Resposta imune específica de SARS-CoV-2 após vacinação contra COVID-19 em pacientes com câncer
9 de abril de 2022 atualizado por: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute, Thailand
Nosso estudo destaca um baixo grau de proteção conferida pela neutralização montada pela CoronaVac em pacientes com câncer quando comparados a voluntários saudáveis, especialmente pacientes que receberam quimioterapia.
Outras doses de reforço, além do regime convencional de duas doses, podem ser necessárias para que os receptores da CoronaVac mantenham uma resposta anamnésica de longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 311 participantes, incluindo 107 pacientes com tumor sólido e 204 voluntários saudáveis que receberam 2 doses de CoronaVac, foram recrutados no National Cancer Institute of Thailand entre 2020-2021.
Amostras de sangue foram coletadas após a segunda dose de CoronaVac por 15 dias e os títulos de anticorpos neutralizantes (NAb) foram detectados usando neutralização de vírus vivo. A positividade do anticorpo SARS-CoV-2 foi detectada em 77 (72%) pacientes e 199 (97,5%) voluntários saudáveis.
A taxa de positividade de anticorpos foi menor (67,2%) em pacientes que receberam quimioterapia, seguida por pacientes com pós-tratamento (74,2%) e pacientes que planejaram iniciar o tratamento (91,7%).
Nosso estudo destaca um baixo grau de proteção conferida pela neutralização montada pela CoronaVac em pacientes com câncer quando comparados a voluntários saudáveis, especialmente pacientes que receberam quimioterapia.
Outras doses de reforço, heterólogas ou não, além do regime convencional de duas doses podem ser necessárias para que os receptores da CoronaVac mantenham uma resposta anamnésica de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
311
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
- National Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino idade mínima de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de tumores sólidos
- Capacidade de entender as informações do paciente e consentimento do estudo. O consentimento informado assinado e datado deve estar disponível antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao estudo
- Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
- Disposto a receber uma vacina Coronavac (Sinovac).
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Voluntários saudáveis
Profissionais de saúde do Instituto Nacional do Câncer
|
Uma vacina de vírus inativado COVID-19 desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac Biotech.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Pacientes com câncer
Os pacientes com câncer foram divididos em 3 grupos com base no status do tratamento, incluindo
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Uma vacina de vírus inativado COVID-19 desenvolvida pela empresa chinesa Sinovac Biotech.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta imune da vacina Coronavac em pacientes com câncer na Tailândia
Prazo: 15 dias após 2 doses de vacinação
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Resposta imune da vacina inativada COVID-19 (Coronavac) em pacientes com câncer na Tailândia
|
15 dias após 2 doses de vacinação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute of Thailand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013_2021RC_IN695
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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