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라이프스타일 도구를 통한 1차 예방

2025년 7월 13일 업데이트: Region Skane

라이프스타일 도구로 1차 질병 예방

이 연구에서 참가자는 무작위로 3년 동안 디지털 라이프스타일 도구를 사용하거나 도구에 액세스할 수 없는 통제 그룹으로 배정됩니다. 연구자들은 정기적으로 도구를 사용하는 사람들과 대조군에 있는 사람들에서 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 발병률과 발달을 임상 레지스트리를 통해 전향적으로 추적할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환(CVD)과 제2형 당뇨병(T2D)은 대부분의 유럽 국가에서 주요 사망 원인으로 남아 있으며 예방을 위한 새로운 전략이 시급히 필요합니다.

생활습관의 변화가 제2형 당뇨병과 심혈관 질환의 발병을 예방하거나 지연시킬 수 있다는 상당한 증거가 있습니다. 수정 가능한 생활 방식 요인은 질병 발병 및 진행의 ​​주요 동인으로 확립되었습니다.

그러나 많은 예방 프로그램은 시간 제한이 있으며 지속적인 지원을 제공하지 못합니다. 또한 상당한 비용과 의료 자원이 필요합니다. 게다가, 1차 및 2차 심장 예방 프로그램에 대한 접근성은 라이프스타일 조언에 대한 장기적인 준수와 마찬가지로 매우 가변적입니다.

이에 비추어 국제 협회는 기존 의료 구조에 통합될 수 있는 혁신적이고 확장 가능하며 비용 효율적인 라이프스타일 개입의 필요성을 강조했습니다. 디지털 도구는 임상적 유용성에 대한 큰 잠재력을 가지고 있지만 몇 가지 중요한 지식 격차가 있습니다. 첫째, 장기 효능에 대한 데이터가 부족합니다. 둘째, 지금까지의 대부분의 연구는 소수의 개인만을 대상으로 했으며, 대규모 무작위 통제 연구가 필요하다. 셋째, 비용 효율성이 입증되어야 합니다.

이 연구의 목적은 스웨덴 예테보리 대학에서 개발된 새로운 웹 기반 도구를 평가하는 것입니다. 이 도구는 환자의 자율성과 지속 가능한 라이프스타일 변화를 위한 동기를 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구자들은 도구에 접근할 수 있는 개인이 주요 심혈관 사건(MACE) 및 제2형 당뇨병의 발생률이 더 낮거나 이미 당뇨병이 있는 경우 대조군 개인에 비해 개선된 포도당 조절을 발달시킨다는 가설을 테스트할 것입니다.

이 연구는 3년에 걸쳐 수행된 연구자 주도의 단일 센터 연구입니다.

이 도구는 웹 기반이며 컴퓨터나 휴대폰을 통해 사용됩니다. 각 개인이 선호하는 속도로 사용되지만 참가자는 적어도 격주로 로그인하는 것이 좋습니다. 매 라운드마다 참가자들은 테마를 선택합니다. 80 가능한 취재 예. 음식, 운동, 스트레스, 자기 반성 측면), 대략 걸립니다. 완료하는 데 15-30분. 그런 다음 참가자들은 내용과 그것이 일상 생활에서 어떻게 구현될 수 있는지에 대해 반성합니다. 다음 라운드를 위해 돌아올 때 참가자는 지난번 이후 변경된 사항을 반영하도록 요청받습니다. 개별 참가자 간의 상호 작용은 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 35세 이상

제외 기준:

  • 1형 당뇨병, MODY 또는 이차 당뇨병
  • 조사자의 판단에 따라 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 치료
  • 연구 결과에 대한 특정 관심이 의심될 수 있는 방식으로 연구 팀, 자금 제공자, 당국, 대학 또는 기타 공공 또는 민간 기관과의 연결.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도구 사용
참가자는 도구에 액세스하고 정기적으로 사용합니다.
디지털 라이프스타일 도구의 정기적인 사용
간섭 없음: 일반적인 치료에 대한 통제
무작위로 제어 할 수있는 참가자는 도구에 액세스 할 수 없습니다. 심혈관 질환 또는 제 2 형 당뇨병의 발달은 임상 레지스트리를 통해 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 3 년
도구를 정기적으로 사용하는 참가자와 일반적인 치료를 받는 참가자 사이에 심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 심부전으로 인한 입원으로 정의되는 주요 심혈관 부작용 발생률.
3 년
제2형 당뇨병 발병률
기간: 3년
정기적으로 도구를 사용하는 참가자와 일반적인 치료를 받는 참가자 사이에 무작위 혈장 포도당 >11.1mmol/L 또는 공복 혈당 >7.0mmol/L 또는 HbA1C ≥6.5%로 정의되는 제2형 당뇨병 발병률.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anders Rosengren, Göteborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lifestyle2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 익명화 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

해당 제안의 목적을 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게. 제안서는 internetverktyg@gu.se로 이메일을 보내야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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