Shen-pohjaisen Qigong-harjoituksen interventiovaikutus skitsofrenian jäännösoireisiin
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Keskustelu Shen-pohjaisen Qigong-harjoituksen interventiovaikutuksesta skitsofrenian jäännösoireisiin perustuen teoriaan "sydäntä hallitsevasta mielestä" ja "kehon ja hengen synkretismistä" perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla shen-pohjaisen Qigong-harjoituksen interventiovaikutusta skitsofrenian jäännösoireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Shen-pohjainen Qigong-harjoitus on uudenlainen terveydenhuollon Qigong-harjoitus, joka perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriaan ja tähtää skitsofrenian ominaisuuksiin.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa havainnoitiin tämän uuden harjoituksen kuntouttavaa vaikutusta skitsofreniapotilaiden jäännösoireisiin.
Kysely-, testi- ja muita kokeellisia materiaaleja käytettiin arvioimaan 12 viikon shen-pohjaisen Qigong-harjoituksen interventiovaikutusta skitsofreniapotilaiden psykiatrisiin oireisiin, kognitiiviseen toimintaan, elämänlaatuun ja sosiaaliseen toimintaan.
Samanaikaisesti vastaavia fyysisiä toiminta- ja sydämen toimintaindeksejä käytettiin arvioimaan harjoituksen fyysisiä ja sydämen kuntouttavia vaikutuksia potilaisiin "kehon" ja "sydämen" näkökulmista, jotta voidaan varmistaa, onko Qigong-harjoittelulla vaikutuksia. kehon ja sydämen säätämisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anbei Lian
- Puhelinnumero: 18117205070
- Sähköposti: 782115188@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anbei Lian
- Puhelinnumero: 18117205070
- Sähköposti: 782115188@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Han kiinalainen väestö
- ikä ≥ 18 vuotta
- koulutustaso ≥ 6 vuotta, osaa täyttää kyselyn itsenäisesti, hänellä on riittävä audiovisuaalinen taso tarvittavan kokeen suorittamiseen
- arvioinut MINI 7.0:lla ja tyytyväinen skitsofrenian diagnostisiin kriteereihin, jotka perustuvat mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, viides painos (DSM-5)
- kuntoutusosastolla asuvat skitsofreniapotilaat, joilla ei ole relapsia viimeisen 6 kuukauden aikana
- jäännösnegatiiviset oireet, joissa vähintään yksi kohta ≥ 2 PANSS:n negatiivisella alaasteikolla (N1-N7)
- toisen sukupolven psykoosilääkkeiden ottaminen
- ei perinteisten kiinalaisten harjoitusten koulutushistoriaa
- suostumus osallistumaan tutkimukseen ja valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakavia fyysisiä sairauksia, kuten sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais- ja hematopoieettisia sairauksia
- tyytyväisiä DSM-5:een perustuviin muiden mielenterveyshäiriöiden diagnostisiin kriteereihin
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- jolla on kehitysvamma (WAIS < 70) ja/tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE < 24)
- sinulla on näkö- ja/tai kuuloongelmia, ei pysty suorittamaan asiaankuuluvaa testiä
- sähkökonvulsiivinen tai toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) -hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet tai osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- osallistunut säännölliseen harjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana
- tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen tai kieltäytyminen allekirjoittamasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
päivittäiset kuntoutustoimenpiteet
|
mukaan lukien Naikan-terapia, Morita-terapia, ryhmätaideterapia, ryhmämaalausterapia
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
päivittäiset kuntoutustoimenpiteet ja shen-pohjainen Qigong-harjoitus
|
mukaan lukien Naikan-terapia, Morita-terapia, ryhmätaideterapia, ryhmämaalausterapia
12 viikon shen-pohjaisen Qigong-harjoituksen interventio: harjoittele 5 päivää viikossa, noin 30 minuuttia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikon (SANS) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Negatiiviset oireet arvioidaan käyttämällä Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS).
Asteikko korvasi huomion puutteen negatiivisiin oireisiin aikaisemmissa psykiatrisissa luokitusasteikoissa.
Se sisältää viisi alaasteikkoa: affektiivinen tylppäys, alogia, halu/apatia, anhedonia/asosiaalisuus ja huomio.
Yhteensä 24 kohdetta pisteytettiin 6 tasolla jokaiselle kohteelle.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistettavan pariston vaihto neuropsykologisen tilan arviointia varten (RBANS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
RBANS:ia käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
RBANS antaa skaalatut pisteet viidelle kognitiiviselle alueelle ja osoittaa hyvän vaikutuksen skitsofreniapotilaiden kognitiivisessa arvioinnissa.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
tapahtumaan liittyvän potentiaalin muutos P300 (ERP P300)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
ERP P300:ta käytetään maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
ERP P300 on endogeeninen kognitiivinen komponentti, joka liittyy korkean tason psykologisiin aktiviteetteihin, kuten huomioimiseen, muistiin, tunteeseen, oppimiseen ja päättelyyn.
Sillä on hyvä vakaus ja se voi heijastaa kognitiivisten toimintojen tasoa eri näkökulmista.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
n-takaisin tehtävän muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Spesifinen kognitiivinen alue – työmuisti arvioidaan n-back-tehtävällä.
N-back-tehtäväparadigma on työmuistitutkimuksen klassisin paradigma.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
muutos 36-kohtaiseen lyhytmuotoiseen terveyskyselyyn (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36) käytetään potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
SF-36 on yksi yleisimmin käytetyistä standardoiduista elämänlaadun mittaustyökaluista maailmassa, sisältäen kahdeksan alaasteikkoa, yhteensä 36 kohdetta, jotka koskevat fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
sosiaalisesti mukautuvan toiminnan arvioinnin (SAFE) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Sosiaaliset toiminnot arvioidaan Social-Adaptive Functioning Evaluationin (SAFE) avulla.
SAFE voi arvioida yli 18-vuotiaiden mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden sosiaalista sopeutumistoimintoa.
Siinä on yhteensä 19 osaa, jotka on jaettu elämän perustaitoon, edistyneeseen elämäntaitoon, sosiaalisiin taitoihin ja kommunikaatiotaitoon neljällä alueella; jokainen kohta 0-4, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi vahinko.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
positiivisten oireiden arviointiasteikon (SAPS) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Positiiviset oireet arvioidaan SAPS-asteikolla (Scale for the Assessment of Positive Symptoms).
SAPS mittaa positiivisia oireita 34 pisteen 6 pisteen asteikolla, yhteensä 170 pistettä.
Kohteet luetellaan hallusinaatioiden, harhaluulojen, omituisen käytöksen ja positiivisen muodollisen ajatteluhäiriön alla.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
sykkeen vaihtelun (HRV) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Sykevaihtelua (HRV) käytetään sydämen toiminnan arviointiindeksinä.
HRV on laajalti käytetty ei-invasiivinen työkalu sydämen autonomisen hermon toiminnan arvioimiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
korkeuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Korkeus mitataan metreinä ilmaistulla korkeusviivaimella.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
painon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Paino mitataan paino-asteikolla, joka ilmaistaan kilogrammoina.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
vyötärölinjan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Vyötärölinja mitataan joustavalla säännöllä, joka ilmaistaan senttimetreinä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla elohopeamillimetreinä ilmaistuna.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
kävelytietojen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Hanki kävelytiedot hiljaisessa, hyvin valaistussa huoneessa.
Määritä kävelyalue ohjataksesi osallistujia kävelykierroksen suorittamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qing Fan, Shanghai Mental Health Center
- Opintojen puheenjohtaja: Xiaodan Liu, School of Rehabilitation Science, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YSF2021-59
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .