Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-CoV-2-specifikt immunsvar efter covid-19-vaccination hos cancerpatienter

9 april 2022 uppdaterad av: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute, Thailand
Vår studie belyser en låg grad av neutraliseringsskydd som ges av CoronaVac hos cancerpatienter jämfört med friska frivilliga, särskilt patienter som fick kemoterapi. Ytterligare boosterdoser, utöver den konventionella tvådosregimen, kan behövas för mottagare av CoronaVac för att upprätthålla ett långvarigt anamnesiskt svar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 311 deltagare, inklusive 107 patienter med solid tumör och 204 friska frivilliga som fick 2 doser CoronaVac, rekryterades från National Cancer Institute of Thailand mellan 2020-2021. Blodprover togs efter andra dosen CoronaVac i 15 dagar och titrarna för neutraliserande antikroppar (NAb) detekterades med hjälp av neutralisering av levande virus. SARS-CoV-2-antikroppspositivitet upptäcktes hos 77 (72 %) patienter och 199 (97,5 %) friska frivilliga. Antikroppspositivitetsfrekvensen var lägst (67,2 %) hos patienter som fick kemoterapi, följt av patienter med efterbehandling (74,2 %) och patienter som planerade att påbörja behandling (91,7 %). Vår studie belyser en låg grad av neutraliseringsskydd som ges av CoronaVac hos cancerpatienter jämfört med friska frivilliga, särskilt patienter som fick kemoterapi. Ytterligare boosterdoser, heterologa eller på annat sätt, utöver den konventionella tvådosregimen kan behövas för att mottagare av CoronaVac ska kunna upprätthålla ett långvarigt anamnesiskt svar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

311

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna är minst 18 år
  • Patienter med diagnosen solida tumörer
  • Förmåga att förstå patientinformationen och studera samtycke. Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke måste finnas tillgängligt innan någon studierelaterad procedur utförs
  • Villig och kan följa studieprocedurerna.
  • Vill gärna få ett Coronavac-vaccin (Sinovac).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Friska volontärer
Vårdpersonal vid National Cancer Institute
Biologisk: CoronaVac-vaccin
Ett inaktiverat virus COVID-19-vaccin utvecklat av det kinesiska företaget Sinovac Biotech.
Andra namn:
  • Sinovac
Aktiv komparator: Cancerpatienter

Cancerpatienter delades in i 3 grupper baserat på behandlingsstatus inklusive

  1. aktiv cancer vid behandling
  2. Planerade att påbörja behandling
  3. Efterbehandling (<6 månader)
Biologisk: CoronaVac-vaccin
Ett inaktiverat virus COVID-19-vaccin utvecklat av det kinesiska företaget Sinovac Biotech.
Andra namn:
  • Sinovac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunsvar av Coronavac-vaccin hos thailändska cancerpatienter
Tidsram: 15 dagar efter 2 doser vaccination
Immunsvar av det inaktiverade COVID-19-vaccinet (Coronavac) hos thailändska cancerpatienter
15 dagar efter 2 doser vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Thailand

Samarbetspartners

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute of Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Första postat (Faktisk)

6 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 013_2021RC_IN695

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på CoronaVac-vaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera