Respuesta inmunitaria específica del SARS-CoV-2 tras la vacunación contra la COVID-19 en pacientes con cáncer
9 de abril de 2022 actualizado por: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute, Thailand
Nuestro estudio destaca un bajo grado de protección proporcionada por la neutralización montada por CoronaVac en pacientes con cáncer en comparación con voluntarios sanos, especialmente pacientes que recibieron quimioterapia.
Es posible que se necesiten más dosis de refuerzo, además del régimen convencional de dos dosis, para que los receptores de CoronaVac mantengan una respuesta anamnésica a largo plazo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un total de 311 participantes, incluidos 107 pacientes con tumor sólido y 204 voluntarios sanos que recibieron 2 dosis de CoronaVac, fueron reclutados del Instituto Nacional del Cáncer de Tailandia entre 2020 y 2021.
Se recolectaron muestras de sangre después de la segunda dosis de CoronaVac durante 15 días y los títulos de anticuerpos neutralizantes (NAb) se detectaron mediante la neutralización de virus vivos. Se detectó positividad de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en 77 (72%) pacientes y 199 (97,5%) voluntarios sanos.
La tasa de positividad de anticuerpos fue más baja (67,2 %) en los pacientes que recibieron quimioterapia, seguida de los pacientes con tratamiento posterior (74,2 %) y los pacientes que planearon comenzar el tratamiento (91,7 %).
Nuestro estudio destaca un bajo grado de protección proporcionada por la neutralización montada por CoronaVac en pacientes con cáncer en comparación con voluntarios sanos, especialmente pacientes que recibieron quimioterapia.
Es posible que se necesiten más dosis de refuerzo, heterólogas o no, más allá del régimen convencional de dos dosis para que los receptores de CoronaVac mantengan una respuesta anamnésica a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
311
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- National Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer edad de al menos 18 años
- Pacientes con diagnóstico de tumores sólidos
- Capacidad para comprender la información del paciente y el consentimiento del estudio. El consentimiento informado por escrito firmado y fechado debe estar disponible antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Dispuesto a recibir una vacuna Coronavac (Sinovac).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Voluntarios sanos
Trabajadores de la salud en el Instituto Nacional del Cáncer
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Una vacuna de virus inactivado COVID-19 desarrollada por la empresa china Sinovac Biotech.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con cáncer
Los pacientes con cáncer se dividieron en 3 grupos según el estado del tratamiento, incluidos
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Una vacuna de virus inactivado COVID-19 desarrollada por la empresa china Sinovac Biotech.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta inmunitaria de la vacuna Coronavac en pacientes tailandeses con cáncer
Periodo de tiempo: 15 días después de 2 dosis de vacunación
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Respuesta inmune de la vacuna COVID-19 inactivada (Coronavac) en pacientes con cáncer tailandeses
|
15 días después de 2 dosis de vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute of Thailand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013_2021RC_IN695
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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