Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza wpływu podchlorynu sodu na właściwości fizyczne Protaper Gold i Dia-X ProTaper.

2 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Iqra Kamal, Dow University of Health Sciences

Ocena porównawcza wpływu podchlorynu sodu na właściwości fizyczne pilników wykończeniowych ProTaper Gold i Dia-x ProTaper w randomizowanej próbie kontrolnej in vitro.

Celem leczenia endodontycznego jest maksymalne oczyszczenie systemu kanałów korzeniowych z bakterii i ich produktów, aby umożliwić wygojenie objętego stanem zapalnym przyzębia wierzchołkowego.

Pilniki niklowo-tytanowe mają super elastyczność, lepszą wydajność cięcia i skuteczniej kształtują anatomię kanału w porównaniu z pilnikami ręcznymi ze stali nierdzewnej. Niezależnie od tych właściwości, główną wadą pilników Ni-Ti jest ich skłonność do niespodziewanego pękania w kanałach korzeniowych. To nagłe oddzielenie pilnika może być spowodowane tarciem mechanicznym lub bodźcami chemicznymi prowadzącymi do uszkodzenia zawartości powierzchni (zużycia) i powstania mikropęknięć, pofałdowań, zadrapań lub chropowatości.

Podchloryn sodu jest uważany za złoty standard środka irygacyjnego w endodoncji, który uwalnia system kanałów korzeniowych od bakterii, ale postuluje się, że ma wiele wad, a niektóre stężenia podchlorynu sodu wpływają na właściwości narzędzi obrotowych Ni-Ti.

To badanie kliniczne miało na celu porównanie właściwości fizycznych (stabilność wymiarowa, deformacja, chropowatość powierzchni i odszczepianie się metalu) oraz wpływu 5,25% podchlorynu sodu na te właściwości fizyczne pilników Protaper Gold do wykańczania F2 i pilników do wykańczania Dia-X ProTaper D4 pod wpływem korzeni przygotowanie kanału.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że ponad 95% zgłaszanych przypadków bólu ustno-twarzowego wynika z chorób zębów i związanych z nimi struktur podtrzymujących. Istnieje kilka znanych czynników etiologicznych, wśród których próchnica jest główną przyczyną zapalenia miazgi. Nasilenie zapalenia miazgi zwiększa się wraz z postępem próchnicy w głąb zębiny i w kierunku miazgi. Nieleczony ten proces zapalny uruchamia kaskadę zdarzeń, które prowadzą do rozwoju lokalnych lub systematycznych patologii. Aby ustąpić objawy zapalenia miazgi, obowiązkowe staje się przeprowadzenie leczenia endodontycznego poprzez leczenie kanałowe.

Leczenie kanałowe definiuje się jako „eliminację i/lub zahamowanie zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Terapia endodontyczna jest uważana za jedną z najczęściej wykonywanych procedur dentystycznych, zgodnie z badaniem przeprowadzonym przez AAE w 2007 r. Wyniki wykazały szacunkową liczbę około 15,1 miliona RCT przeprowadzanych rocznie w Ameryce.

Leczenie endodontyczne to kategoryzacja etapów leczenia w celu wyeliminowania infekcji miazgi i okołowierzchołkowej zakażonego zęba. Terapia ma na celu odkażenie zęba, aby zapobiec inwazji drobnoustrojów w przyszłości. W przypadku już utrwalonej zmiany okołowierzchołkowej leczenie kanałowe ułatwia wygojenie patologii okołowierzchołkowej, przywracając tym samym funkcję uzębienia i jednocześnie zapobiegając ponownemu zakażeniu zęba.

W celu skutecznego przeprowadzenia leczenia endodontycznego konieczna jest eliminacja resztek organicznych i nieorganicznych z systemu kanałów korzeniowych poprzez odpowiednie oczyszczenie i nadanie kształtu za pomocą chemo-mechanicznego opracowania. Odpowiednie oczyszczenie, nadanie kształtu, właściwe przepłukanie i uszczelnienie kanału korzeniowego to triada skutecznego leczenia kanałowego. Oczyszczanie kanałów korzeniowych kończy się pilnikami endodontycznymi i płynami do płukania, a następnie następuje odpowiednie zamknięcie kanałów korzeniowych za pomocą obturacji endodontycznej.

Model zarazkowej teorii chorób zintegrowany z rozwojem stomatologii miał bezpośredni wpływ na praktykę endodontyczną drugiej połowy XIX wieku. Okres pomiędzy 1859 rokiem wzmocnił znaczenie irygacji w endodoncji, kiedy stosowanie strzykawek stało się powszechne w celu usunięcia „drażniących” z systemu kanałów korzeniowych i było zalecane przez Tafta do połowy lat 40. zostało uznane Amerykańskie Towarzystwo Endodontyczne.

Leczenie endodontyczne polega na usunięciu drobnoustrojów, wypłukaniu luźnych, martwiczych, zanieczyszczonych elementów z systemu kanałów korzeniowych podczas procesu kształtowania kanału korzeniowego. Obecnie uważana jest za najlepszą metodę usuwania resztek zębiny i resztek tkanek podczas opracowywania kanałów korzeniowych. Płukanie kanału korzeniowego zapewnia również całkowite oczyszczenie, zniszczenie drobnoustrojów, nawilżenie, rozpuszczenie tkanek i usunięcie warstwy mazistej, ale obecność zmian anatomicznych, w szczególności anomalii morfologicznych, takich jak kanały boczne, delty wierzchołkowe, rozgałęzienia i dokładne oczyszczenie systemu kanałów korzeniowych okazał się prawdziwym wyzwaniem klinicznym w endodoncji. Dlatego opracowanie kanałów korzeniowych jest ważne, a także wymagające dla klinicysty, aby zapewnić długowieczność i powodzenie leczenia kanałowego.

Istnieją trzy główne kwestie, które są obecnie uważane za najbardziej kontrowersyjne i stanowiące wyzwanie w kształtowaniu kanałów korzeniowych:

  • Aby zidentyfikować, ocenić i powiększyć kanały oraz uniknąć błędów proceduralnych.
  • Do ustalenia i utrzymania odpowiednich długości roboczych podczas kształtowania kanałów korzeniowych.
  • Aby wybrać wielkość preparacji, która pozwala na wystarczającą dezynfekcję i późniejsze wypełnienie.

Dezynfekcja całego systemu kanałów korzeniowych jest kluczowym celem leczenia kanałowego i można ją osiągnąć za pomocą narzędzi mechanicznych i irygacji chemicznej oraz łączenia leków dokanałowych pomiędzy sesjami leczenia.

Aby ułatwić odpowiednie nawadnianie, opracowano, przetestowano i zaleca się kilka roztworów do irygacji, ale podchloryn sodu jest dobrze przemyślany jako złoty standard irygacji. Irygatory mają wiele zalet. Podchloryn sodu ma właściwości rozpuszczające tkanki i antybakteryjne, dzięki czemu jest szeroko stosowany do płukania kanałów korzeniowych, ale podchloryn sodu ma również pewne wady, takie jak zmiana właściwości mechanicznych zębiny korzeniowej, tj. Zmniejszenie grubości, modułu sprężystości i wytrzymałości na zginanie z powodu co powoduje zmianę odporności na złamanie endodontycznych instrumentów obrotowych. Podchloryn sodu powoduje również korozję metali. Wzór korozji jest taki, że powoduje mikrowżery poprzez usuwanie niklu z powierzchni. Podczas oprzyrządowania lub zabiegu dezynfekcji dochodzi do ciągłej interakcji pilników endodontycznych z irygatorem podchlorynem sodu. Nawet natychmiastowa lub krótkotrwała interakcja tego środka irygującego prowadzi do zmian na powierzchni instrumentów endodontycznych Ni-Ti.

Kilka przyczyn niepowodzenia leczenia endodontycznego można ogólnie podzielić na czynniki związane z zębami i czynniki związane z leczeniem. Czynniki związane z zębami to: słaby dostęp, złożona anatomia, np. rozgałęzienia wierzchołkowe, pominięte kanały, kanały dodatkowe, niedostateczne oczyszczenie i ukształtowanie systemu kanałów korzeniowych oraz słabe wypełnienie. Czynnikami związanymi z leczeniem są wypadki zabiegowe, na przykład rozdzielenie narzędzi, tworzenie się występów i perforacja, wypadki związane z podchlorynem itp. Nieoczekiwane pękanie pilnika jest jedną z głównych wad kilku narzędzi endodontycznych Ni-Ti napędzanych silnikiem. W piśmiennictwie przedstawiono kilka badań, które wykazały zwiększone prawdopodobieństwo separacji pilników w części wierzchołkowej kanału korzeniowego oraz większą podatność na złamania pilników wykańczających w porównaniu z pilnikami kształtującymi. Aby zmniejszyć takie problemy, przeprowadzono kilka zmian w produkcji stopu Ni-Ti w celu zwiększenia superelastyczności tych instrumentów. Stopy Ni-Ti są poddawane obróbce cieplnej w celu zwiększenia ich konsystencji i skuteczności w preparacji endodontycznej w zakrzywionych kanałach w celu zmniejszenia naprężeń zmęczeniowych i zwiększenia odporności na pękanie.

Wprowadzono różne systemy pilników, jednym z nowatorskich systemów wprowadzonych jako nowsza generacja endodontycznego systemu rotacyjnego Ni-Ti jest system rotacyjny ProTaper Gold, a innym podobnym systemem jest system rotacyjny Dia-X ProTaper. Literatura sugeruje, że oba te systemy są obrabiane cieplnie, pilniki mają wypukły trójkątny przekrój i ciągłą zbieżność oraz oferują większą elastyczność i wzrost odporności na zmęczenie cykliczne wraz z postępem metalurgii. Pomimo wielu zalet, częstość łamania się pilnika podczas stosowania klinicznego jest bardzo powszechna.

Chociaż przeprowadzono kilka badań in vivo i in vitro w celu oceny różnych obrotowych systemów pilników Ni-Ti, a wiele wcześniejszych badań przeprowadzono w celu sprawdzenia wpływu podchlorynu sodu jako środka płuczącego na pilniki endodontyczne, prowadzącego do zmian w chropowatości powierzchni, zmniejszona odporność na zmęczenie, odkształcenia i odpryskiwanie metalu. Celem pracy jest przedstawienie informacji na temat wpływu podchlorynu sodu do płukania w standardowym stężeniu 5,25% na właściwości fizyczne (stabilność wymiarową, deformację, chropowatość powierzchni i odpryskiwanie metalu) pilników wykończeniowych Protaper Gold F2 File i Dia-X ProTaper wykańczanie pilnikiem D4 po opracowaniu kanałów korzeniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze zęby trzonowe stałe żuchwy
  • Stopień krzywizny kanału korzeniowego w zakresie od 10 do 20 stopni zbieżności.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z resorpcją wewnętrzną i zewnętrzną
  • Zęby ze zwapniałymi kanałami
  • Zęby wcześniej leczone endodontycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ProTaper Gold (F2) - NaOCL
Pilniki ProTaper bez NaOCL
Pilniki wykańczające ProTaper Gold (F2) bez wpływu na NaOCL
Eksperymentalny: ProTaper Gold (F2) + NaOCL
Pilniki ProTaper z NaOCL
Pilniki wykańczające ProTaper Gold (F2) z efektem NaOCL
Eksperymentalny: Dia-X ProTaper (D4) - NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) bez NaOCL
Pilniki wykańczające Dia-X ProTaper (D4) bez wpływu na NaOCL
Eksperymentalny: Dia-X ProTaper (D4) + NaOCL
Dia-X ProTaper (D4) z NaOCL
Pilniki wykańczające Dia-X ProTaper (D4) bez wpływu na NaOCL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroskop stereoskopowy i mikroskop optyczny do oceny zmian wykończeniowych pilników ProTaper Gold (F2) i Dia-X ProTaper (D4).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiana stabilności wymiarowej dwóch systemów pilników przed i po zastosowaniu klinicznym oraz po ekspozycji na podchloryn sodu w systemie kanałów korzeniowych.
9 miesięcy
Mikroskop stereoskopowy i mikroskop optyczny do oceny zmian wykończeniowych pilników ProTaper Gold (F2) i Dia-X ProTaper (D4).
Ramy czasowe: 9 miesięcy.
Zmiana chropowatości powierzchni dwóch systemów pilników przed i po zastosowaniu klinicznym oraz po ekspozycji na podchloryn sodu w systemie kanałów korzeniowych.
9 miesięcy.
Mikroskop stereoskopowy i mikroskop optyczny do oceny zmian wykończeniowych pilników ProTaper Gold (F2) i Dia-X ProTaper (D4).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiana odkształcenia dwóch systemów pilników przed i po zastosowaniu klinicznym oraz po ekspozycji na podchloryn sodu w systemie kanałów korzeniowych.
9 miesięcy
Mikroskop stereoskopowy i optyczny służący do oceny monitorują zmiany pilników wykończeniowych ProTaper Gold (F2) i Dia-X ProTaper (D4).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Obecność lub brak metalicznego odpryskiwania dwóch systemów pilników przed i po zastosowaniu klinicznym oraz po ekspozycji na podchloryn sodu w systemie kanałów korzeniowych.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Iqra Kamal, BDS, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iqrakamal01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj