- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05310500
Jämförande utvärdering av inverkan av natriumhypoklorit på de fysiska egenskaperna hos Protaper Gold och Dia-X ProTaper.
Jämförande utvärdering av inverkan av natriumhypoklorit på fysiska egenskaper hos efterbehandlingsfiler av ProTaper Gold och Dia-x ProTaper En in-vitro randomiserad kontrollförsök.
Målet med den endodontiska behandlingen är att göra rotkanalsystemet fritt från bakterierna och dess produkter i maximal utsträckning, för att möjliggöra läkning av det inflammerade apikala parodontiet.
Nickel-titanfiler har superelasticitet, bättre skäreffektivitet och formar kanalens anatomi mer effektivt jämfört med manuella filar i rostfritt stål. Oavsett dessa egenskaper är den största bristen hos Ni-Ti-baserade filer deras tendens att oväntat spricka inuti rotkanalerna. Denna plötsliga filseparering kan bero på mekanisk friktion eller kemiska stimuli som leder till skada på ytinnehållet (slitage) och bildandet av mikrosprickor, vågighet, repor eller grovhet.
Natriumhypoklorit anses vara en guldstandard spolningsmedel inom endodonti som gör bakteriefritt rotkanalsystem, men det har antagits ha många brister och vissa koncentrationer av natriumhypoklorit påverkar egenskaperna hos Ni-Ti roterande instrument.
Denna kliniska prövning syftade till att jämföra de fysikaliska egenskaperna (dimensionell stabilitet, deformation, ytjämnhet och metallflisning) och inverkan av 5,25 % natriumhypoklorit på dessa fysikaliska egenskaper hos Protaper Gold-finishing F2-filer och Dia-X ProTaper-finishing D4-filer när de utsätts för rot. kanalförberedelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Efterbehandling av filer av ProTaper Gold (F2) utan effekt till NaOCL
- Diagnostiskt test: Efterbehandling av filer av ProTaper Gold (F2) med effekt till NaOCL
- Diagnostiskt test: Efterbehandling av filer av Dia-X ProTaper (D4) utan effekt till NaOCL
- Diagnostiskt test: Efterbehandling av filer av Dia-X ProTaper (D4) med effekt till NaOCL
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att över 95 % av de rapporterade fallen av orofacial smärta uppstår på grund av tandsjukdomar och deras associerade stödjande strukturer. Det finns flera kända etiologiska faktorer, bland vilka karies är den främsta orsaken till pulpainflammation. Svårighetsgraden av pulpainflammationen ökar när kariösa lesioner fortskrider djupt in i dentinet och mot pulpan. Denna inflammatoriska process om den lämnas obehandlad utlöser en kaskad av händelser som leder till utveckling av lokala eller systematiska patologier. För att lösa symptomen på pulpitis blir det obligatoriskt att utföra endodontisk behandling med hjälp av rotbehandling.
Rotbehandling definieras som "utrotning och/eller hämning av apikal parodontit. Endodontisk terapi framställs som en av de mest utförda tandingreppen enligt undersökning gjord av AAE 2007. Resultaten visade att cirka 15,1 miljoner RCT utförs årligen i Amerika.
Endodontisk terapi är en kategorisering av behandlingssteg för att utrota pulpal- och periapikalinfektion från infekterade tand. Behandlingen syftar till att dekontaminera tanden så att mikrobiell invasion i framtiden kan förhindras. Vid redan etablerad periapikal lesion underlättar rotbehandling läkning av periapikal patologi, vilket återställer funktionen hos tanden och förhindrar samtidigt återinfektion av tanden.
För att framgångsrikt genomföra endodontisk terapi är det obligatoriskt att utrota organiskt och oorganiskt skräp från rotkanalsystemet genom korrekt rengöring och formning med hjälp av kemo-mekanisk debridering. Adekvat rengöring, formning, korrekt bevattning och tätning av rotkanalen är triaden för effektiv rotbehandling. Rengöringen av rotkanalerna fullföljs med hjälp av endodontiska filer och sköljmedel, och senare görs lämplig stängning av rotkanalerna med hjälp av endodontisk obturation.
Modellen av bakterieteorin för sjukdomar integrerad med tandvårdens utveckling hade en direkt effekt på utövandet av endodonti under senare hälften av 1800-talet. Perioden mellan 1859 stärkte vikten av bevattning inom endodonti då användningen av sprutor blev frekvent för att avlägsna "irritanter" från rotkanalsystemet och det rekommenderades av Taft fram till mitten av 1940-talet då endodonti visade sig vara ett specialområde inom tandvård och tandvård. American Endodontic Society erkändes.
En endodontisk behandling består av avlägsnande av mikroberna, spolar bort lösa, nekrotiska, förorenade element från rotkanalsystemet under processen att forma rotkanalen. Det anses för närvarande vara den bästa metoden för att eliminera dentinskräp och vävnadsrester under instrumentering av rotkanalsystemet. Spolning av rotkanalen ger också grov debridering, förstörelse av mikrober, smörjning, upplösning av vävnader och avlägsnande av utstrykningsskikt men förekomsten av anatomiska variationer, särskilt morfologiska anomalier såsom laterala kanaler, apikala delta, förgreningar och grundlig debridering av rotkanalsystemet har visat sig vara en verklig klinisk utmaning inom endodonti. Därför är rotkanalförberedelser viktig och även krävande för läkaren för att säkerställa livslängden och framgången för rotbehandlingen.
Det finns tre huvudfrågor som för närvarande anses vara mest kontroversiella och utmanande i rotkanalsformning:
- För att identifiera, bedöma och förstora kanalerna och undvika procedurfel.
- Att etablera och bibehålla lämpliga arbetslängder under utformningen av rotkanalerna.
- För att välja storleken på preparatet som tillåter tillräcklig desinfektion och efterföljande obturering.
Desinfektion av hela rotkanalsystemet är huvudmålet vid rotkanalbehandling och det kan uppnås med mekanisk instrumentering och kemisk irrigation och med kombination av intrakanalmediciner mellan behandlingstillfällena.
För att underlätta en adekvat bevattning har flera bevattningslösningar formulerats, testats och förespråkats, men natriumhypoklorit är väl genomtänkt som bevattningsmedel av guld. Irriganter har många fördelar. Natriumhypoklorit har vävnadslösande och antibakteriella egenskaper på grund av vilka det används flitigt spolningsmedel vid rotfyllning, men natriumhypoklorit har också vissa nackdelar som att variera de mekaniska egenskaperna hos rotdentin, dvs. minskning av tjocklek, elasticitetsmodul och böjhållfasthet pga. vilket motståndet mot fraktur av endodontiska roterande instrument förändras. Natriumhypoklorit orsakar också korrosion av metaller. Korrosionsmönstret är sådant att det orsakar mikrogropar genom att nickel avlägsnas från ytan. Endodontiska filar interagerar konstant med natriumhypokloritsköljmedlet under instrumentering eller desinfektion. Även omedelbar eller kortvarig interaktion av detta spolmedel leder till förändringar i ytan på Ni-Ti endodontiska instrument.
De flera orsakerna till att endodontisk behandling misslyckades kan brett klassificeras i tandrelaterade faktorer och behandlingsrelaterade faktorer. De tandrelaterade faktorerna inkluderar dålig åtkomst, komplex anatomi t.ex. apikala förgreningar, missade kanaler, tillbehörskanaler, otillräcklig rengöring och formning av rotkanalsystemet och dålig obturation. Behandlingsrelaterade faktorer är processuella olyckor till exempel, instrumentseparering, kantbildning och perforering, hypokloritolycka etc. Oväntade filbrott är en av de största bristerna hos de flera motordrivna Ni-Ti endodontiska instrumenten. Litteratur presenterar flera studier som har visat den ökade sannolikheten för filseparering i den apikala tredjedelen av rotkanalen och att efterbehandlingsfilarna är mer benägna att spricka jämfört med att forma filer. För att minska sådana problem har flera förändringar i tillverkningen av Ni-Ti-legering genomförts för att förbättra superelasticiteten hos dessa instrument. Ni-Ti-legeringar värmebehandlas för att förbättra deras konsistens och effektivitet för att utföra endodontisk förberedelse i krökta kanaler för att minska utmattningsspänningen och förbättra brottmotståndet.
Olika arkiveringssystem har introducerats, ett av de nya systemen som introducerats som nyare generationens endodontiska Ni-Ti roterande system är ProTaper Gold Rotary arkiveringssystem och ett annat liknande system är Dia-X ProTaper Rotary arkiveringssystem. Litteraturen tyder på att dessa båda system är termiskt värmebehandlade, filar uppvisar ett konvext triangulärt tvärsnitt och kontinuerlig avsmalning och erbjuder mer flexibilitet och ökad motståndskraft mot cyklisk utmattning med framsteg inom metallurgin. Trots många fördelar är frekvensen av filbrott under klinisk användning mycket vanlig.
Även om flera in vivo och in vitro studier har utförts för att bedöma de olika roterande Ni-Ti filsystemen och många tidigare studier har utförts för att leta efter inverkan av natriumhypoklorit spolningsmedel på endodontiska filer som leder till förändringar i ytråheten, minskad motståndskraft mot utmattning, deformation och metallflisor. Syftet med studien är att ge information om inverkan av natriumhypoklorit spolningsmedel vid en standardkoncentration av 5,25 % på de fysikaliska egenskaperna (dimensionell stabilitet, deformation, ytjämnhet och metallflisning) hos Protaper Gold finishing F2 File och Dia-X ProTaper efterbehandling av D4-fil när den utsätts för rotfyllning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underkäkens första permanenta molarer
- En grad av rotkanalkurvatur som sträcker sig från 10 till 20 grader avsmalnande.
Exklusions kriterier:
- Tänder med inre och yttre resorption
- Tänder med förkalkade kanaler
- Tidigare endodontiskt behandlade tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ProTaper Gold (F2) - NaOCL
ProTaper-filer utan NaOCL
|
Efterbehandling av filer av ProTaper Gold (F2) utan effekt till NaOCL
|
Experimentell: ProTaper Gold (F2) + NaOCL
ProTaper-filer med NaOCL
|
Efterbehandling av filer av ProTaper Gold (F2) med effekt till NaOCL
|
Experimentell: Dia-X ProTaper (D4) - NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) utan NaOCL
|
Efterbehandling av filer av Dia-X ProTaper (D4) utan effekt till NaOCL
|
Experimentell: Dia-X ProTaper (D4) + NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) med NaOCL
|
Efterbehandling av filer av Dia-X ProTaper (D4) utan effekt till NaOCL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stereomikroskop och optiskt mikroskop används för att utvärdera ändringarna av efterbehandlingsfiler för ProTaper Gold (F2) och Dia-X ProTaper (D4).
Tidsram: 9 månader
|
Förändringen i dimensionsstabilitet för två filsystem före och efter klinisk applicering och efter exponering för natriumhypoklorit i rotkanalsystemet.
|
9 månader
|
Stereomikroskop och optiskt mikroskop används för att utvärdera ändringarna av efterbehandlingsfiler för ProTaper Gold (F2) och Dia-X ProTaper (D4).
Tidsram: 9 månader.
|
Förändringen i ytråhet hos två filsystem före och efter klinisk applicering och efter exponering för natriumhypoklorit i rotkanalsystemet.
|
9 månader.
|
Stereomikroskop och optiskt mikroskop används för att utvärdera ändringarna av efterbehandlingsfiler för ProTaper Gold (F2) och Dia-X ProTaper (D4).
Tidsram: 9 månader
|
Förändringen i deformation av två filsystem före och efter klinisk applicering och efter exponering för natriumhypoklorit i rotkanalsystemet.
|
9 månader
|
Stereomikroskop och optiskt mikroskop som används för att utvärdera övervaka ändringarna av efterbehandlingsfiler för ProTaper Gold (F2) och Dia-X ProTaper (D4).
Tidsram: 9 månader
|
Närvaro eller frånvaro av metallflisor i två filsystem före och efter klinisk applicering och efter exponering för natriumhypoklorit i rotkanalsystemet.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Iqra Kamal, BDS, Dow University of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Iqrakamal01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandmassasjukdomar
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, inte rekryterandePulpotomi | Vital Pulp Therapies | Indirekt Pulp CapFörenta staterna
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Geisinger ClinicRekryteringPulpotomi | Indirekt Pulp CapFörenta staterna
-
Tanta UniversityAvslutadPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten