- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05310500
차아염소산나트륨이 Protaper Gold와 Dia-X ProTaper의 물성에 미치는 영향 비교 평가.
ProTaper Gold와 Dia-x ProTaper In-Vitro Randomized Control Trial의 차아염소산나트륨이 마감 파일의 물리적 특성에 미치는 영향 비교 평가.
근관 치료의 목표는 염증이 생긴 치근단 치주염을 치료할 수 있도록 최대한 박테리아와 그 산물이 없도록 근관 시스템을 만드는 것입니다.
니켈 티타늄 줄은 스테인리스 스틸 수동 줄에 비해 탄력성이 뛰어나고 절단 효율이 높으며 근관 해부학적 구조를 더 효율적으로 형성합니다. 이러한 속성에 관계없이 Ni-Ti 기반 파일의 주요 단점은 근관 내부에서 예기치 않게 파절되는 경향이 있다는 것입니다. 이러한 갑작스러운 파일 분리는 기계적 마찰 또는 화학적 자극으로 인해 표면 내용물의 손상(마모) 및 미세 균열, 기복, 긁힘 또는 거칠기의 형성으로 인한 것일 수 있습니다.
차아염소산나트륨은 박테리아가 없는 근관 시스템을 만드는 근관치료의 금본위제 세척제로 간주되지만 많은 단점이 있고 특정 농도의 차아염소산나트륨이 Ni-Ti 회전 기구의 특성에 영향을 미치는 것으로 가정되었습니다.
이 임상 시험은 Protaper Gold 마감 F2 파일과 Dia-X ProTaper 마감 D4 파일의 물리적 특성에 대한 물리적 특성(치수 안정성, 변형, 표면 거칠기 및 금속 슬리버링)과 5.25% 차아염소산나트륨이 뿌리에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 운하 준비.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
보고된 구강 안면 통증 사례의 95% 이상이 치아 및 관련 지지 구조물의 질병으로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다. 충치가 치수 염증의 주요 원인인 몇 가지 알려진 병인학적 요인이 있습니다. 우식 병변이 상아질 깊숙이 치수 쪽으로 진행함에 따라 치수 염증의 중증도가 증가합니다. 이 염증 과정을 치료하지 않고 방치하면 국부적 또는 체계적 병리의 발달로 이어지는 일련의 사건을 촉발합니다. 치수염의 증상을 해결하기 위해서는 근관치료를 통한 근관치료가 필수가 됩니다.
근관 치료는 "정단 치주염의 박멸 및/또는 억제"로 정의됩니다. 근관치료는 2007년 AAE에서 실시한 설문조사에 따르면 가장 널리 시행되는 치과 시술 중 하나로, 그 결과 미국에서 연간 약 1,510만 건의 RCT가 시행되고 있는 것으로 나타났습니다.
근관 치료는 감염된 치아로부터 치수 및 치근단 감염을 근절하기 위한 치료 단계의 범주화입니다. 치료는 미래의 미생물 침입을 방지할 수 있도록 치아를 오염 제거하는 것을 목표로 합니다. 이미 자리잡은 치근단 병변의 경우 근관치료는 치근단 병리의 치유를 촉진하여 치열의 기능을 회복함과 동시에 치아의 재감염을 예방합니다.
근관 치료를 성공적으로 수행하기 위해서는 화학적 기계적 괴사조직 제거술을 사용한 적절한 세척 및 성형을 통해 근관에서 유기 및 무기 잔해를 제거하는 것이 필수적입니다. 근관의 적절한 세척, 성형, 적절한 관수 및 밀봉은 효과적인 근관 치료를 위한 세 가지 요소입니다. 근관 세척은 근관 파일과 세척액의 도움으로 완료되고 나중에 근관 폐쇄를 통해 근관을 적절하게 폐쇄합니다.
치의학의 발전과 통합된 질병의 세균론 모델은 19세기 후반 근관치료에 직접적인 영향을 미쳤다. 1859년 사이의 기간은 근관 시스템에서 "자극물"을 제거하기 위해 주사기 사용이 빈번해졌을 때 근관 치료에서 관개(irrigation)의 중요성을 강화했으며 근관 치료가 치과 내에서 특별한 분야로 판명된 1940년대 중반까지 Taft가 권장했습니다. American Endodontic Society에서 인정받았습니다.
근관 치료는 근관을 형성하는 과정에서 미생물 제거, 근관 시스템에서 느슨하고 괴사된 오염된 요소를 제거하는 것으로 구성됩니다. 현재 근관 시스템을 기구화하는 동안 상아질 잔해와 조직 잔재를 제거하는 가장 좋은 방법으로 간주됩니다. 근관의 플러싱은 또한 육안적 괴사조직 제거, 미생물 파괴, 윤활, 조직 용해 및 도말층 제거를 제공하지만 해부학적 변이, 특히 측면 운하, 정점 삼각주, 분지 및 근관 시스템의 철저한 괴사조직 제거와 같은 형태학적 이상을 제공합니다. endodontics에서 진정한 임상 도전으로 판명되었습니다. 따라서 근관 형성은 중요하며 근관 치료의 수명과 성공을 보장하기 위해 임상의에게도 요구됩니다.
현재 근관 형성에서 가장 논란이 되고 도전적인 것으로 간주되는 세 가지 주요 문제가 있습니다.
- 근관을 식별, 평가 및 확대하고 절차상 오류를 방지합니다.
- 근관을 형성하는 동안 적절한 작업 길이를 설정하고 유지합니다.
- 충분한 소독 및 차후 폐쇄를 허용하는 준비 크기를 선택합니다.
전체 근관 시스템의 소독은 근관 치료의 핵심 목표이며 기계적 기구와 화학적 관개 및 치료 세션 사이에 근관 내 약제의 조합으로 달성할 수 있습니다.
적절한 관개를 용이하게 하기 위해 여러 가지 관개 용액이 공식화, 테스트 및 옹호되었지만 차아염소산나트륨은 표준 관개제로 잘 알려져 있습니다. Irrigants는 많은 이점을 가지고 있습니다. 차아염소산나트륨은 조직 용해 및 항박테리아 특성을 가지고 있어 근관 준비에 널리 사용되는 관주제이지만 차아염소산나트륨은 또한 뿌리 상아질의 기계적 특성을 변화시키는 것과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. 근관용 회전 기구의 파절 저항이 변경됩니다. 차아염소산나트륨은 금속 부식도 유발합니다. 부식 패턴은 표면에서 니켈을 제거하여 마이크로 피팅을 유발합니다. 기기 사용 또는 소독 절차 중에 근관 파일과 차아염소산나트륨 세척액의 지속적인 상호 작용이 있습니다. 이 세정액의 즉각적이거나 짧은 기간의 상호작용도 Ni-Ti 근관치료 기구의 표면을 변경시킵니다.
근관치료의 실패 원인은 크게 치아 관련 요인과 치료 관련 요인으로 나눌 수 있다. 치아 관련 요인에는 접근 불량, 복잡한 해부학적 구조(예: 치근단 가지, 누락된 근관, 보조 근관, 불충분한 세척 및 근관 시스템의 형성 및 열악한 폐색. 치료 관련 요인은 예를 들어 기구 분리, 돌기 형성 및 천공, 차아염소산염 사고 등의 시술 사고입니다. 예상치 못한 파일 파손은 여러 엔진 구동 Ni-Ti 근관 기구의 주요 단점 중 하나입니다. 문헌은 근관의 정점 1/3에서 파일 분리 가능성이 증가하고 마무리 파일이 성형 파일에 비해 파절되기 쉽다는 여러 연구를 제시합니다. 이러한 문제를 줄이기 위해 Ni-Ti 합금 제조에 여러 가지 변경을 수행하여 이러한 악기의 초탄성을 향상시켰습니다. Ni-Ti 합금은 피로 응력을 줄이고 골절 저항을 향상시키기 위해 만곡된 근관에서 근관 치료를 수행하기 위해 일관성과 효능을 향상시키기 위해 열처리됩니다.
다양한 파일링 시스템이 도입되었으며, 차세대 근관용 Ni-Ti 로터리 시스템으로 도입된 새로운 시스템 중 하나는 ProTaper Gold 로터리 파일링 시스템이고 또 다른 유사한 시스템은 Dia-X ProTaper 로터리 파일링 시스템입니다. 문헌에 따르면 이 두 시스템은 열 열처리되고 줄은 볼록한 삼각형 단면과 연속적인 테이퍼를 나타내며 더 많은 유연성을 제공하고 야금술의 발전으로 주기 피로 저항이 증가합니다. 많은 장점에도 불구하고 임상 사용 중 파일 파손 빈도는 매우 일반적입니다.
다양한 회전식 Ni-Ti 파일링 시스템을 평가하기 위해 여러 생체 내 및 체외 연구가 수행되었지만 표면 거칠기의 변화로 이어지는 근관 파일에 대한 차아염소산 나트륨 세척제의 영향을 찾기 위해 이전의 많은 연구가 수행되었습니다. 피로, 변형 및 금속 조각에 대한 저항 감소. 이 연구의 목적은 5.25%의 표준 농도에서 차아염소산나트륨 세척제가 Protaper Gold 마감 F2 File 및 Dia-X ProTaper의 물리적 특성(치수 안정성, 변형, 표면 거칠기 및 금속 슬리버링)에 미치는 영향에 대한 정보를 제공하는 것입니다. 근관 형성 시 D4 파일을 마무리합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Dow University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 제1 영구 대구치
- 10~20도 테이퍼 범위의 근관 만곡도.
제외 기준:
- 내부 및 외부 흡수가 있는 치아
- 석회화된 운하가 있는 치아
- 이전에 근관 치료를 받은 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로테이퍼 골드(F2) - NaOCL
NaOCL이 없는 ProTaper 파일
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NaOCL에 영향을 주지 않고 ProTaper Gold(F2) 파일 마무리
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실험적: 프로테이퍼 골드(F2) + NaOCL
NaOCL을 사용한 ProTaper 파일
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NaOCL에 영향을 주는 ProTaper Gold(F2) 파일 마무리
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실험적: Dia-X 프로테이퍼(D4) - NaOCL
NaOCL이 없는 Dia-X ProTaper(D4)
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NaOCL에 영향을 주지 않고 Dia-X ProTaper(D4)의 마무리 파일
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실험적: Dia-X 프로테이퍼(D4) + NaOCL
NaOCL이 포함된 Dia-X ProTaper(D4)
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NaOCL에 영향을 주지 않고 Dia-X ProTaper(D4)의 마무리 파일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ProTaper Gold(F2)와 Dia-X ProTaper(D4)의 마무리 파일의 변화를 평가하기 위해 사용되는 입체현미경과 광학현미경.
기간: 9개월
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임상 적용 전후 및 근관 시스템에서 차아염소산나트륨에 노출된 후 두 파일 시스템의 치수 안정성 변화.
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9개월
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ProTaper Gold(F2)와 Dia-X ProTaper(D4)의 마무리 파일의 변화를 평가하기 위해 사용되는 입체현미경과 광학현미경.
기간: 9개월.
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임상 적용 전후 및 근관 시스템에서 차아염소산나트륨에 노출된 후 두 파일 시스템의 표면 거칠기 변화.
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9개월.
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ProTaper Gold(F2)와 Dia-X ProTaper(D4)의 마무리 파일의 변화를 평가하기 위해 사용되는 입체현미경과 광학현미경.
기간: 9개월
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임상 적용 전후 및 근관 시스템에서 차아염소산나트륨에 노출된 후 두 파일 시스템의 변형 변화.
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9개월
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평가에 사용되는 입체현미경과 광학현미경은 ProTaper Gold(F2)와 Dia-X ProTaper(D4)의 마무리 파일의 변화를 모니터링합니다.
기간: 9개월
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임상 적용 전후 및 근관 시스템에서 차아염소산나트륨에 노출된 후 두 파일 시스템의 금속 조각의 존재 또는 부재.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Iqra Kamal, BDS, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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