がん患者における COVID-19 ワクチン接種後の SARS-CoV-2 特異的免疫応答
2022年4月9日 更新者:Thanarath Imsuwansri, MD、National Cancer Institute, Thailand
私たちの研究は、健康なボランティア、特に化学療法を受けた患者と比較した場合、癌患者にコロナバックによって取り付けられた中和による保護の程度が低いことを強調しています。
長期の既往反応を維持するために、CoronaVacのレシピエントには、従来の2回投与レジメンを超える追加のブースター投与が必要になる場合があります。
調査の概要
詳細な説明
2020年から2021年の間にタイ国立がん研究所から、固形腫瘍患者107人とCoronaVacを2回投与された204人の健康なボランティアを含む合計311人の参加者が募集されました。
15 日間のコロナバックの 2 回目の投与後に血液サンプルを採取し、生ウイルス中和を使用して中和抗体(NAb)力価を検出しました。健康なボランティア。
抗体陽性率は、化学療法を受けた患者で最も低く(67.2%)、その後に治療後の患者(74.2%)、治療を開始する予定の患者(91.7%)が続きました。
私たちの研究は、健康なボランティア、特に化学療法を受けた患者と比較した場合、癌患者にコロナバックによって取り付けられた中和による保護の程度が低いことを強調しています。
コロナバックのレシピエントが長期の既往反応を維持するには、従来の2回投与レジメンを超えて、異種またはその他のブースター投与が必要になる場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
311
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- National Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 固形腫瘍と診断された患者
- -患者の情報と研究の同意を理解する能力。 研究関連の手順を実行する前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセントが利用可能でなければなりません
- -研究手順を喜んで順守できる。
- コロナバックワクチン(シノバック)を喜んで受けます。
除外基準:
- 同意が得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:健康なボランティア
国立がん研究所の医療従事者
|
中国企業 Sinovac Biotech が開発した不活化ウイルス COVID-19 ワクチン。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:がん患者
がん患者は、以下を含む治療状況に基づいて 3 つのグループに分けられました。
|
中国企業 Sinovac Biotech が開発した不活化ウイルス COVID-19 ワクチン。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
タイのがん患者におけるコロナバックワクチンの免疫反応
時間枠:2回接種15日後
|
タイのがん患者におけるCOVID-19不活化ワクチン(コロナバック)の免疫反応
|
2回接種15日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Thanarath Imsuwansri, MD、National Cancer Institute of Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2022年2月25日
研究の完了 (実際)
2022年2月25日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月4日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月9日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 013_2021RC_IN695
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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