszatérő, súlyos szexuális úton terjedő fertőzés szerepel (pl. gonorrhoea, szifilisz, chlamydia).
7. Jelenleg óvszert használnak egy ismert szexuális úton terjedő fertőzés elleni védelemre.
8. Bármilyen belsőleg alkalmazott gyógyszer vagy orális gyógyszer szedése genitális állapot kezelésére.
9. A férfi partnernek nehézségei voltak az erekció elérésében vagy fenntartásában, vagy az ejakuláció elérésében az elmúlt hónapban tipikus körülmények/körülmények között.
10. Bármilyen önmaga által bejelentett nemi szervi állapot (pl. viszketés, égés, irritáció stb.), amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a vizsgálati óvszer használatát vagy a vizsgálati adatok értelmezésének képességét.