Risposta immunitaria specifica SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione COVID-19 nei malati di cancro
9 aprile 2022 aggiornato da: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute, Thailand
Il nostro studio evidenzia un basso grado di protezione garantita dalla neutralizzazione montato da CoronaVac nei pazienti oncologici rispetto ai volontari sani, in particolare i pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia.
Ulteriori dosi di richiamo, oltre al regime convenzionale a due dosi, potrebbero essere necessarie per i destinatari di CoronaVac per mantenere una risposta anamnestica a lungo termine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un totale di 311 partecipanti, inclusi 107 pazienti con tumore solido e 204 volontari sani che hanno ricevuto 2 dosi di CoronaVac, sono stati reclutati dal National Cancer Institute of Thailand tra il 2020-2021.
I campioni di sangue sono stati raccolti dopo la seconda dose di CoronaVac per 15 giorni e i titoli degli anticorpi neutralizzanti (NAb) sono stati rilevati utilizzando la neutralizzazione del virus vivo. La positività dell'anticorpo SARS-CoV-2 è stata rilevata in 77 (72%) pazienti e 199 (97,5%) volontari sani.
Il tasso di positività anticorpale era più basso (67,2%) nei pazienti sottoposti a chemioterapia, seguiti dai pazienti con post-trattamento (74,2%) e dai pazienti che avevano pianificato di iniziare il trattamento (91,7%).
Il nostro studio evidenzia un basso grado di protezione garantita dalla neutralizzazione montato da CoronaVac nei pazienti oncologici rispetto ai volontari sani, in particolare i pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia.
Ulteriori dosi di richiamo, eterologhe o meno, oltre al regime convenzionale a due dosi potrebbero essere necessarie affinché i destinatari di CoronaVac mantengano una risposta anamnestica a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
311
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- National Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maschio o femmina almeno 18 anni
- Pazienti con diagnosi di tumori solidi
- Capacità di comprendere le informazioni del paziente e il consenso allo studio. Il consenso informato scritto firmato e datato deve essere disponibile prima di eseguire qualsiasi procedura correlata allo studio
- Disposto e in grado di rispettare le procedure di studio.
- Disposti a ricevere un vaccino Coronavac (Sinovac).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Volontari sani
Operatori sanitari del National Cancer Institute
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Un vaccino contro il virus COVID-19 inattivato sviluppato dalla società cinese Sinovac Biotech.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Malati di cancro
I malati di cancro sono stati divisi in 3 gruppi in base allo stato del trattamento incluso
|
Un vaccino contro il virus COVID-19 inattivato sviluppato dalla società cinese Sinovac Biotech.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta immunitaria del vaccino Coronavac nei malati di cancro thailandesi
Lasso di tempo: 15 giorni dopo 2 dosi di vaccinazione
|
Risposta immunitaria del vaccino COVID-19 inattivato (Coronavac) nei pazienti con cancro thailandese
|
15 giorni dopo 2 dosi di vaccinazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thanarath Imsuwansri, MD, National Cancer Institute of Thailand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 013_2021RC_IN695
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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