- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05310500
Sammenlignende evaluering af indvirkningen af natriumhypochlorit på de fysiske egenskaber af Protaper Gold og Dia-X ProTaper.
Sammenlignende evaluering af indvirkningen af natriumhypochlorit på fysiske egenskaber af efterbehandlingsfiler af ProTaper Gold og Dia-x ProTaper Et in-vitro randomiseret kontrolforsøg.
Målet med den endodontiske behandling er at gøre rodkanalsystemet fri for bakterierne og dets produkter i størst muligt omfang, for at tillade heling af det betændte apikale parodontium.
Nikkel titanium filer har super elasticitet, bedre skæreeffektivitet og former kanalens anatomi mere effektivt sammenlignet med manuelle filer i rustfrit stål. Uanset disse egenskaber, er den største mangel ved Ni-Ti-baserede filer deres tendens til at brække uventet inde i rodkanalerne. Denne pludselige filadskillelse kan skyldes mekanisk friktion eller kemiske stimuli, der fører til beskadigelse af overfladeindhold (slid) og dannelse af mikrorevner, bølger, ridser eller ruhed.
Natriumhypochlorit betragtes som en guldstandard irrigant i endodonti, der gør bakterier frit rodkanalsystem, men det er blevet postuleret at have mange mangler, og visse koncentrationer af natriumhypochlorit påvirker egenskaberne af Ni-Ti roterende instrumenter.
Dette kliniske forsøg havde til formål at sammenligne de fysiske egenskaber (dimensionel stabilitet, deformation, overfladeruhed og metalsplitter) og indvirkningen af 5,25 % natriumhypochlorit på disse fysiske egenskaber af Protaper Gold finishing F2 Files og Dia-X ProTaper finishing D4 filer, når de udsættes for rod. klargøring af kanalen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Efterbehandling af filer af ProTaper Gold (F2) uden effekt til NaOCL
- Diagnostisk test: Efterbehandling af filer af ProTaper Gold (F2) med virkning til NaOCL
- Diagnostisk test: Efterbehandling af filer af Dia-X ProTaper (D4) uden effekt til NaOCL
- Diagnostisk test: Efterbehandling af filer af Dia-X ProTaper (D4) med effekt til NaOCL
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at over 95 % af de rapporterede tilfælde af orofacial smerte opstår på grund af sygdomme i tænder og deres tilhørende støttestrukturer. Der er flere kendte ætiologiske faktorer, blandt hvilke caries er hovedårsagen til pulpalbetændelse. Sværhedsgraden af pulpabetændelsen øges, efterhånden som de karieslæsioner udvikler sig dybt ind i dentinet og mod pulpa. Denne inflammatoriske proces, hvis den ikke behandles, udløser en kaskade af begivenheder, der fører til udvikling af lokale eller systematiske patologier. For at løse symptomerne på pulpitis bliver det obligatorisk at udføre endodontisk behandling ved hjælp af rodbehandling.
Rodbehandling er defineret som "udryddelse og/eller hæmning af apikal parodontitis. Endodontisk terapi er gengivet som en af de mest udbredte tandbehandlinger som pr. undersøgelse udført af AAE i 2007, resultaterne viste et skøn på omkring 15,1 millioner RCT, der udføres årligt i Amerika.
Endodontisk terapi er en kategorisering af behandlingstrin for at udrydde den pulpale og periapikale infektion fra inficerede tand. Behandlingen har til formål at dekontaminere tanden, så mikrobiel invasion i fremtiden kan forhindres. I tilfælde af allerede etableret periapical læsion, letter rodbehandling heling af periapical patologi, og genskaber derved funktionen af tanden og forhindrer samtidig geninfektion af tanden.
For at udføre endodontisk terapi med succes er udryddelse af organisk og uorganisk affald fra rodkanalsystemet ved hjælp af korrekt rensning og formning ved hjælp af kemo-mekanisk debridering obligatorisk. Tilstrækkelig rengøring, formning, korrekt vanding og forsegling af rodbehandling er triaden for effektiv rodbehandling. Udrensningen af rodkanalerne afsluttes ved hjælp af endodontiske filer og skyllemidler, og senere foretages passende lukning af rodkanalerne ved hjælp af endodontisk obturation.
Modellen for kimteorien om sygdom integreret med udviklingen af tandplejen havde en direkte effekt på praksis med endodonti i sidste halvdel af det 19. århundrede. Perioden mellem 1859 styrkede betydningen af kunstvanding i endodonti, da brugen af sprøjter blev hyppig til at fjerne "irritanter" fra rodkanalsystemet, og det blev anbefalet af Taft indtil midten af 1940'erne, hvor endodonti viste sig at være et specialområde inden for tandpleje og tandpleje. American Endodontic Society blev anerkendt.
En endodontisk behandling omfatter fjernelse af mikroberne, fjernelse af løse, nekrotiske, forurenede elementer fra rodkanalsystemet under udformningen af rodkanalen. Det anses i øjeblikket for at være den bedste metode til at fjerne dentinrester og vævsrester under instrumentering af rodkanalsystemet. Skylning af rodkanal giver også grov debridering, ødelæggelse af mikrober, smøring, opløsning af væv og fjernelse af smørelag, men tilstedeværelsen af anatomiske variationer, især morfologiske anomalier såsom laterale kanaler, apikale deltaer, forgreninger og den grundige debridering af rodkanalsystemet har vist sig at være en sand klinisk udfordring inden for endodonti. Derfor er rodbehandlingsforberedelse vigtig og også krævende for klinikeren for at sikre rodbehandlingens levetid og succes.
Der er tre hovedspørgsmål, der på nuværende tidspunkt anses for at være mest kontroversielle og udfordrende inden for rodbehandling:
- At identificere, vurdere og forstørre kanalerne og undgå de proceduremæssige fejl.
- At etablere og vedligeholde passende arbejdslængder under udformningen af rodkanaler.
- At vælge den størrelse af præparatet, der tillader tilstrækkelig desinfektion og efterfølgende obturering.
Desinfektion af hele rodkanalsystemet er hovedmålet ved rodbehandling, og det kan opnås med mekanisk instrumentering og kemisk skylning og med kombination af intrakanalmedicinske lægemidler mellem behandlingssessionerne.
For at lette en passende kunstvanding er adskillige vandingsopløsninger blevet formuleret, testet og anbefalet, men natriumhypochlorit er gennemtænkt som guldstandardskylling. Vandingsmidler har mange fordele. Natriumhypochlorit har vævsopløsende og antibakterielle egenskaber, hvilket skyldes, at det i vid udstrækning anvendes skyllemiddel til rodbehandling, men natriumhypochlorit har også nogle ulemper som at variere de mekaniske egenskaber af roddentin, dvs. reduktion i tykkelse, elasticitetsmodul og bøjningsstyrke pga. hvor modstanden mod brud på endodontiske roterende instrumenter ændres. Natriumhypochlorit forårsager også korrosion af metaller. Korrosionsmønsteret er sådan, at det forårsager mikrogruber ved at fjerne nikkel fra overfladen. Der er konstant interaktion mellem endodontiske filer og natriumhypochlorit-skylningsmidlet under instrumentering eller desinfektionsprocedure. Selv umiddelbar eller kortvarig interaktion af dette skyllemiddel fører til ændring i overfladen af Ni-Ti endodontiske instrumenter.
De mange årsager til, at endodontisk behandling mislykkedes, kunne bredt klassificeres i tandrelaterede faktorer og behandlingsrelaterede faktorer. De tandrelaterede faktorer omfatter dårlig adgang, kompleks anatomi f.eks. apikale forgreninger, manglende kanaler, tilbehørskanaler, utilstrækkelig rensning og formning af rodkanalsystemet og dårlig obturation. Behandlingsrelaterede faktorer er procedureulykker, f.eks. instrumentadskillelse, afsatsdannelse og perforering, hypoklorituheld osv. Uventet filbrud er en af hovedmanglerne ved de adskillige motordrevne Ni-Ti endodontiske instrumenter. Litteratur præsenterer adskillige undersøgelser, der har vist den øgede sandsynlighed for filadskillelse i den apikale tredjedel af rodkanalen, og at efterbehandlingsfilene er mere tilbøjelige til at bryde sammenlignet med at forme filer. For at reducere sådanne problemer er der foretaget adskillige ændringer i fremstillingen af Ni-Ti-legeringer for at forbedre disse instrumenters superelasticitet. Ni-Ti-legeringer bliver termisk varmebehandlet for at forbedre deres konsistens og effektivitet til at udføre endodontisk præparation i buede kanaler for at reducere træthedsbelastningen og forbedre brudmodstanden.
Forskellige arkiveringssystemer er blevet introduceret, et af de nye systemer, der blev introduceret som nyere generation af endodontisk Ni-Ti Rotary-system, er ProTaper Gold Rotary-arkiveringssystem, og et andet lignende system er Dia-X ProTaper Rotary-arkiveringssystem. Litteratur tyder på, at disse begge systemer er termisk varmebehandlede, filer udviser et konveks trekantet tværsnit og kontinuerlig tilspidsning og tilbyder mere fleksibilitet og øget cyklisk træthedsmodstand med fremskridt inden for metallurgien. På trods af mange fordele er hyppigheden af filbrud under klinisk brug meget almindelig.
Selvom adskillige in vivo og in vitro undersøgelser er blevet udført for at vurdere de forskellige roterende Ni-Ti arkiveringssystemer, og mange tidligere undersøgelser er blevet udført for at se efter indvirkningen af natriumhypochlorit irrigant på endodontiske filer, hvilket fører til ændringer i overfladens ruhed, reduceret modstandsdygtighed over for træthed, deformation og metalsplinter. Formålet med undersøgelsen er at give information om virkningen af natriumhypochlorit-irrigeringsmiddel ved en standardkoncentration på 5,25 % på de fysiske egenskaber (dimensionel stabilitet, deformation, overfladeruhed og metalsplitter) af Protaper Gold finishing F2 File og Dia-X ProTaper efterbehandling af D4-fil, når den udsættes for rodbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandibulære første permanente kindtænder
- En grad af rodkanalkrumning, der spænder fra 10 til 20 grader tilspidsning.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med intern og ekstern resorption
- Tænder med forkalkede kanaler
- Tidligere endodontisk behandlede tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ProTaper Gold (F2) - NaOCL
ProTaper-filer uden NaOCL
|
Efterbehandling af filer af ProTaper Gold (F2) uden effekt til NaOCL
|
Eksperimentel: ProTaper Gold (F2) + NaOCL
ProTaper-filer med NaOCL
|
Efterbehandling af filer af ProTaper Gold (F2) med virkning til NaOCL
|
Eksperimentel: Dia-X ProTaper (D4) - NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) uden NaOCL
|
Efterbehandling af filer af Dia-X ProTaper (D4) uden effekt til NaOCL
|
Eksperimentel: Dia-X ProTaper (D4) + NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) med NaOCL
|
Efterbehandling af filer af Dia-X ProTaper (D4) uden effekt til NaOCL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stereomikroskop og optisk mikroskop bruges til at evaluere ændringerne af efterbehandlingsfiler af ProTaper Gold (F2) og Dia-X ProTaper (D4).
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringen i dimensionsstabilitet af to filsystemer før og efter klinisk påføring og efter eksponering for natriumhypochlorit i rodkanalsystemet.
|
9 måneder
|
Stereomikroskop og optisk mikroskop bruges til at evaluere ændringerne af efterbehandlingsfiler af ProTaper Gold (F2) og Dia-X ProTaper (D4).
Tidsramme: 9 måneder.
|
Ændringen i overfladeruhed af to filsystemer før og efter klinisk påføring og efter eksponering for natriumhypochlorit i rodkanalsystemet.
|
9 måneder.
|
Stereomikroskop og optisk mikroskop bruges til at evaluere ændringerne af efterbehandlingsfiler af ProTaper Gold (F2) og Dia-X ProTaper (D4).
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringen i deformation af to filsystemer før og efter klinisk anvendelse og efter eksponering for natriumhypochlorit i rodkanalsystemet.
|
9 måneder
|
Stereomikroskop og optisk mikroskop, der bruges til at evaluere, overvåge ændringerne af efterbehandlingsfiler af ProTaper Gold (F2) og Dia-X ProTaper (D4).
Tidsramme: 9 måneder
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af metalsplinter af to filsystemer før og efter klinisk påføring og efter eksponering for natriumhypochlorit i rodkanalsystemet.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iqra Kamal, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Iqrakamal01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandpulpa sygdomme
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Ahmad ElheenyRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalTilmelding efter invitationPulp eksponering, dentalKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAfsluttetPulp eksponering, dentalEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Columbia UniversityIkke rekrutterer endnuTandpulpa sygdomme | Dental Pulp Vitality Test
-
Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu