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Réponse immunitaire spécifique au SRAS-CoV-2 après la vaccination contre le COVID-19 chez les patients cancéreux

9 avril 2022 mis à jour par: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute, Thailand
Notre étude met en évidence un faible degré de protection contre la neutralisation offerte par CoronaVac chez les patients cancéreux par rapport aux volontaires sains, en particulier les patients ayant reçu une chimiothérapie. D'autres doses de rappel, au-delà du schéma conventionnel à deux doses, pourraient être nécessaires pour que les receveurs de CoronaVac maintiennent une réponse anamnestique à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 311 participants, dont 107 patients atteints de tumeur solide et 204 volontaires sains ayant reçu 2 doses de CoronaVac ont été recrutés à l'Institut national du cancer de Thaïlande entre 2020 et 2021. Des échantillons de sang ont été prélevés après la deuxième dose de CoronaVac pendant 15 jours et les titres d'anticorps neutralisants (NAb) ont été détectés à l'aide de la neutralisation du virus vivant. La positivité des anticorps SARS-CoV-2 a été détectée chez 77 (72 %) patients et 199 (97,5 %) volontaires sains. Le taux de positivité des anticorps était le plus bas (67,2 %) chez les patients ayant reçu une chimiothérapie, suivis des patients en post-traitement (74,2 %) et des patients qui prévoyaient de commencer le traitement (91,7 %). Notre étude met en évidence un faible degré de protection contre la neutralisation offerte par CoronaVac chez les patients cancéreux par rapport aux volontaires sains, en particulier les patients ayant reçu une chimiothérapie. D'autres doses de rappel, hétérologues ou autres, au-delà du schéma conventionnel à deux doses pourraient être nécessaires pour que les receveurs de CoronaVac maintiennent une réponse anamnestique à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

311

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • National Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme âgé d'au moins 18 ans
  • Patients avec un diagnostic de tumeurs solides
  • Capacité à comprendre les informations du patient et le consentement à l'étude. Un consentement éclairé écrit signé et daté doit être disponible avant d'effectuer toute procédure liée à l'étude
  • Volonté et capable de se conformer aux procédures d'étude.
  • Disposé à recevoir un vaccin Coronavac (Sinovac).

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Volontaires en bonne santé
Travailleurs de la santé à l'Institut national du cancer
Biologique: Vaccin CoronaVac
Un vaccin contre le virus inactivé COVID-19 développé par la société chinoise Sinovac Biotech.
Autres noms:
  • Sinovac
Comparateur actif: Des patients atteints du cancer

Les patients cancéreux ont été divisés en 3 groupes en fonction de l'état du traitement, y compris

  1. cancer actif sous traitement
  2. Prévu de commencer le traitement
  3. Post-traitement (<6 mois)
Biologique: Vaccin CoronaVac
Un vaccin contre le virus inactivé COVID-19 développé par la société chinoise Sinovac Biotech.
Autres noms:
  • Sinovac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse immunitaire du vaccin Coronavac chez les patients thaïlandais atteints de cancer
Délai: 15 jours après 2 doses de vaccination
Réponse immunitaire du vaccin COVID-19 inactivé (Coronavac) chez des patients cancéreux thaïlandais
15 jours après 2 doses de vaccination

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Thailand

Collaborateurs

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute of Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 013_2021RC_IN695

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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