Uusi älykäs sukka alaraajojen turvotuksen määrittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kehon nesteiden tasapainoa säädellään tiukasti kapealla alueella, ja sitä säätelee veden liike interstitiaalisen osan ja kapillaarien välillä. Epäluonnollinen tasapaino näiden kahden osaston välillä on havaittavissa useissa sairauksissa, mikä johtaa nettosuodatukseen verisuonitilasta, mikä johtaa turvotuksen muodostumiseen. Turvotuksen muodostumisen seuranta on ainutlaatuinen tapa arvioida taustalla olevan sairauden astetta ja hoidon tehoa. Jalkojen tilavuuden mittaamiseen voidaan käyttää lukuisia erilaisia menetelmiä. Mikään nykyinen menetelmä ei kuitenkaan tarjoa jatkuvaa kvantitatiivista arviointia. Oletettiin jatkuvan säären mittaamisen toteutettavuutta älysukalla.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Edema Stocking -laitetta (ESD) välineenä turvotuksen jatkuvaan kvantifiointiin verrattuna vedenpoistotilavuuteen (WDV) ja mittanauhaan.
Materiaalit ja menetelmät:
Tutkimuksen suunnittelu: Ei-satunnaistettu vastaavuustutkimus. Uuden menetelmän kokeellinen vertailututkimus kultaiseen standardiin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander E Kaspersen
- Puhelinnumero: 004525339198
- Sähköposti: alemka@clin.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: J. Michael Hasenkam, Prof, DMSc
- Puhelinnumero: 004540913616
- Sähköposti: hasenkam@clin.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Department og Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olav B Petersen, MD, PhD
- Sähköposti: olavpete@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Turvotus jaloissa.
- 20-18 vuoden välillä.
- Tunnistettu gynekologian ja synnytystautien osastolta, Aarhusin yliopistollisesta sairaalasta, Tanskasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Säären pituus yli 34,0 cm (mitattuna lattiasta polveen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on säären turvotus
Raskaana olevat naiset, joilla on kliininen säären turvotus mitattuna kaksi kertaa turvotussukkalaitteella, kaksi kertaa vedenpoistotilavuusmittauksella ja kaksi mittanauhalla joka päivä kolmen päivän ajan.
|
Yksi tilavuuden mittaus Edema Stocking -laitteella
Yksittäinen tilavuusmittaus vedenpoistotilavuusmenetelmällä
Yksi ympärysmitta mittanauhalla
Jatkuva tilavuuden mittaus Edema Stocking -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen tilavuus mitattuna ESD:llä (ml)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Saatu Edema Stocking -laitteella
|
1 minuutti
|
|
Jalkojen tilavuus mitattuna WDV:llä (ml)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Saatu veden syrjäytystilavuusmittauksella
|
1 minuutti
|
|
Jalkojen ympärysmitta mitattuna mittanauhalla (mm)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Mittanauhalla hankittu
|
1 minuutti
|
|
Jalkojen ympärysmitta mitattuna ESD:llä (mm)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Saatu turvotussukkalaitteella
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Olav B Petersen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-143-17
- 2017084027 (Muu tunniste: Danish Medicines Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .