Badanie preferencji użytkownika eksperymentalnej prezerwatywy HydroGlyde dla mężczyzn w porównaniu z komercyjną prezerwatywą lateksową dla mężczyzn

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 45 lat (włącznie)
2. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody w formie pisemnej.
3. Chęć udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące ich historii reprodukcyjnej i antykoncepcyjnej oraz stosowania prezerwatyw zawarte w kwestionariuszach do samodzielnego wypełniania, kwestionariuszach internetowych lub wywiadach osobistych.
4. Odbywaj stosunek pochwowy przynajmniej raz w tygodniu.
5. Ochrona przed ciążą przez doustne środki antykoncepcyjne, wkładkę wewnątrzmaciczną, implant, zastrzyki antykoncepcyjne, plaster antykoncepcyjny lub sterylizację (podwiązanie jajowodów lub wazektomię).
6. Chęć użycia badanych produktów podczas czterech aktów stosunku waginalnego w ciągu trzech tygodni od rozpoczęcia badania.
7. Pozostają we wzajemnie monogamicznym związku ze swoim partnerem uczestniczącym w badaniu przez co najmniej 6 miesięcy i chcą pozostać we wzajemnej monogamii przez cały udział w badaniu.

ja. Zgódź się nie nosić biżuterii do przekłuwania narządów płciowych ani nie używać zabawek erotycznych podczas używania prezerwatyw w ramach badania.

j. Zgódź się nie używać leków, które mogą wzmacniać lub osłabiać reakcje seksualne, w tym testosteronu, poppersów i narkotyków, takich jak Viagra i Cialis, podczas używania prezerwatyw do badań.

k. Zgódź się nie używać alkoholu w ilościach, które mogłyby wzmocnić lub osłabić reakcję seksualną podczas używania prezerwatyw.

l. Wyrażam zgodę na zwrot wszelkich nieotwartych prezerwatyw m.in. Mieć domowy dostęp do Internetu, ważny osobisty adres e-mail dla każdego partnera i być osiągalnym przez telefon komórkowy.

n. Chęć uczestniczenia w wizytach osobistych lub zdalnych wizytach studyjnych prowadzonych za pośrednictwem wideokonferencji oraz wymiany telefonicznej i krawężnikowej.

o. Wyraź zgodę na wypełnienie kwestionariuszy online po przetestowaniu każdego produktu badawczego i grupy produktów badawczych.

p. Partner zgadza się na wytrysk podczas stosunku waginalnego. q. Gotowość do przeprowadzania rozmów telefonicznych lub wideo z przedstawicielami HydroGlyde Coatings.

r. Każdy partner używał w swoim życiu 10 lub więcej męskich prezerwatyw. s. Gotowość do podpisania umowy o zachowaniu poufności dotyczącej badanych prezerwatyw.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
2. Partnerka sama zgłosiła, że ​​jest w ciąży.
3. Uczulenie na lateks z kauczuku naturalnego lub w przeszłości występowały nawracające zdarzenia niepożądane po stosowaniu produktów z lateksu.
4. Znana alergia lub nadwrażliwość skóry na popularne kosmetyki i/lub roztwory do soczewek kontaktowych lub poliwinylopirolidon (PVP).
5. Niezdolny do przestrzegania instrukcji lub ścisłego przestrzegania harmonogramu nauki.
6. ze znacznym (wysokim) ryzykiem zakażeń przenoszonych drogą płciową, w tym zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności, lub z wywiadem medycznym nawracających, poważnych zakażeń przenoszonych drogą płciową (np. rzeżączka, syfilis, chlamydia).
7. Obecnie używa prezerwatyw w celu ochrony przed znaną infekcją przenoszoną drogą płciową.
8. Przyjmowanie jakichkolwiek leków stosowanych wewnętrznie lub leków doustnych w celu leczenia chorób narządów płciowych.
9. Partner miał trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji lub osiągnięciem wytrysku w ciągu ostatniego miesiąca w typowych okolicznościach/warunkach.
10. Każdy zgłaszany przez siebie stan narządów płciowych (np. swędzenie, pieczenie, podrażnienie itp.), które w opinii badacza mogłyby mieć wpływ na stosowanie badanych prezerwatyw lub na zdolność interpretacji danych badawczych.