정신분열증의 잔존증상에 대한 심계기공수련의 중재효과
2022년 10월 25일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
한의학의 "마음지배심"과 "신체혼합" 이론에 근거한 정신분열병의 잔존증상에 대한 심기공수련의 중재효과에 대한 고찰
본 연구의 목적은 정신분열병의 잔존증상에 대한 쉔기공운동의 중재효과를 관찰하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Shen 기반 기공 운동은 정신 분열증의 특성을 목표로 한 중국 전통 의학 이론에 기반한 새로운 종류의 건강 관리 기공 운동입니다.
본 연구에서는 정신분열증 환자의 잔류 증상에 대한 이 새로운 운동의 재활 효과를 관찰하기 위해 무작위 대조 시험을 수행했습니다.
정신 분열증 환자의 정신 증상, 인지 기능, 삶의 질 및 사회적 기능에 대한 12주간의 쉔 기반 기공 운동의 개입 효과를 평가하기 위해 설문지, 테스트 및 기타 실험 자료를 사용했습니다.
동시에 관련 신체 기능 및 심장 기능 지표를 사용하여 "신체" 및 "심장" 측면에서 환자에 대한 운동의 신체 및 심장 재활 효과를 평가하여 기공 운동이 효과가 있는지 확인했습니다. 몸과 마음을 맞추는 것.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anbei Lian
- 전화번호: 18117205070
- 이메일: 782115188@qq.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Anbei Lian
- 전화번호: 18117205070
- 이메일: 782115188@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한족 인구
- 연령 ≥ 18세
- 교육 수준 ≥ 6년, 독립적으로 설문지 작성 가능, 필요한 시험을 완료하기에 충분한 시청각 수준 보유
- MINI 7.0으로 평가하고 정신장애 진단 및 통계편람 제5판(DSM-5)에 근거한 정신분열증 진단기준을 만족하는 자
- 지난 6개월 동안 재발 없이 재활 병동에 거주하는 정신분열병 환자
- PANSS(N1-N7)의 음성 하위 척도에서 적어도 하나의 항목이 2 이상인 잔류 음성 증상
- 2세대 항정신병약 복용
- 중국 전통 운동의 훈련 이력 없음
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있음
제외 기준:
- 심혈관, 폐, 간, 신장 및 조혈 질환과 같은 심각한 신체 질환이 있는 경우
- DSM-5에 기초한 다른 정신 장애에 대한 진단 기준에 만족함
- 알코올 또는 약물 남용/의존
- 정신지체(WAIS<70) 및/또는 중증인지장애(MMSE<24)
- 시각 및/또는 청각 문제가 있거나 관련 테스트를 완료할 수 없음
- 지난 3개월 동안 전기경련 또는 반복적 경두개자기자극(rTMS) 요법
- 지난 3개월 동안 다른 임상 연구에 현재 등록했거나 참여
- 지난 6개월간 정기적인 운동 훈련 참여
- 사전 동의서 서명 실패 또는 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
일일 재활 개입
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내관치료, 모리타치료, 집단미술치료, 집단회화치료 등
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실험적: 중재 그룹
일일 재활 개입 및 쉔 기반 기공 운동
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내관치료, 모리타치료, 집단미술치료, 집단회화치료 등
쉔기공운동 12주 개입 : 주 5일, 하루 30분 정도 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 증상 평가 척도(SANS) 변경
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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음성 증상은 음성 증상 평가 척도(SANS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 이전 정신과 평가 척도에서 부정적인 증상에 대한 관심 부족을 보완했습니다.
그것은 5개의 하위 척도를 포함합니다: 정서적 둔화, 무감각, 무능력/무관심, 무쾌감/무사회성, 주의.
총 24개 항목이 각 항목에 대해 6단계로 채점되었습니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리학적 상태(RBANS) 평가를 위한 반복 가능한 배터리 변경
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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RBANS는 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
RBANS는 5가지 인지 영역에 대한 척도 점수를 산출하고 정신분열증 환자의 인지 평가에 좋은 효과를 나타냅니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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이벤트 관련 전위 P300의 변화(ERP P300)
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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ERP P300은 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
ERP P300은 주의, 기억, 감정, 학습 및 추론과 같은 높은 수준의 심리적 활동과 관련된 내인성 인지 구성 요소입니다.
그것은 좋은 안정성을 가지고 있으며 다양한 측면에서 인지 기능의 수준을 반영할 수 있습니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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n-back 작업 변경
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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특정 인지 영역-작업 기억은 n-back 작업으로 평가됩니다.
N-back 작업 패러다임은 작업 기억 연구에서 가장 고전적인 패러다임입니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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36개 항목 약식 건강 조사(SF-36) 변경
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)를 사용하여 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
SF-36은 신체적, 정신적 건강과 관련된 총 36개 항목의 8개 하위 척도를 포함하여 세계에서 가장 일반적으로 사용되는 삶의 질에 대한 표준화된 측정 도구 중 하나입니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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사회 적응 기능 평가(SAFE)의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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사회적 기능은 사회적 적응 기능 평가(SAFE)를 사용하여 평가됩니다.
SAFE는 18세 이상의 정신장애 환자의 사회적 적응 기능을 평가할 수 있습니다.
기본 생활 기술, 고급 생활 기술, 사회 기술 및 의사 소통 기술 4개 영역으로 나누어 총 19개 항목이 있습니다. 각 항목 0-4 점수, 점수가 높을수록 피해가 더 심각합니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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양성 증상 평가 척도(SAPS) 변경
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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양성 증상은 양성 증상 평가 척도(SAPS)를 사용하여 평가됩니다.
SAPS는 양성 증상을 34개 항목, 6점 척도, 총 170점으로 측정합니다.
항목은 환각, 망상, 기이한 행동 및 긍정적인 형식적 사고 장애 아래에 나열됩니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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심박 변이도(HRV)는 심장 기능의 평가 지표로 사용됩니다.
HRV는 심장 자율 신경 기능을 평가하기 위해 널리 사용되는 비침습적 도구입니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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높이의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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높이는 미터로 표시되는 높이 눈금자를 사용하여 측정됩니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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체중의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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무게는 킬로그램으로 표시되는 저울을 사용하여 측정됩니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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허리둘레의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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허리둘레는 센티미터로 표시되는 유연한 룰을 사용하여 측정됩니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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혈압의 변화
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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혈압은 수은 밀리미터 단위로 표시되는 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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보행 데이터 변경
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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조용하고 조명이 밝은 방에서 보행 데이터를 수집합니다.
참가자가 걷기 주기를 완료하도록 안내할 걷기 영역을 지정합니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- 연구 의자: Xiaodan Liu, School of Rehabilitation Science, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YSF2021-59
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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