하지 부종 정량화를 위한 새로운 지능형 스타킹
2023년 11월 11일 업데이트: Alexander Emil Kaspersen, University of Aarhus
이 연구의 목적은 2개의 신축 감지 센서로 구성된 지능형 스타킹(Edema Stocking Device [ESD])의 프로토타입을 지속적으로 낮은 다리 볼륨 모니터링을 위한 새로운 방법으로 평가하는 것입니다.
이 연구는 물 치환 체적 및 줄자 측정과 비교하여 ESD를 과학적으로 평가한 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
배경:
체액의 균형은 좁은 범위 내에서 엄격하게 조절되며 간질 구획과 모세혈관 사이의 수분 이동에 의해 조절됩니다. 두 구획 사이의 부자연스러운 균형은 여러 질병에서 볼 수 있으며, 이는 혈관 공간 밖으로의 순 여과로 이어져 부종이 형성됩니다. 부종 형성의 모니터링은 근본적인 질병의 정도와 치료 효과를 평가하는 독특한 방법을 나타냅니다. 다양한 방법을 사용하여 다리 볼륨을 정량화할 수 있습니다. 그러나 현재 어떤 방법도 지속적인 정량적 평가를 제공하지 않습니다. 지능형 스타킹을 이용한 지속적인 하지 측정의 가능성을 가정하였다.
이 연구의 목적은 부종의 지속적인 정량화를 위한 도구로서 WDV(수위 치환 체적 측정법) 및 줄자에 비해 Edema Stocking 장치(ESD)를 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법:
연구 설계: 비무작위 동등성 연구. 황금 표준과 비교한 새로운 방법의 실험적 비교 연구.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander E Kaspersen
- 전화번호: 004525339198
- 이메일: alemka@clin.au.dk
연구 연락처 백업
- 이름: J. Michael Hasenkam, Prof, DMSc
- 전화번호: 004540913616
- 이메일: hasenkam@clin.au.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Department og Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Olav B Petersen, MD, PhD
- 이메일: olavpete@rm.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크 중부 지역에 위치한 20~40세의 임산부가 덴마크 오르후스 대학병원 부인과 및 산부인과에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 다리의 부종.
- 20-18세 사이.
- 덴마크 Aarhus 대학병원 부인과 및 산부인과에서 확인됨.
제외 기준:
- 종아리 길이가 34.0cm 이상(바닥에서 무릎까지 측정).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다리 부종이 있는 임산부
임상적 하퇴부 부종이 있는 임산부는 3일 동안 매일 Edema Stocking 장치로 2회, 물 치환 체적 측정기로 2회, 줄자로 2회 측정했습니다.
|
Edema Stocking 장치로 단일 부피 측정
물 치환 체적법을 사용한 단일 체적 측정
줄자로 단일 둘레 측정
Edema Stocking 장치를 이용한 지속적인 체적 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ESD로 측정한 다리 부피(ml)
기간: 1 분
|
Edema Stocking 장치로 획득
|
1 분
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|
WDV로 측정한 다리 부피(ml)
기간: 1 분
|
물 치환 체적 측정법으로 획득
|
1 분
|
|
줄자로 측정한 다리 둘레(mm)
기간: 1 분
|
줄자로 획득
|
1 분
|
|
ESD로 측정한 다리 둘레(mm)
기간: 60분
|
Edema Stocking Device로 획득
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Olav B Petersen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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