Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Shen-alapú Qigong gyakorlat intervenciós hatása a skizofrénia maradványtüneteire

2022. október 25. frissítette: Shanghai Mental Health Center

Beszélgetés a Shen-alapú Qigong gyakorlat intervenciós hatásáról a skizofrénia maradványtüneteire a "szív uralkodó elme" és a "test-szellem szinkretizmus" elmélete alapján a hagyományos kínai orvoslásban

A tanulmány célja a shen-alapú Qigong gyakorlat intervenciós hatásának megfigyelése a skizofrénia maradványtüneteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Shen-alapú Qigong gyakorlat egy újfajta egészségügyi Qigong gyakorlat, amely a hagyományos kínai orvoslás elméletén alapul, és a skizofrénia jellegzetességeit célozza meg. Ebben a vizsgálatban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy megfigyeljék ennek az új gyakorlatnak a rehabilitációs hatását a skizofrén betegek maradványtüneteire. Kérdőíveket, teszteket és egyéb kísérleti anyagokat használtunk a 12 hetes shen-alapú Qigong gyakorlat intervenciós hatásának értékelésére a skizofrén betegek pszichiátriai tüneteire, kognitív funkcióira, életminőségére és szociális funkcióira. Ugyanakkor a kapcsolódó fizikai funkció és szívműködési indexek segítségével értékelték a gyakorlatok fizikai és kardiális rehabilitációs hatásait a betegekre a "test" és a "szív" szempontjai alapján, hogy ellenőrizzék, hogy a Qigong gyakorlatnak van-e hatása. a test és a szív beállításáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Han kínai lakosság
  2. életkor ≥ 18 év
  3. iskolai végzettség ≥ 6 év, önállóan tudja kitölteni a kérdőívet, megfelelő audiovizuális szinttel rendelkezik a szükséges vizsga letételéhez
  4. A MINI 7.0 értékelte, és megfelel a skizofrénia diagnosztikai kritériumainak a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, ötödik kiadása (DSM-5) alapján
  5. rehabilitációs osztályon élő skizofrén betegek, akiknél nem volt visszaesés az elmúlt 6 hónapban
  6. maradék negatív tünetek, legalább egy tétel ≥ 2 a PANSS negatív alskáláján (N1-N7)
  7. második generációs antipszichotikumok szedése
  8. nincs edzéstörténete a hagyományos kínai gyakorlatoknak
  9. beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, és hajlandó írásos beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos testi betegségekben, például szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-, vese- és vérképzőszervi betegségekben szenvednek
  2. elégedett az egyéb mentális zavarok diagnosztikai kritériumaival a DSM-5 alapján
  3. alkohollal vagy szerekkel való visszaélés/függőség
  4. szellemi retardációja (WAIS<70) és/vagy súlyos kognitív károsodása (MMSE<24)
  5. látási és/vagy hallási problémákkal küzd, és nem tudja elvégezni a megfelelő tesztet
  6. elektrokonvulzív vagy ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) terápia az elmúlt 3 hónapban
  7. jelenleg beiratkozott vagy részt vett más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 3 hónapban
  8. rendszeres testmozgáson való részvétel az elmúlt 6 hónapban
  9. a tájékozott beleegyezés aláírásának elmulasztása vagy aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrző csoport
napi rehabilitációs beavatkozások
Egyéb: napi rehabilitációs beavatkozások
beleértve a Naikan terápiát, Morita terápiát, csoportos művészetterápiát, csoportos festőterápiát
Kísérleti: Beavatkozó csoport
napi rehabilitációs beavatkozások és shen-alapú Qigong gyakorlatok
Egyéb: napi rehabilitációs beavatkozások
beleértve a Naikan terápiát, Morita terápiát, csoportos művészetterápiát, csoportos festőterápiát
Egyéb: shen alapú Qigong gyakorlat
12 hetes shen alapú Qigong gyakorlat: gyakorlat heti 5 napon, körülbelül napi 30 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a negatív tünetek értékelési skálájának (SANS) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A negatív tüneteket a Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) segítségével értékeljük. A skála pótolta a negatív tünetekre való figyelem hiányát a korábbi pszichiátriai értékelési skálákon. Öt alskálát tartalmaz: affektív tompítás, alógia, akarat/apátia, anhedonia/aszocialitás és figyelem. Összesen 24 tételt értékeltek 6 szinten minden elemnél.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a neuropszichológiai állapot felmérésére szolgáló ismételhető akkumulátor (RBANS) cseréje
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Az RBANS-t a globális kognitív funkció értékelésére fogják használni. Az RBANS skálázott pontszámokat ad 5 kognitív tartományra, és jó hatást mutat a skizofrén betegek kognitív értékelésében.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
az eseményhez kapcsolódó potenciál változása P300 (ERP P300)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Az ERP P300 a globális kognitív funkciók értékelésére szolgál. Az ERP P300 egy endogén kognitív komponens, amely olyan magas szintű pszichológiai tevékenységekhez kapcsolódik, mint a figyelem, a memória, az érzés, a tanulás és az érvelés. Jó a stabilitása, és különböző aspektusokból képes tükrözni a kognitív funkciók szintjét.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
n-back feladat változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A specifikus kognitív tartomány – a munkamemória értékelése n-back feladattal történik. Az N-back feladat paradigma a legklasszikusabb paradigma a munkamemória-kutatásban.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
változás a 36 elemből álló rövidített egészségfelmérésben (SF-36)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A 36 elemből álló rövidített egészségügyi felmérés (SF-36) a betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére szolgál. Az SF-36 az egyik leggyakrabban használt szabványosított életminőség-mérő eszköz a világon, amely nyolc alskálát, összesen 36 itemet foglal magában, a testi és lelki egészséggel.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
a szociális adaptív működésértékelés (SAFE) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A szociális funkciókat a Social-Adaptive Functioning Evaluation (SAFE) segítségével értékelik. A SAFE képes értékelni a 18 év feletti mentális zavarokkal küzdő betegek szociális adaptációs funkcióját. Összesen 19 elemet tartalmaz, amelyek négy területen alapvető életviteli készségekre, fejlett életkészségekre, szociális készségekre és kommunikációs készségekre oszlanak; minden elem 0-4 pontja, minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a sérülés.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
a pozitív tünetek értékelési skálájának (SAPS) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A pozitív tüneteket a Pozitív Tünetértékelés Skála (SAPS) segítségével értékelik. A SAPS egy 34 tételes, 6 pontos skálán méri a pozitív tüneteket, összesen 170 pontot. A tételek a hallucinációk, téveszmék, bizarr viselkedés és pozitív formális gondolkodási zavarok alatt szerepelnek.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A szívritmus-variabilitás (HRV) a szívműködés értékelési indexe lesz. A HRV egy széles körben használt, nem invazív eszköz a szív autonóm idegi funkcióinak értékelésére.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
magasságváltozás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A magasság mérése magassági vonalzóval történik, méterben kifejezve.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
súlyváltozás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A súlyt kilogrammban kifejezett súlyskála segítségével mérik.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
derékvonal változás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A derékvonal mérése rugalmas szabály segítségével történik, centiméterben kifejezve.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
a vérnyomás változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A vérnyomást vérnyomásmérővel mérik, higanymilliméterben kifejezve.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
járási adatok változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Gyűjtsön járási adatokat egy csendes, jól megvilágított szobában. Határozza meg a sétáló területet, amely a résztvevőket a gyalogos ciklus befejezéséhez vezeti.
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Mental Health Center

Együttműködők

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
  • Tanulmányi szék: Xiaodan Liu, School of Rehabilitation Science, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YSF2021-59

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a napi rehabilitációs beavatkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel