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Evaluación comparativa del impacto del hipoclorito de sodio en las propiedades físicas de Protaper Gold y Dia-X ProTaper.

2 de abril de 2022 actualizado por: Iqra Kamal, Dow University of Health Sciences

Evaluación comparativa del impacto del hipoclorito de sodio en las propiedades físicas de las limas de acabado de ProTaper Gold y Dia-x ProTaper Un ensayo de control aleatorizado in vitro.

El objetivo del tratamiento de endodoncia es hacer que el sistema de conductos radiculares esté libre de bacterias y sus productos al máximo, para permitir la cicatrización del periodonto apical inflamado.

Las limas de níquel titanio tienen superelasticidad, mejor eficiencia de corte y dan forma a la anatomía del canal de manera más eficiente en comparación con las limas manuales de acero inoxidable. Independientemente de estas propiedades, el principal inconveniente de las limas a base de Ni-Ti es su tendencia a fracturarse inesperadamente dentro de los conductos radiculares. Esta separación abrupta de la lima puede deberse a fricción mecánica o estímulos químicos que provoquen daños en el contenido de la superficie (desgaste) y formación de microfisuras, ondulaciones, rayones o asperezas.

El hipoclorito de sodio se considera un irrigante estándar de oro en endodoncia que hace que el sistema de conductos radiculares esté libre de bacterias, pero se ha postulado que tiene muchas deficiencias y ciertas concentraciones de hipoclorito de sodio afectan las propiedades de los instrumentos rotatorios de Ni-Ti.

Este ensayo clínico tuvo como objetivo comparar las propiedades físicas (estabilidad dimensional, deformación, rugosidad de la superficie y astillado de metal) y el impacto del hipoclorito de sodio al 5,25 % en estas propiedades físicas de las limas Protaper Gold para acabado F2 y las limas Dia-X ProTaper para acabado D4 cuando se someten a tratamiento radicular. preparación de conductos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que más del 95% de los casos informados de dolor orofacial se debe a enfermedades de los dientes y sus estructuras de soporte asociadas. Hay varios factores etiológicos conocidos entre los cuales la caries es la principal causa de inflamación pulpar. La severidad de la inflamación pulpar aumenta a medida que las lesiones cariosas progresan profundamente en la dentina y hacia la pulpa. Este proceso inflamatorio, si no se trata, desencadena una cascada de eventos que lleva al desarrollo de patologías locales o sistemáticas. Para resolver los síntomas de la pulpitis, se hace obligatorio realizar un tratamiento de endodoncia mediante un tratamiento de conducto.

El tratamiento de conductos se define como "erradicación y/o inhibición de la periodontitis apical. La terapia de endodoncia se presenta como uno de los procedimientos dentales más realizados según la encuesta realizada por AAE en 2007, los resultados mostraron la estimación de alrededor de 15,1 millones de RCT que se realizan anualmente en Estados Unidos.

La terapia endodóntica es una categorización de pasos de tratamiento para erradicar la infección pulpar y periapical del diente infectado. El objetivo de la terapia es descontaminar el diente para poder prevenir la invasión microbiana en el futuro. En caso de lesión periapical ya establecida, el tratamiento de conductos facilita la curación de la patología periapical, restaurando así la función de la dentición y al mismo tiempo previene la reinfección del diente.

Para llevar a cabo con éxito la terapia endodóntica, es obligatoria la erradicación de los residuos orgánicos e inorgánicos del sistema de conductos radiculares mediante una limpieza y conformación adecuadas mediante desbridamiento quimio-mecánico. La limpieza adecuada, la conformación, la irrigación adecuada y el sellado del conducto radicular son la tríada para una terapia eficaz del conducto radicular. Se completa la limpieza de los conductos radiculares con la ayuda de limas e irrigantes endodónticos, y posteriormente se realiza el cierre adecuado de los conductos radiculares mediante obturación endodóntica.

El modelo de la teoría de los gérmenes de la enfermedad integrado con el desarrollo de la odontología tuvo un efecto directo en la práctica de la endodoncia durante la segunda mitad del siglo XIX. El período entre 1859 fortaleció la importancia de la irrigación en endodoncia cuando el uso de jeringas se hizo frecuente para eliminar los "irritantes" del sistema de conductos radiculares y fue recomendado por Taft hasta mediados de la década de 1940 cuando la endodoncia se convirtió en un campo especial dentro de la odontología y la Sociedad Americana de Endodoncia fue reconocida.

Un tratamiento de endodoncia comprende la eliminación de los microbios, elimina los elementos sueltos, necróticos y contaminados del sistema de conductos radiculares durante el proceso de formación del conducto radicular. Actualmente se considera el mejor método para eliminar restos de dentina y restos de tejido durante la instrumentación del sistema de conductos radiculares. El lavado del conducto radicular también proporciona desbridamiento macroscópico, destrucción de microbios, lubricación, disolución de tejidos y eliminación de la capa de barrillo dentinario, pero la presencia de variaciones anatómicas, en particular anomalías morfológicas, como conductos laterales, deltas apicales, ramificaciones y el desbridamiento completo del sistema de conductos radiculares ha resultado ser un verdadero reto clínico en endodoncia. Por lo tanto, la preparación del conducto radicular es importante y también exigente para el clínico a fin de garantizar la longevidad y el éxito del tratamiento del conducto radicular.

Hay tres cuestiones principales que en la actualidad se consideran más controvertidas y desafiantes en la conformación del conducto radicular:

  • Para identificar, evaluar y agrandar los canales y evitar los errores de procedimiento.
  • Para establecer y mantener las longitudes de trabajo adecuadas durante el transcurso de la conformación de los conductos radiculares.
  • Seleccionar el tamaño de preparación que permita una desinfección suficiente y posterior obturación.

La desinfección de todo el sistema de conductos radiculares es el objetivo clave en el tratamiento de conductos radiculares y se puede lograr con instrumentación mecánica e irrigación química y con una combinación de medicamentos intracanales entre las sesiones de tratamiento.

Con el fin de facilitar un riego adecuado, se han formulado, probado y defendido varias soluciones de irrigación, pero el hipoclorito de sodio está bien pensado como el irrigante estándar de oro. Los irrigantes poseen muchas ventajas. El hipoclorito de sodio tiene propiedades antibacterianas y de disolución de tejidos debido a que es un irrigante ampliamente utilizado en la preparación del conducto radicular, pero el hipoclorito de sodio también tiene algunas desventajas, como la variación de las propiedades mecánicas de la dentina radicular, es decir, la reducción del grosor, el módulo de elasticidad y la resistencia a la flexión debido a que se altera la resistencia a la fractura de los instrumentos rotatorios endodónticos. El hipoclorito de sodio también provoca la corrosión de los metales. El patrón de corrosión es tal que provoca micropicaduras al eliminar el níquel de la superficie. Existe una interacción constante de las limas de endodoncia con el irrigante de hipoclorito de sodio durante el procedimiento de instrumentación o desinfección. Incluso la interacción inmediata o de corta duración de este irrigante conduce a la alteración de la superficie de los instrumentos endodónticos de Ni-Ti.

Las diversas razones del fracaso del tratamiento endodóntico podrían clasificarse en términos generales en factores relacionados con el diente y factores relacionados con el tratamiento. Los factores relacionados con los dientes incluyen acceso deficiente, anatomía compleja, p. ramificación apical, conductos perdidos, conductos accesorios, limpieza y conformación insuficientes del sistema de conductos radiculares y obturación deficiente. Los factores relacionados con el tratamiento son los accidentes de procedimiento, por ejemplo, la separación del instrumento, la formación y perforación de salientes, el accidente con hipoclorito, etc. La fractura inesperada de la lima es una de las principales deficiencias de los diversos instrumentos de endodoncia de Ni-Ti accionados por motores. La literatura presenta varios estudios que han demostrado una mayor probabilidad de separación de las limas en el tercio apical del conducto radicular y que las limas de acabado son más propensas a la fractura en comparación con las limas de conformación. Para reducir estos problemas, se han llevado a cabo varios cambios en la fabricación de la aleación de Ni-Ti para mejorar la superelasticidad de estos instrumentos. Las aleaciones de Ni-Ti están siendo tratadas térmicamente para mejorar su consistencia y eficacia para llevar a cabo la preparación endodóntica en canales curvos para reducir el estrés por fatiga y mejorar la resistencia a la fractura.

Se han introducido varios sistemas de limado, uno de los sistemas novedosos introducidos como sistema rotatorio Ni-Ti endodóntico de nueva generación es el sistema de limado rotatorio ProTaper Gold y otro sistema similar es el sistema de limado rotatorio Dia-X ProTaper. La literatura sugiere que estos dos sistemas son tratados térmicamente, las limas exhiben una sección transversal triangular convexa y una conicidad continua y ofrecen más flexibilidad y aumentan la resistencia a la fatiga cíclica con el avance de la metalurgia. A pesar de las muchas ventajas, la frecuencia de rotura de las limas durante el uso clínico es muy común.

Aunque se han llevado a cabo varios estudios in vivo e in vitro para evaluar los diferentes sistemas de limado rotatorios de Ni-Ti y se han realizado muchos estudios previos para buscar el impacto del irrigante de hipoclorito de sodio en los archivos endodónticos que conducen a cambios en la rugosidad de la superficie, reducción de la resistencia a la fatiga, la deformación y el astillado del metal. El objetivo del estudio es proporcionar información sobre el impacto del irrigante de hipoclorito de sodio a una concentración estándar de 5,25 % en las propiedades físicas (estabilidad dimensional, deformación, rugosidad de la superficie y astillado del metal) de Protaper Gold finish F2 File y Dia-X ProTaper lima de acabado D4 cuando se somete a la preparación del conducto radicular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Dow University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros molares permanentes mandibulares
  • Un grado de curvatura del conducto radicular que oscila entre 10 y 20 grados de conicidad.

Criterio de exclusión:

  • Dientes con reabsorción interna y externa
  • Dientes con canales calcificados
  • Dientes previamente tratados con endodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ProTaper Gold (F2) - NaOCL
Limas ProTaper sin NaOCL
Limas de acabado de ProTaper Gold (F2) sin efecto a NaOCL
Experimental: ProTaper Gold (F2) + NaOCL
Limas ProTaper con NaOCL
Limas de acabado de ProTaper Gold (F2) con efecto a NaOCL
Experimental: Dia-X ProTaper (D4) - NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) sin NaOCL
Limas de acabado de Dia-X ProTaper (D4) sin efecto a NaOCL
Experimental: Dia-X ProTaper (D4) + NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) con NaOCL
Limas de acabado de Dia-X ProTaper (D4) sin efecto a NaOCL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microscopio estereoscópico y microscopio óptico utilizados para evaluar los cambios de las limas de acabado de ProTaper Gold (F2) y Dia-X ProTaper (D4).
Periodo de tiempo: 9 meses
El cambio en la estabilidad dimensional de dos sistemas de limas antes y después de la aplicación clínica y después de la exposición al hipoclorito de sodio en el sistema de conductos radiculares.
9 meses
Microscopio estereoscópico y microscopio óptico utilizados para evaluar los cambios de las limas de acabado de ProTaper Gold (F2) y Dia-X ProTaper (D4).
Periodo de tiempo: 9 meses.
El cambio en la rugosidad de la superficie de dos sistemas de limas antes y después de la aplicación clínica y después de la exposición al hipoclorito de sodio en el sistema de conductos radiculares.
9 meses.
Microscopio estereoscópico y microscopio óptico utilizados para evaluar los cambios de las limas de acabado de ProTaper Gold (F2) y Dia-X ProTaper (D4).
Periodo de tiempo: 9 meses
El cambio en la deformación de dos sistemas de archivos antes y después de la aplicación clínica y después de la exposición al hipoclorito de sodio en el sistema de conductos radiculares.
9 meses
Estereomicroscopio y microscopio óptico utilizados para evaluar monitorear los cambios de las limas de acabado de ProTaper Gold (F2) y Dia-X ProTaper (D4).
Periodo de tiempo: 9 meses
La presencia o ausencia de astillado de metal de dos sistemas de limas antes y después de la aplicación clínica y después de la exposición al hipoclorito de sodio en el sistema de conductos radiculares.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Iqra Kamal, BDS, Dow University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Iqrakamal01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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