このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

次亜塩素酸ナトリウムがProtaper GoldとDia-X ProTaperの物性に与える影響の比較評価。

2022年4月2日 更新者:Iqra Kamal、Dow University of Health Sciences

ProTaper Gold および Dia-x ProTaper の仕上げファイルの物理的特性に対する次亜塩素酸ナトリウムの影響の比較評価 インビトロ無作為対照試験。

根管治療の目標は、根管系から細菌とその生成物を最大限排除し、炎症を起こした歯根尖の治癒を可能にすることです。

ニッケルチタンファイルは、ステンレス鋼の手動ファイルと比較して、非常に弾力性があり、切断効率が高く、運河の解剖学的構造をより効率的に形成します. これらの特性に関係なく、Ni-Ti ベースのファイルの主な欠点は、根管内で予期せず破損する傾向があることです。 この突然のファイル分離は、機械的摩擦または化学的刺激が原因である可能性があり、表面の内容物が損傷 (摩耗) し、微小な亀裂、うねり、傷、または粗さが形成されます。

次亜塩素酸ナトリウムは、根管系を無菌にする歯内療法のゴールドスタンダードの洗浄剤と考えられていますが、次亜塩素酸ナトリウムには多くの欠点があり、特定の濃度の次亜塩素酸ナトリウムが Ni-Ti ロータリー器具の特性に影響を与えると考えられています。

この臨床試験は、物理的特性 (寸法安定性、変形、表面粗さ、および金属スライバー) と、5.25% 次亜塩素酸ナトリウムが Protaper Gold 仕上げ F2 ファイルおよび Dia-X ProTaper 仕上げ D4 ファイルの物理的特性に与える影響を比較することを目的としていました。運河の準備。

調査の概要

詳細な説明

報告されている口腔顔面痛の症例の 95% 以上が、歯とそれに関連する支持構造の病気が原因であると推定されています。 虫歯が歯髄炎症の主な原因であるいくつかの既知の病因が存在します。 齲蝕病変が象牙質の奥深く、歯髄に向かって進行するにつれて、歯髄の炎症の重症度が増します。 この炎症プロセスは、治療せずに放置すると、局所的または全身的な病状の発生につながるイベントのカスケードを引き起こします。 歯髄炎の症状を改善するには、根管治療による根管治療が必須となります。

根管治療は「根尖性歯周炎の根絶および/または抑制」と定義されています。 2007 年に AAE が実施した調査によると、歯内療法は最も広く行われている歯科処置の 1 つとして評価されており、その結果、アメリカでは年間約 1,510 万件の RCT が実施されていると推定されています。

歯内療法は、感染した歯から歯髄および歯根尖部の感染を根絶するための治療ステップの分類です。 この治療は、将来の微生物の侵入を防ぐことができるように、歯を汚染除去することを目的としています。 すでに確立された根尖性病変の場合、根管治療は根尖性病変の治癒を促進し、歯列の機能を回復させ、同時に歯の再感染を防ぎます。

根管治療を成功させるためには、化学機械的創面切除術を使用した適切な洗浄と整形により、根管系から有機および無機の破片を根絶することが必須です。 根管の適切な洗浄、成形、適切な灌注および密閉は、効果的な根管治療の 3 つの要素です。 歯内治療用ファイルと洗浄剤を使用して根管の洗浄を完了し、その後、歯内治療による閉塞によって根管を適切に閉鎖します。

歯科の発展と統合された病気の細菌理論のモデルは、19 世紀後半の歯内療法の実践に直接的な影響を与えました。 1859年から根管系から「刺激物」を除去するために注射器の使用が頻繁になったとき、歯内治療における灌漑の重要性が強まり、1940年代半ばまで歯内治療が歯科と治療の中で特別な分野であることが判明するまでタフトによって推奨されていました.アメリカ歯内療法学会が認定されました。

根管治療は、微生物の除去を含み、根管の形成の過程で根管系から遊離した、壊死した、汚染された要素を洗い流す。 現在、根管システムの器具使用中に象牙質の破片と組織の残骸をなくすための最良の方法であると考えられています。 根管のフラッシングは、全体的なデブリドマン、微生物の破壊、潤滑、組織の溶解、およびスミア層の除去も提供しますが、解剖学的変化、特に側管、根尖デルタ、分岐、および根管系の完全なデブリドマンなどの形態学的異常の存在歯内療法における真の臨床的課題であることが判明しました。 したがって、根管治療の寿命と成功を保証するために、根管準備は重要であり、臨床医にとっても要求が厳しいものです。

現在、根管形成において最も議論の余地があり、挑戦的であると考えられている主な問題が 3 つあります。

  • 運河を特定し、評価して拡大し、手順のエラーを回避します。
  • 根管形成の過程で適切な作業長さを確立し、維持するため。
  • 十分な消毒とその後の閉塞を可能にする準備のサイズを選択する。

根管システム全体の消毒は、根管治療の重要な目的であり、機械的器具と化学的洗浄、および治療セッション間の根管内薬剤の組み合わせによって達成される可能性があります。

適切な灌漑を促進するために、いくつかの灌漑ソリューションが処方され、テストされ、提唱されていますが、次亜塩素酸ナトリウムはゴールドスタンダードの灌漑剤としてよく考えられています. 灌漑剤には多くの利点があります。 次亜塩素酸ナトリウムには組織溶解性と抗菌性があるため、根管治療の洗浄剤として広く使用されていますが、次亜塩素酸ナトリウムには歯根の象牙質の機械的特性が変化するなどの欠点もあります。歯内治療用回転器具の破壊に対する耐性が変化します。 次亜塩素酸ナトリウムは金属の腐食も引き起こします。 腐食のパターンは、表面からニッケルを除去することによってマイクロ ピッティングを引き起こすようなものです。 計装または消毒手順中、根管治療用ファイルと次亜塩素酸ナトリウム洗浄剤との相互作用が常にあります。 この洗浄剤の即時または短期間の相互作用でさえ、Ni-Ti 歯内治療器具の表面に変化をもたらします。

根管治療の失敗のいくつかの理由は、歯に関連する要因と治療に関連する要因に大別できます。 歯に関連する要因には、アクセスの悪さ、複雑な解剖学などがあります。 根尖分枝、根管の欠損、副管、根管系の不十分な洗浄と形成、および不十分な閉塞。 治療に関連する要因は、例えば、器具の分離、レッジの形成と穿孔、次亜塩素酸塩の事故などの処置上の事故です。予期しないファイルの破損は、いくつかのエンジン駆動の Ni-Ti 歯内治療器具の主な欠点の 1 つです。 文献では、根管の先端 3 分の 1 でファイルが分離する可能性が高く、仕上げファイルはシェーピング ファイルと比較して骨折しやすいことを示すいくつかの研究が示されています。 このような問題を軽減するために、Ni-Ti 合金の製造においていくつかの変更が行われ、これらの器具の超弾性が強化されました。 Ni-Ti 合金は、疲労応力を軽減し、耐破壊性を高めるために、湾曲した運河で歯内療法の準備を行うために、一貫性と有効性を高めるために熱処理されています。

さまざまなファイリング システムが導入されました。新世代の歯内治療用 Ni-Ti ロータリー システムとして導入された新しいシステムの 1 つは、ProTaper Gold ロータリー ファイリング システムであり、別の同様のシステムは、Dia-X ProTaper ロータリー ファイリング システムです。 文献によると、これらの両方のシステムは熱的に熱処理されており、やすりは凸状の三角形の断面と連続的なテーパーを示し、冶金学の進歩により柔軟性が増し、繰り返し疲労耐性が向上しています。 多くの利点があるにもかかわらず、臨床使用中にファイルが破損する頻度は非常に一般的です。

さまざまな回転式 Ni-Ti ファイリング システムを評価するためにいくつかの in-vivo および in-vitro 研究が行われましたが、表面粗さの変化につながる歯内治療ファイルに対する次亜塩素酸ナトリウム洗浄剤の影響を探すために多くの以前の研究が行われました。疲労、変形、金属スライバーに対する耐性が低下します。 この研究の目的は、標準濃度 5.25% の次亜塩素酸ナトリウム洗浄剤が、Protaper Gold 仕上げ F2 ファイルおよび Dia-X ProTaper の物理的特性 (寸法安定性、変形、表面粗さ、および金属スライバー) に与える影響に関する情報を提供することです。根管準備を施した際の仕上げD4ファイル。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Dow University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎第一永久大臼歯
  • 根管の曲率は 10 ~ 20 度のテーパーの範囲です。

除外基準:

  • 内部および外部吸収を伴う歯
  • 管が石灰化した歯
  • 以前に根管治療を受けた歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロテーパー ゴールド (F2) - NaOCL
NaOCL を含まない ProTaper ファイル
NaOCLに影響のないプロテーパーゴールド(F2)の仕上げファイル
実験的:プロテーパー ゴールド (F2) + NaOCL
NaOCL を使用した ProTaper ファイル
NaOCL に影響を与える ProTaper Gold (F2) の仕上げファイル
実験的:ダイアエックス プロテーパー (D4) - NaOCL
NaOCLなしのDia-X ProTaper (D4)
NaOCLに影響のないDia-X ProTaper(D4)の仕上げファイル
実験的:ダイアエックス プロテーパー (D4) + NaOCL
NaOCL を含むダイヤ X プロテーパー (D4)
NaOCLに影響のないDia-X ProTaper(D4)の仕上げファイル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ProTaper Gold (F2) と Dia-X ProTaper (D4) の仕上げヤスリの変化を評価するために使用される実体顕微鏡と光学顕微鏡。
時間枠:9ヶ月
臨床応用の前後、および根管系で次亜塩素酸ナトリウムに曝露した後の 2 つのファイル システムの寸法安定性の変化。
9ヶ月
ProTaper Gold (F2) と Dia-X ProTaper (D4) の仕上げヤスリの変化を評価するために使用される実体顕微鏡と光学顕微鏡。
時間枠:9ヶ月。
臨床応用の前後、および根管系での次亜塩素酸ナトリウムへの曝露後の 2 つのファイル システムの表面粗さの変化。
9ヶ月。
ProTaper Gold (F2) と Dia-X ProTaper (D4) の仕上げヤスリの変化を評価するために使用される実体顕微鏡と光学顕微鏡。
時間枠:9ヶ月
臨床応用の前後、および根管系での次亜塩素酸ナトリウムへの曝露後の 2 つのファイル システムの変形の変化。
9ヶ月
ProTaper Gold (F2) と Dia-X ProTaper (D4) の仕上げヤスリの変化を評価するために使用される実体顕微鏡と光学顕微鏡。
時間枠:9ヶ月
臨床応用の前後、および根管系で次亜塩素酸ナトリウムに曝露した後の 2 つのファイル システムの金属スライバリングの有無。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Iqra Kamal, BDS、Dow University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月20日

研究の完了 (実際)

2022年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月2日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月2日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する