SARS-CoV-2-spesifinen immuunivaste syöpäpotilaiden COVID-19-rokotuksen jälkeen
lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute, Thailand
Tutkimuksemme korostaa CoronaVacilla syöpäpotilaiden matalaa neutraloinnin tarjoamaa suojaa verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin, erityisesti kemoterapiaa saaviin potilaisiin.
Perinteisen kahden annoksen hoito-ohjelman lisäksi CoronaVac-hoidon saajat saattavat tarvita lisää tehosteannoksia pitkäaikaisen anamnestisen vasteen ylläpitämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 311 osallistujaa, mukaan lukien 107 potilasta, joilla oli kiinteä kasvain, ja 204 tervettä vapaaehtoista, jotka saivat kaksi CoronaVac-annosta, rekrytoitiin Thaimaan kansallisesta syöpäinstituutista vuosina 2020-2021.
Verinäytteet kerättiin toisen CoronaVac-annoksen jälkeen 15 päivän ajan ja neutraloivan vasta-aineen (NAb) tiitterit havaittiin käyttämällä elävän viruksen neutralointia. SARS-CoV-2-vasta-ainepositiivisuus havaittiin 77 (72 %) potilaalla ja 199 (97,5 %) potilaalla. terveitä vapaaehtoisia.
Vasta-ainepositiivisuusaste oli alhaisin (67,2 %) kemoterapiaa saaneilla potilailla, jota seurasivat hoidon jälkeen saaneet potilaat (74,2 %) ja hoidon aloittamista suunnittelevat potilaat (91,7 %).
Tutkimuksemme korostaa CoronaVacilla syöpäpotilaiden matalaa neutraloinnin tarjoamaa suojaa verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin, erityisesti kemoterapiaa saaviin potilaisiin.
Muita tehosteannoksia, heterologisia tai muita, tavanomaisen kahden annoksen hoito-ohjelman lisäksi saatetaan tarvita CoronaVac-hoidon saajille pitkäaikaisen anamnestisen vasteen ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa, 10400
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 18 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain
- Kyky ymmärtää potilaan tiedot ja suostumus tutkimukseen. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus on oltava saatavilla ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opintomenettelyjä.
- Halukas ottamaan Coronavac-rokotteen (Sinovac).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Kansallisen syöpäinstituutin terveydenhuollon työntekijät
|
Inaktivoitu COVID-19-virusrokote, jonka on kehittänyt kiinalainen Sinovac Biotech.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Syöpäpotilaat
Syöpäpotilaat jaettiin 3 ryhmään hoidon tilan perusteella, mukaan lukien
|
Inaktivoitu COVID-19-virusrokote, jonka on kehittänyt kiinalainen Sinovac Biotech.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coronavac-rokotteen immuunivaste Thaimaan syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 15 päivää 2 rokotusannoksen jälkeen
|
Inaktivoidun COVID-19-rokotteen (Coronavac) immuunivaste thaimaalaisilla syöpäpotilailla
|
15 päivää 2 rokotusannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute of Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013_2021RC_IN695
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .