- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05310500
Valutazione comparativa dell'impatto dell'ipoclorito di sodio sulle proprietà fisiche di Protaper Gold e Dia-X ProTaper.
Valutazione comparativa dell'impatto dell'ipoclorito di sodio sulle proprietà fisiche delle lime di finitura di ProTaper Gold e Dia-x ProTaper Uno studio di controllo randomizzato in vitro.
L'obiettivo del trattamento endodontico è quello di rendere il sistema canalare radicolare il più possibile libero dai batteri e dai suoi prodotti, per consentire la guarigione del parodonto apicale infiammato.
Le lime in nichel-titanio hanno una super elasticità, una migliore efficienza di taglio e modellano l'anatomia del canale in modo più efficiente rispetto alle lime manuali in acciaio inossidabile. Indipendentemente da queste proprietà, il principale difetto delle lime a base di Ni-Ti è la loro tendenza a fratturarsi inaspettatamente all'interno dei canali radicolari. Questa brusca separazione dei file potrebbe essere dovuta ad attrito meccanico o stimoli chimici che portano al danneggiamento del contenuto superficiale (usura) e alla formazione di microcricche, ondulazioni, graffi o rugosità.
L'ipoclorito di sodio è considerato un irrigante gold standard in endodonzia che rende il sistema canalare radicolare privo di batteri, ma è stato postulato che abbia molte carenze e determinate concentrazioni di ipoclorito di sodio influenzano le proprietà degli strumenti rotanti Ni-Ti.
Questo studio clinico mirava a confrontare le proprietà fisiche (stabilità dimensionale, deformazione, rugosità superficiale e scheggiatura del metallo) e l'impatto dell'ipoclorito di sodio al 5,25% su queste proprietà fisiche delle lime F2 per finitura Protaper Gold e delle lime D4 per finitura Dia-X ProTaper quando sottoposte a radicamento preparazione del canale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: File di rifinitura di ProTaper Gold (F2) senza effetto su NaOCL
- Test diagnostico: File di rifinitura di ProTaper Gold (F2) con effetto a NaOCL
- Test diagnostico: File di finitura di Dia-X ProTaper (D4) senza effetto su NaOCL
- Test diagnostico: File di finitura di Dia-X ProTaper (D4) con effetto a NaOCL
Descrizione dettagliata
Si stima che oltre il 95% dei casi segnalati di dolore orofacciale sia dovuto a malattie dei denti e delle strutture di supporto associate. Esistono diversi fattori eziologici noti tra i quali la carie è la principale causa di infiammazione della polpa. La gravità dell'infiammazione pulpare aumenta man mano che le lesioni cariose progrediscono in profondità nella dentina e verso la polpa. Questo processo infiammatorio, se non trattato, innesca una cascata di eventi che porta allo sviluppo di patologie locali o sistematiche. Per risolvere i sintomi della pulpite diventa obbligatorio effettuare un trattamento endodontico mediante devitalizzazione.
Il trattamento canalare è definito come "eradicazione e/o inibizione della parodontite apicale. La terapia endodontica è considerata una delle procedure odontoiatriche più ampiamente eseguite secondo il sondaggio condotto da AAE nel 2007, i risultati hanno mostrato la stima di circa 15,1 milioni di RCT eseguiti ogni anno in America.
La terapia endodontica è una categorizzazione delle fasi di trattamento per sradicare l'infezione pulpare e periapicale dal dente infetto. La terapia mira a decontaminare il dente in modo da prevenire l'invasione microbica in futuro. In caso di lesione periapicale già accertata, il trattamento canalare facilita la guarigione della patologia periapicale, ripristinando così la funzione della dentatura e allo stesso tempo prevenendo la reinfezione del dente.
Per eseguire con successo la terapia endodontica, è obbligatoria l'eliminazione dei detriti organici e inorganici dal sistema canalare mediante un'adeguata pulizia e modellatura mediante sbrigliamento chimico-meccanico. Un'adeguata pulizia, sagomatura, corretta irrigazione e sigillatura del canale radicolare è la triade per un'efficace terapia canalare. La pulizia dei canali radicolari viene completata con l'ausilio di lime endodontiche e irriganti, e successivamente viene eseguita un'adeguata chiusura dei canali radicolari mediante otturazione endodontica.
Il modello della teoria dei germi della malattia integrato con lo sviluppo dell'odontoiatria ha avuto un effetto diretto sulla pratica dell'endodonzia durante la seconda metà del XIX secolo. Il periodo tra il 1859 rafforzò l'importanza dell'irrigazione in endodonzia quando divenne frequente l'uso di siringhe per rimuovere gli "irritanti" dal sistema canalare e fu raccomandato da Taft fino alla metà degli anni '40, quando l'endodonzia si rivelò essere un campo speciale all'interno dell'odontoiatria e l'American Endodontic Society è stata riconosciuta.
Un trattamento endodontico comprende la rimozione dei microbi, elimina gli elementi sciolti, necrotici e contaminati dal sistema del canale radicolare durante il processo di sagomatura del canale radicolare. Attualmente è considerato il metodo migliore per eliminare i detriti di dentina e i residui di tessuto durante la strumentazione del sistema canalare. Il lavaggio del canale radicolare fornisce anche uno sbrigliamento grossolano, la distruzione dei microbi, la lubrificazione, la dissoluzione dei tessuti e la rimozione dello smear layer, ma la presenza di variazioni anatomiche, in particolare anomalie morfologiche come canali laterali, delta apicali, ramificazioni e lo sbrigliamento completo del sistema canalare si è rivelata una vera sfida clinica in endodonzia. Pertanto, la preparazione del canale radicolare è importante e anche impegnativa per il clinico in modo da garantire la longevità e il successo del trattamento del canale radicolare.
Ci sono tre questioni principali che sono attualmente considerate le più controverse e impegnative nella sagomatura del canale radicolare:
- Per identificare, valutare e allargare i canali ed evitare gli errori procedurali.
- Per stabilire e mantenere le lunghezze di lavoro adeguate durante il corso della sagomatura dei canali radicolari.
- Selezionare la dimensione della preparazione che consenta una disinfezione sufficiente e la successiva otturazione.
La disinfezione dell'intero sistema del canale radicolare è l'obiettivo chiave nel trattamento del canale radicolare e può essere ottenuta con strumentazione meccanica e irrigazione chimica e con la combinazione di farmaci intracanalari tra le sessioni di trattamento.
Al fine di facilitare un'irrigazione adeguata, sono state formulate, testate e raccomandate diverse soluzioni irriganti, ma l'ipoclorito di sodio è ben pensato come irrigante standard di riferimento. Gli irriganti possiedono molti vantaggi. L'ipoclorito di sodio ha proprietà antibatteriche e dissolventi dei tessuti grazie alle quali è ampiamente utilizzato come irrigante nella preparazione del canale radicolare, ma l'ipoclorito di sodio presenta anche alcuni svantaggi come la variazione delle proprietà meccaniche della dentina radicolare, ovvero la riduzione dello spessore, del modulo di elasticità e della resistenza alla flessione dovuta a che altera la resistenza alla frattura degli strumenti rotanti endodontici. L'ipoclorito di sodio provoca anche la corrosione dei metalli. Il modello di corrosione è tale da causare micro vaiolatura rimuovendo il nichel dalla superficie. Vi è una costante interazione delle lime endodontiche con l'ipoclorito di sodio irrigante durante la procedura di strumentazione o di disinfezione. Anche l'interazione immediata o di breve durata di questo irrigante porta all'alterazione della superficie degli strumenti endodontici Ni-Ti.
Le diverse ragioni del fallimento del trattamento endodontico potrebbero essere ampiamente classificate in fattori correlati ai denti e fattori correlati al trattamento. I fattori correlati ai denti includono scarso accesso, anatomia complessa, ad es. ramificazione apicale, canali mancanti, canali accessori, pulizia e sagomatura insufficienti del sistema canalare e scarsa otturazione. I fattori correlati al trattamento sono gli incidenti procedurali, ad esempio, la separazione dello strumento, la formazione di sporgenze e la perforazione, l'incidente con l'ipoclorito, ecc. La frattura imprevista della lima è uno dei principali difetti dei numerosi strumenti endodontici Ni-Ti azionati da motori. La letteratura presenta diversi studi che hanno dimostrato l'aumentata probabilità di separazione della lima nel terzo apicale del canale radicolare e che le lime di rifinitura sono più soggette a fratture rispetto alle lime di sagomatura. Per ridurre tali problemi, sono stati apportati diversi cambiamenti nella produzione della lega Ni-Ti per migliorare la superelasticità di questi strumenti. Le leghe Ni-Ti vengono trattate termicamente per migliorare la loro consistenza ed efficacia per eseguire la preparazione endodontica nei canali curvi per ridurre lo stress da fatica e migliorare la resistenza alla frattura.
Sono stati introdotti vari sistemi di archiviazione, uno dei nuovi sistemi introdotti come sistema endodontico Ni-Ti Rotary di nuova generazione è il sistema di archiviazione rotante ProTaper Gold e un altro sistema simile è il sistema di archiviazione rotante Dia-X ProTaper. La letteratura suggerisce che entrambi i sistemi sono trattati termicamente, le lime presentano una sezione trasversale triangolare convessa e una conicità continua e offrono maggiore flessibilità e aumento della resistenza alla fatica ciclica con l'avanzamento della metallurgia. Nonostante i numerosi vantaggi, la frequenza della rottura della lima durante l'uso clinico è molto comune.
Sebbene siano stati condotti diversi studi in-vivo e in-vitro per valutare i diversi sistemi di limatura Ni-Ti rotante e molti studi precedenti siano stati condotti per cercare l'impatto dell'ipoclorito di sodio irrigante sulle lime endodontiche che porta a cambiamenti nella rugosità superficiale, ridotta resistenza alla fatica, alla deformazione e alla scheggiatura metallica. Lo scopo dello studio è fornire informazioni sull'impatto dell'irrigante di ipoclorito di sodio a una concentrazione standard del 5,25% sulle proprietà fisiche (stabilità dimensionale, deformazione, rugosità superficiale e scheggiatura metallica) di Protaper Gold finishing F2 File e Dia-X ProTaper file di finitura D4 quando sottoposto a preparazione del canale radicolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primi molari permanenti mandibolari
- Un grado di curvatura del canale radicolare compreso tra 10 e 20 gradi di conicità.
Criteri di esclusione:
- Denti con riassorbimento interno ed esterno
- Denti con canali calcificati
- Denti precedentemente trattati endodonticamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ProTaper Gold (F2) - NaOCL
File ProTaper senza NaOCL
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File di rifinitura di ProTaper Gold (F2) senza effetto su NaOCL
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Sperimentale: ProTaper Gold (F2) + NaOCL
File ProTaper con NaOCL
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File di rifinitura di ProTaper Gold (F2) con effetto a NaOCL
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Sperimentale: Dia-X ProTaper (D4) - NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) senza NaOCL
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File di finitura di Dia-X ProTaper (D4) senza effetto su NaOCL
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Sperimentale: Dia-X ProTaper (D4) + NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) con NaOCL
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File di finitura di Dia-X ProTaper (D4) senza effetto su NaOCL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stereomicroscopio e microscopio ottico utilizzati per valutare i cambiamenti dei file di finitura di ProTaper Gold (F2) e Dia-X ProTaper (D4).
Lasso di tempo: 9 mesi
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La variazione della stabilità dimensionale di due file system prima e dopo l'applicazione clinica e dopo l'esposizione all'ipoclorito di sodio nel sistema canalare.
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9 mesi
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Stereomicroscopio e microscopio ottico utilizzati per valutare i cambiamenti dei file di finitura di ProTaper Gold (F2) e Dia-X ProTaper (D4).
Lasso di tempo: 9 mesi.
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La variazione della rugosità superficiale di due file system prima e dopo l'applicazione clinica e dopo l'esposizione all'ipoclorito di sodio nel sistema canalare.
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9 mesi.
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Stereomicroscopio e microscopio ottico utilizzati per valutare i cambiamenti dei file di finitura di ProTaper Gold (F2) e Dia-X ProTaper (D4).
Lasso di tempo: 9 mesi
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La modifica della deformazione di due file system prima e dopo l'applicazione clinica e dopo l'esposizione all'ipoclorito di sodio nel sistema canalare.
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9 mesi
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Stereomicroscopio e microscopio ottico utilizzati per valutare monitorare i cambiamenti dei file di finitura di ProTaper Gold (F2) e Dia-X ProTaper (D4).
Lasso di tempo: 9 mesi
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La presenza o l'assenza di scheggiatura metallica di due file system prima e dopo l'applicazione clinica e dopo l'esposizione all'ipoclorito di sodio nel sistema canalare.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Iqra Kamal, BDS, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iqrakamal01
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