Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка влияния гипохлорита натрия на физические свойства Protaper Gold и Dia-X ProTaper.

2 апреля 2022 г. обновлено: Iqra Kamal, Dow University of Health Sciences

Сравнительная оценка влияния гипохлорита натрия на физические свойства шлифовальных файлов ProTaper Gold и Dia-x ProTaper. Рандомизированное контрольное исследование in-vitro.

Целью эндодонтического лечения является максимальное освобождение системы корневых каналов от бактерий и их продуктов, чтобы обеспечить заживление воспаленного апикального периодонта.

Никель-титановые файлы обладают сверхэластичностью, лучшей режущей способностью и более эффективно формируют анатомию канала по сравнению с ручными файлами из нержавеющей стали. Несмотря на эти свойства, основным недостатком никель-титановых файлов является их склонность к неожиданному разрушению внутри корневых каналов. Такой резкий отрыв файла может быть вызван механическим трением или химическими раздражителями, приводящими к повреждению содержимого поверхности (износу) и образованию микротрещин, волнистости, царапин или шероховатости.

Гипохлорит натрия считается золотым стандартом ирригации в эндодонтии, который очищает систему корневых каналов от бактерий, но постулируется, что он имеет много недостатков, и определенные концентрации гипохлорита натрия влияют на свойства никель-титановых вращающихся инструментов.

Это клиническое исследование было направлено на сравнение физических свойств (размерная стабильность, деформация, шероховатость поверхности и отслоение металла) и влияние 5,25% гипохлорита натрия на эти физические свойства файлов Protaper Gold Finishing F2 и Dia-X ProTaper Finishing D4 файлов при воздействии на корень. подготовка каналов.

Обзор исследования

Подробное описание

Подсчитано, что более 95% зарегистрированных случаев орофациальной боли возникает из-за заболеваний зубов и связанных с ними поддерживающих структур. Существует несколько известных этиологических факторов, среди которых кариес является основной причиной воспаления пульпы. Тяжесть воспаления пульпы увеличивается по мере продвижения кариозных поражений вглубь дентина по направлению к пульпе. Этот воспалительный процесс, если его не лечить, запускает каскад событий, который приводит к развитию локальных или системных патологий. Для устранения симптомов пульпита становится обязательным проведение эндодонтического лечения путем обработки корневых каналов.

Лечение корневых каналов определяется как «искоренение и/или подавление апикального периодонтита». Согласно опросу, проведенному AAE в 2007 году, эндодонтическая терапия считается одной из наиболее широко выполняемых стоматологических процедур. Результаты показали, что ежегодно в Америке проводится около 15,1 миллиона РКИ.

Эндодонтическая терапия представляет собой категоризацию этапов лечения для искоренения пульповой и периапикальной инфекции инфицированного зуба. Терапия направлена ​​на обеззараживание зуба, чтобы в будущем можно было предотвратить микробную инвазию. В случае уже сформировавшегося периапикального поражения лечение корневых каналов способствует заживлению периапикальной патологии, тем самым восстанавливая функцию зубного ряда и в то же время предотвращая повторное инфицирование зуба.

Для успешного проведения эндодонтического лечения обязательно удаление органического и неорганического мусора из системы корневых каналов путем надлежащей очистки и придания формы с помощью химико-механической обработки. Адекватная очистка, формирование, правильная ирригация и пломбирование корневых каналов являются триадой для эффективной терапии корневых каналов. Очищение корневых каналов завершается с помощью эндодонтических файлов и ирригантов, а затем выполняется соответствующее закрытие корневых каналов с помощью эндодонтической обтурации.

Модель микробной теории болезней, интегрированная с развитием стоматологии, оказала непосредственное влияние на практику эндодонтии во второй половине XIX века. Период между 1859 годом усилил важность ирригации в эндодонтии, когда использование шприцев стало частым для удаления «раздражителей» из системы корневых каналов, и это рекомендовалось Тафтом до середины 1940-х годов, когда эндодонтия превратилась в особую область в стоматологии и Американское эндодонтическое общество получило признание.

Эндодонтическое лечение заключается в удалении микробов, вымывании рыхлых, некротизированных, загрязненных элементов из системы корневых каналов в процессе формирования корневого канала. В настоящее время считается лучшим методом удаления остатков дентина и тканей во время инструментальной обработки системы корневых каналов. Промывание корневого канала также обеспечивает грубую санацию, уничтожение микробов, смазку, растворение тканей и удаление смазанного слоя, но наличие анатомических вариаций, особенно морфологических аномалий, таких как боковые каналы, апикальные дельты, разветвления и тщательную санацию системы корневых каналов. оказалось настоящей клинической проблемой в эндодонтии. Таким образом, подготовка корневого канала важна, а также требовательна к врачу, чтобы обеспечить долговечность и успех лечения корневых каналов.

Есть три основных вопроса, которые в настоящее время считаются наиболее спорными и сложными при формировании корневых каналов:

  • Чтобы определить, оценить и расширить каналы и избежать процедурных ошибок.
  • Для установления и поддержания подходящей рабочей длины в процессе формирования корневых каналов.
  • Выбрать размер препарирования, обеспечивающий достаточную дезинфекцию и последующую обтурацию.

Дезинфекция всей системы корневых каналов является ключевой задачей лечения корневых каналов и может быть достигнута с помощью механических инструментов и химического орошения, а также с помощью комбинации внутриканальных препаратов между сеансами лечения.

Чтобы облегчить адекватное орошение, было разработано, испытано и рекомендовано несколько ирригационных растворов, но гипохлорит натрия хорошо продуман как золотой стандарт ирригации. Ирригаторы обладают многими преимуществами. Гипохлорит натрия обладает тканерастворяющими и антибактериальными свойствами, благодаря чему он широко используется в качестве ирриганта при подготовке корневых каналов, но гипохлорит натрия также имеет некоторые недостатки, такие как изменение механических свойств корневого дентина, то есть уменьшение толщины, модуля упругости и прочности на изгиб из-за которые изменяют устойчивость эндодонтических вращающихся инструментов к разрушению. Гипохлорит натрия также вызывает коррозию металлов. Характер коррозии таков, что она вызывает микропиттинг путем удаления никеля с поверхности. Существует постоянное взаимодействие эндодонтических файлов с ирригационным раствором гипохлорита натрия во время инструментальной обработки или процедуры дезинфекции. Даже непосредственное или кратковременное воздействие этого ирриганта приводит к изменению поверхности никель-титановых эндодонтических инструментов.

Несколько причин неудач эндодонтического лечения можно разделить на факторы, связанные с зубами, и факторы, связанные с лечением. Факторы, связанные с зубами, включают плохой доступ, сложную анатомию, т.е. апикальное разветвление, пропущенные каналы, дополнительные каналы, недостаточная очистка и формирование системы корневых каналов и плохая обтурация. Факторами, связанными с лечением, являются несчастные случаи во время процедуры, например, отделение инструмента, образование уступа и перфорация, авария с гипохлоритом и т. д. Непредвиденная поломка файла является одним из основных недостатков никель-титановых эндодонтических инструментов, приводимых в действие несколькими двигателями. В литературе представлено несколько исследований, которые показали повышенную вероятность отделения файла в апикальной трети корневого канала и то, что финишные файлы более склонны к переломам по сравнению с формирующими файлами. Чтобы уменьшить такие проблемы, в производство сплава Ni-Ti было внесено несколько изменений для повышения сверхэластичности этих инструментов. Сплавы Ni-Ti подвергаются термической термообработке для повышения их консистенции и эффективности при проведении эндодонтического препарирования изогнутых каналов с целью снижения усталостного напряжения и повышения сопротивления разрушению.

Были введены различные системы подачи, одна из новых систем, представленная как эндодонтическая Ni-Ti Rotary система нового поколения, - это система подачи Rotary ProTaper Gold, а другая аналогичная система - система подачи Rotary Dia-X ProTaper. В литературе говорится, что обе эти системы подвергаются термической термообработке, файлы имеют выпуклое треугольное поперечное сечение и непрерывную конусность, а также обеспечивают большую гибкость и повышение сопротивления циклической усталости с развитием металлургии. Несмотря на многие преимущества, частота поломки файла во время клинического использования очень распространена.

Несмотря на то, что было проведено несколько исследований in vivo и in vitro для оценки различных ротационных никель-титановых файловых систем, а также многие предыдущие исследования были проведены для изучения воздействия ирригационного раствора гипохлорита натрия на эндодонтические файлы, приводящего к изменениям шероховатости поверхности, пониженное сопротивление усталости, деформации и расслаиванию металла. Целью исследования является предоставление информации о влиянии ирриганта гипохлорита натрия в стандартной концентрации 5,25% на физические свойства (размерная стабильность, деформация, шероховатость поверхности и отслаивание металла) файлов Protaper Gold F2 File и Dia-X ProTaper. обработка файла D4 при препарировании корневого канала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первые постоянные моляры нижней челюсти
  • Степень искривления корневого канала колеблется от 10 до 20 градусов конусности.

Критерий исключения:

  • Зубы с внутренней и внешней резорбцией
  • Зубы с обызвествленными каналами
  • Зубы, ранее пролеченные эндодонтически

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ProTaper Gold (F2) - NaOCL
Файлы ProTaper без NaOCL
Финишные файлы ProTaper Gold (F2) без эффекта NaOCL
Экспериментальный: ProTaper Gold (F2) + NaOCL
Файлы ProTaper с NaOCL
Финишные файлы ProTaper Gold (F2) с эффектом NaOCL
Экспериментальный: Dia-X ProTaper (D4) - NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) без NaOCL
Финишные файлы Dia-X ProTaper (D4) без эффекта NaOCL
Экспериментальный: Dia-X ProTaper (D4) + NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) с NaOCL
Финишные файлы Dia-X ProTaper (D4) без эффекта NaOCL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стереомикроскоп и оптический микроскоп использовались для оценки изменений чистовых файлов ProTaper Gold (F2) и Dia-X ProTaper (D4).
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение размерной стабильности двух файловых систем до и после клинического применения и после воздействия гипохлорита натрия на систему корневых каналов.
9 месяцев
Стереомикроскоп и оптический микроскоп использовались для оценки изменений чистовых файлов ProTaper Gold (F2) и Dia-X ProTaper (D4).
Временное ограничение: 9 месяцев.
Изменение шероховатости поверхности двух файловых систем до и после клинического применения и после воздействия гипохлорита натрия на систему корневых каналов.
9 месяцев.
Стереомикроскоп и оптический микроскоп использовались для оценки изменений чистовых файлов ProTaper Gold (F2) и Dia-X ProTaper (D4).
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменение деформации двух файловых систем до и после клинического применения и после воздействия гипохлорита натрия на систему корневых каналов.
9 месяцев
Стереомикроскоп и оптический микроскоп использовались для наблюдения за изменениями чистовых файлов ProTaper Gold (F2) и Dia-X ProTaper (D4).
Временное ограничение: 9 месяцев
Наличие или отсутствие сколов металла двух файловых систем до и после клинического применения и после воздействия гипохлорита натрия на систему корневых каналов.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Iqra Kamal, BDS, Dow University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Iqrakamal01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться