Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen ehkäisy Lifestyle Tool -työkalulla

sunnuntai 13. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Region Skane

Ensisijainen sairauksien ehkäisy Lifestyle Tool -työkalulla

Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan käyttämään digitaalista elämäntapatyökalua kolmen vuoden ajan tai kontrolliryhmään ilman työkalua. Tutkijat seuraavat kliinisten rekistereiden kautta tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuutta ja kehittymistä työkalua säännöllisesti käyttävillä ja kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ja tyypin 2 diabetes (T2D) ovat edelleen johtava kuolinsyy useimmissa Euroopan maissa, ja uusia ehkäisystrategioita tarvitaan kiireesti.

Merkittävät todisteet viittaavat siihen, että elämäntapamuutokset voivat estää tai viivyttää tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien puhkeamista. Muuttuvat elämäntapatekijät on todettu taudin alkamisen ja etenemisen keskeisiksi ajureiksi.

Monet ennaltaehkäisyohjelmat ovat kuitenkin ajallisesti rajoitettuja eivätkä ne tarjoa jatkuvaa tukea. Ne vaativat myös huomattavia kustannuksia ja terveydenhuoltoresursseja. Lisäksi pääsy primaari- ja toissijaisiin sydänehkäisyohjelmiin vaihtelee suuresti, samoin kuin elämäntapaohjeiden pitkäaikainen noudattaminen.

Tämän valossa kansainväliset järjestöt ovat korostaneet tarvetta innovatiivisille, skaalautuville ja kustannustehokkaille elämäntapatoimenpiteille, jotka voitaisiin integroida jo olemassa oleviin terveydenhuoltorakenteisiin. Digitaalisilla työkaluilla on suuri potentiaali kliiniseen käyttöön, mutta tiedossa on useita tärkeitä aukkoja. Ensinnäkin tiedot pitkäaikaisesta tehosta ovat niukkoja. Toiseksi useimmat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat sisältäneet vain pienen määrän yksilöitä, ja suuria satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan. Kolmanneksi kustannustehokkuus on vielä osoitettava.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Göteborgin yliopistossa Ruotsissa kehitettyä uutta verkkopohjaista työkalua, jonka tavoitteena on tukea potilaiden autonomiaa ja motivaatiota tehdä kestäviä elämäntapamuutoksia.

Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan henkilöt, joilla on pääsy työkaluun, saavat vähemmän merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia (MACE) ja tyypin 2 diabetesta tai jos heillä on jo diabetes, heillä on parempi glukoosihallinta verrattuna kontrollihenkilöihin.

Tutkimus on tutkijan aloitteesta kolmen vuoden ajan tehty yhden keskuksen tutkimus.

Työkalu on verkkopohjainen ja sitä käytetään tietokoneen tai matkapuhelimen kautta. Sitä käytetään jokaisen yksilön haluamalla tahdilla, mutta osallistujien suositellaan kirjautumista vähintään joka toinen viikko. Jokaisella kierroksella osallistujat valitsevat teeman (noin. 80 mahdollista peittoa mm. ruoka, liikunta, stressi, itsereflektionäkökohdat), mikä kestää n. 15-30 minuuttia valmistumiseen. Osallistujat pohtivat sitten sisältöä ja sitä, kuinka sitä voitaisiin toteuttaa jokapäiväisessä elämässä. Palatessaan seuraavalle kierrokselle osallistujia pyydetään pohtimaan edellisen kerran jälkeen tehtyjä muutoksia. Yksittäisten osallistujien välillä ei ole vuorovaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • Ikä yli 35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes, MODY tai toissijainen diabetes
  • olosuhteet tai hoidot, jotka tutkijan arvion mukaan voivat vaikuttaa tutkimuksen arviointiin
  • yhteys tutkimusryhmään, rahoittajiin, viranomaisiin, yliopistoihin tai muihin julkisiin tai yksityisiin elimiin siten, että voidaan epäillä erityisiä etuja opintojen tuloksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työkalun käyttö
Osallistujat pääsevät käyttämään työkalua ja käyttävät sitä säännöllisesti
Digitaalisen Lifestyle-työkalun säännöllinen käyttö
Ei väliintuloa: Tavanomaisen hoidon hallinta
Osallistujat, jotka satunnaistetaan hallintaan, eivät pääse työkaluun. Sydän- ja verisuonisairauksien tai tyypin 2 diabeteksen kehittämistä noudatetaan kliinisten rekisterien kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien kardiovaskulaaristen haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuus, joka määritellään sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi, sydäninfarktiksi, aivohalvaukseksi tai sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi, verrattuna välinettä säännöllisesti käyttäviin ja tavanomaiseen hoitoon osallistuvien osallistujien välillä.
3 vuotta
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus määritellään satunnaisena plasman glukoosina > 11,1 mmol/L tai paastoglukoosina > 7,0 mmol/L tai HbA1C ≥ 6,5 % verrattuna osallistujien välillä, jotka käyttivät säännöllisesti työkalua ja tavanomaisessa hoidossa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Rosengren, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lifestyle2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen internetverktyg@gu.se

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa