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Avaliação Comparativa do Impacto do Hipoclorito de Sódio nas Propriedades Físicas do Protaper Gold e Dia-X ProTaper.

2 de abril de 2022 atualizado por: Iqra Kamal, Dow University of Health Sciences

Avaliação comparativa do impacto do hipoclorito de sódio nas propriedades físicas das limas de acabamento de ProTaper Gold e Dia-x ProTaper Um estudo de controle randomizado in vitro.

O objetivo do tratamento endodôntico é tornar o sistema de canais radiculares livre de bactérias e seus produtos ao máximo, para permitir a cicatrização do periodonto apical inflamado.

As limas de níquel titânio têm super elasticidade, melhor eficiência de corte e moldam a anatomia do canal de forma mais eficiente em comparação com as limas manuais de aço inoxidável. Independentemente dessas propriedades, a principal deficiência das limas à base de Ni-Ti é sua tendência a fraturar inesperadamente dentro dos canais radiculares. Essa separação abrupta das limas pode ser causada por fricção mecânica ou estímulos químicos que levam ao dano do conteúdo da superfície (desgaste) e à formação de microfissuras, ondulações, arranhões ou rugosidade.

O hipoclorito de sódio é considerado um irrigante padrão-ouro em endodontia que torna o sistema de canais radiculares livre de bactérias, mas foi postulado que tem muitas deficiências e certas concentrações de hipoclorito de sódio afetam as propriedades dos instrumentos rotatórios de Ni-Ti.

Este ensaio clínico teve como objetivo comparar as propriedades físicas (estabilidade dimensional, deformação, rugosidade superficial e lascamento do metal) e o impacto do hipoclorito de sódio 5,25% nessas propriedades físicas das limas F2 de acabamento Protaper Gold e limas D4 de acabamento Dia-X ProTaper quando submetidas a tratamento radicular preparo do canal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que mais de 95% dos casos relatados de dor orofacial decorrem de doenças dos dentes e suas estruturas de suporte associadas. Existem vários fatores etiológicos conhecidos entre os quais a cárie é a principal causa de inflamação pulpar. A gravidade da inflamação pulpar aumenta à medida que as lesões cariosas progridem profundamente na dentina e em direção à polpa. Este processo inflamatório se não tratado desencadeia uma cascata de eventos que leva ao desenvolvimento de patologias locais ou sistemáticas. Para resolver os sintomas da pulpite, torna-se obrigatório a realização de tratamento endodôntico por meio de tratamento de canal.

O tratamento do canal radicular é definido como "erradicação e/ou inibição da periodontite apical. A terapia endodôntica é considerada um dos procedimentos odontológicos mais amplamente realizados de acordo com a pesquisa realizada pela AAE em 2007, os resultados mostraram a estimativa de cerca de 15,1 milhões de RCT sendo realizados anualmente na América.

A terapia endodôntica é uma categorização das etapas do tratamento para erradicar a infecção pulpar e periapical do dente infectado. A terapia visa descontaminar o dente para que a invasão microbiana no futuro possa ser evitada. No caso de lesão periapical já estabelecida, o tratamento endodôntico facilita a cura da patologia periapical, restaurando assim a função da dentição e ao mesmo tempo evitando a reinfecção do dente.

Para realizar a terapia endodôntica com sucesso, a erradicação de detritos orgânicos e inorgânicos do sistema de canais radiculares por meio de limpeza e modelagem adequadas usando desbridamento químico-mecânico é obrigatória. Limpeza adequada, modelagem, irrigação adequada e vedação do canal radicular é a tríade para uma terapia endodôntica eficaz. A limpeza dos canais radiculares é completada com o auxílio de limas endodônticas e irrigantes, e posteriormente é feito o fechamento adequado dos canais radiculares por meio da obturação endodôntica.

O modelo da teoria microbiana da doença integrada ao desenvolvimento da odontologia teve um efeito direto na prática da endodontia durante a segunda metade do século XIX. O período entre 1859 reforçou a importância da irrigação na endodontia quando o uso de seringas tornou-se frequente para remover "irritantes" do sistema de canais radiculares e foi recomendado por Taft até meados da década de 1940 quando a endodontia se tornou um campo especial dentro da odontologia e a American Endodontic Society foi reconhecida.

Um tratamento endodôntico compreende a remoção dos micróbios, eliminando os elementos soltos, necróticos e contaminados do sistema de canais radiculares durante o processo de modelagem do canal radicular. Atualmente, é considerado o melhor método para abolir restos de dentina e restos de tecido durante a instrumentação do sistema de canais radiculares. A limpeza do canal radicular também fornece desbridamento grosseiro, destruição de micróbios, lubrificação, dissolução de tecidos e remoção da smear layer, mas a presença de variações anatômicas, particularmente anomalias morfológicas, como canais laterais, deltas apicais, ramificações e desbridamento completo do sistema de canais radiculares tornou-se um verdadeiro desafio clínico em endodontia. Assim, a preparação do canal radicular é importante e também exigente para o clínico, de modo a garantir a longevidade e o sucesso do tratamento endodôntico.

Existem três questões principais que são atualmente consideradas as mais controversas e desafiadoras na modelagem do canal radicular:

  • Para identificar, avaliar e ampliar os canais e evitar os erros de procedimento.
  • Para estabelecer e manter os comprimentos de trabalho adequados durante o curso da modelagem dos canais radiculares.
  • Selecionar o tamanho da preparação que permite desinfecção suficiente e posterior obturação.

A desinfecção de todo o sistema de canais radiculares é o principal objetivo no tratamento endodôntico e pode ser alcançada com instrumentação mecânica e irrigação química e com a combinação de medicamentos intracanal entre as sessões de tratamento.

A fim de facilitar uma irrigação adequada, várias soluções irrigantes foram formuladas, testadas e defendidas, mas o hipoclorito de sódio é bem pensado como irrigante padrão-ouro. Os irrigantes possuem muitas vantagens. O hipoclorito de sódio tem propriedades antibacterianas e de dissolução de tecidos, devido ao qual é amplamente utilizado como irrigante na preparação do canal radicular, mas o hipoclorito de sódio também tem algumas desvantagens, como variação das propriedades mecânicas da dentina radicular, ou seja, redução da espessura, módulo de elasticidade e resistência à flexão devido a qual a resistência à fratura dos instrumentos rotatórios endodônticos é alterada. O hipoclorito de sódio também causa corrosão de metais. O padrão de corrosão é tal que causa micro corrosão removendo o níquel da superfície. Há interação constante das limas endodônticas com o hipoclorito de sódio irrigante durante a instrumentação ou procedimento de desinfecção. Mesmo a interação imediata ou de curta duração deste irrigante leva à alteração na superfície dos instrumentos endodônticos de Ni-Ti.

As várias razões para o fracasso do tratamento endodôntico podem ser amplamente classificadas em fatores relacionados ao dente e fatores relacionados ao tratamento. Os fatores relacionados ao dente incluem acesso ruim, anatomia complexa, por exemplo. ramificação apical, canais perdidos, canais acessórios, limpeza e modelagem insuficientes do sistema de canais radiculares e má obturação. Fatores relacionados ao tratamento são os acidentes de procedimento, por exemplo, separação de instrumentos, formação e perfuração de rebordos, acidente com hipoclorito, etc. A fratura inesperada da lima é uma das principais deficiências dos vários instrumentos endodônticos de Ni-Ti acionados por motores. A literatura apresenta vários estudos que mostram o aumento da probabilidade de separação das limas no terço apical do canal radicular e que as limas de acabamento são mais propensas à fratura em comparação com as limas de modelagem. Para reduzir tais problemas, várias mudanças na fabricação da liga Ni-Ti foram realizadas para aumentar a superelasticidade desses instrumentos. As ligas Ni-Ti estão sendo termicamente tratadas para aumentar sua consistência e eficácia para realizar o preparo endodôntico em canais curvos, reduzir o estresse de fadiga e aumentar a resistência à fratura.

Vários sistemas de arquivamento foram introduzidos, um dos novos sistemas introduzidos como o sistema endodôntico Ni-Ti Rotary de nova geração é o sistema de limas rotativas ProTaper Gold e outro sistema semelhante é o sistema de limas rotativas Dia-X ProTaper. A literatura sugere que esses dois sistemas são termicamente tratados, as limas exibem uma seção transversal triangular convexa e conicidade contínua e oferecem mais flexibilidade e aumento na resistência à fadiga cíclica com o avanço da metalurgia. Apesar das muitas vantagens, a frequência de quebra das limas durante o uso clínico é muito comum.

Embora vários estudos in vivo e in vitro tenham sido realizados para avaliar os diferentes sistemas de limas rotativas de Ni-Ti e muitos estudos anteriores tenham sido realizados para procurar o impacto do hipoclorito de sódio irrigante nas limas endodônticas, levando a mudanças na rugosidade da superfície, resistência reduzida à fadiga, deformação e lascamento de metal. O objetivo do estudo é fornecer informações sobre o impacto do irrigante Hipoclorito de Sódio na concentração padrão de 5,25% nas propriedades físicas (estabilidade dimensional, deformação, rugosidade da superfície e lascamento do metal) da lima F2 de acabamento Protaper Gold e Dia-X ProTaper Lima D4 de acabamento quando submetida ao preparo do canal radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Dow University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiros molares permanentes inferiores
  • Um grau de curvatura do canal radicular variando de 10 a 20 graus de conicidade.

Critério de exclusão:

  • Dentes com reabsorção interna e externa
  • Dentes com canais calcificados
  • Dentes previamente tratados endodônticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ProTaper Gold (F2) - NaOCL
Limas ProTaper sem NaOCL
Limas de acabamento de ProTaper Gold (F2) sem efeito para NaOCL
Experimental: ProTaper Gold (F2) + NaOCL
Limas ProTaper com NaOCL
Limas de acabamento de ProTaper Gold (F2) com efeito para NaOCL
Experimental: Dia-X ProTaper (D4) - NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) sem NaOCL
Acabamento de arquivos de Dia-X ProTaper (D4) sem efeito para NaOCL
Experimental: Dia-X ProTaper (D4) + NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) com NaOCL
Acabamento de arquivos de Dia-X ProTaper (D4) sem efeito para NaOCL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estereomicroscópio e Microscópio óptico utilizados para avaliar as alterações das limas de acabamento ProTaper Gold (F2) e Dia-X ProTaper (D4).
Prazo: 9 meses
A mudança na estabilidade dimensional de dois sistemas de limas antes e depois da aplicação clínica e após a exposição ao hipoclorito de sódio no sistema de canais radiculares.
9 meses
Estereomicroscópio e Microscópio óptico utilizados para avaliar as alterações das limas de acabamento ProTaper Gold (F2) e Dia-X ProTaper (D4).
Prazo: 9 meses.
A mudança na rugosidade da superfície de dois sistemas de limas antes e depois da aplicação clínica e após a exposição ao hipoclorito de sódio no sistema de canais radiculares.
9 meses.
Estereomicroscópio e Microscópio óptico utilizados para avaliar as alterações das limas de acabamento ProTaper Gold (F2) e Dia-X ProTaper (D4).
Prazo: 9 meses
A mudança na deformação de dois sistemas de limas antes e depois da aplicação clínica e após a exposição ao hipoclorito de sódio no sistema de canais radiculares.
9 meses
Estereomicroscópio e Microscópio Óptico utilizados para avaliar monitoram as alterações das limas de acabamento ProTaper Gold (F2) e Dia-X ProTaper (D4).
Prazo: 9 meses
A presença ou ausência de lascas metálicas de dois sistemas de limas antes e depois da aplicação clínica e após a exposição ao hipoclorito de sódio no sistema de canais radiculares.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Iqra Kamal, BDS, Dow University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Iqrakamal01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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