암 환자의 COVID-19 백신 접종 후 SARS-CoV-2 특이적 면역 반응
2022년 4월 9일 업데이트: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute, Thailand
우리의 연구는 건강한 지원자, 특히 화학 요법을 받은 환자와 비교할 때 암 환자에서 CoronaVac에 의해 낮은 수준의 중화 제공 보호를 강조합니다.
CoronaVac을 받는 사람이 장기간 기왕 반응을 유지하려면 기존의 2회 용량 요법을 넘어서는 추가 추가 용량이 필요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2020~2021년 태국 국립암연구소에서 고형암 환자 107명과 CoronaVac을 2회 투여한 건강한 지원자 204명을 포함해 총 311명의 참가자를 모집했다.
15일 동안 CoronaVac을 2차 투여한 후 혈액 샘플을 수집하고 생 바이러스 중화를 사용하여 중화 항체(NAb) 역가를 검출했습니다. SARS-CoV-2 항체 양성은 환자 77명(72%)과 199명(97.5%)에서 검출되었습니다. 건강한 자원봉사자.
항체 양성률은 화학요법을 받은 환자에서 가장 낮았고(67.2%), 치료 후 환자(74.2%), 치료를 시작할 예정인 환자(91.7%) 순이었다.
우리의 연구는 건강한 지원자, 특히 화학 요법을 받은 환자와 비교할 때 암 환자에서 CoronaVac에 의해 낮은 수준의 중화 제공 보호를 강조합니다.
CoronaVac의 수용자가 장기간 기왕 반응을 유지하려면 기존의 2회 용량 요법을 넘어서는 추가 추가 용량(이종 또는 기타)이 필요할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
311
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 고형암 진단을 받은 환자
- 환자 정보 및 연구 동의를 이해하는 능력. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 입수할 수 있어야 합니다.
- 연구 절차를 따를 의지와 능력.
- Coronavac 백신(Sinovac)을 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 건강한 자원봉사자
국립 암 연구소의 의료 종사자
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중국 회사 Sinovac Biotech에서 개발한 비활성화된 바이러스 COVID-19 백신.
다른 이름들:
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활성 비교기: 암 환자
암 환자는 다음과 같은 치료 상태에 따라 세 그룹으로 나누었습니다.
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중국 회사 Sinovac Biotech에서 개발한 비활성화된 바이러스 COVID-19 백신.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태국 암 환자에서 Coronavac 백신의 면역 반응
기간: 2회 접종 후 15일
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태국 암 환자의 불활화 COVID-19 백신(Coronavac)의 면역 반응
|
2회 접종 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute of Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 013_2021RC_IN695
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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