- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05313763
경추증 환자에서 키네시오 테이핑의 효과
키네시오 테이핑이 경추증 환자의 경추 고유수용감각, 통증, 장애 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
경추증은 추간판의 퇴행으로 인해 경추의 노화입니다. 이 과정에서 경추의 디스크 거리의 단축, 인대의 두꺼워짐, 인대 및 분절 불안정성의 발달, 후관절의 관절증 및 전만증의 소실이 관찰됩니다. 퇴행성 디스크 변화는 종종 팽창, 돌출, 돌출 및 격리로 나타납니다. 경추 디스크는 후방보다 전방이 더 두껍기 때문에 정상적인 전만증이 발생합니다. 퇴행성 과정에서는 우선 디스크 앞쪽의 높이가 낮아지고 전만(lordosis)의 소실이 일어난다. 이 과정은 노화와 함께 진행되며 퇴행성 변화, 척수관 및 추간공 협착, 속발성 신경근병증 또는 척수병증 증상으로 인한 축성 목 통증 및/또는 추간판 탈출증을 유발합니다.
경추 퇴행성 디스크 질환을 유발하는 병리생리학적 기전에 대해 완전한 합의는 없지만 몇 가지 가설이 개발되었습니다. 척추증은 현재의 접근 방식에 따라 노화의 정상적인 부분으로 간주되지만 특정 직업, 반복적인 움직임 및 외상은 과정을 가속화할 수 있습니다. 단 하나의 요인만이 퇴행성 과정을 유발할 기회가 없습니다. 즉, 정상적인 노화 과정의 많은 요인들이 경추분리증에 영향을 미칩니다. 연령 관련 퇴행이 주요 원인이지만 경추 디스크 부상은 젊은 환자의 퇴행 과정에 영향을 줄 수 있습니다.
경추의 퇴행은 척수나 신경근에 압박이 없는 경우에만 목 통증으로 나타날 수 있습니다. 이 변성은 신경근의 외인성 압박으로 인한 염증으로 후두부, 목 뒤, 어깨 또는 팔에 신경근 통증을 유발합니다. 경추증 환자는 일반적으로 상지의 통증, 따끔거림, 무감각, 쇠약을 호소하여 심각한 장애와 기능적 제한을 초래합니다.
고유 감각은 관절 위치 감각과 운동 감각(운동 감각)을 포함하는 신체 움직임 위치 감각입니다. 고유수용성 정보는 구심성 경로를 통해 중추신경계에 도달하며, 이는 운동 및 자세 신경근 조절에 기여합니다. 경추 근육은 풍부한 고유 감각 시스템을 반영하는 풍부한 근방추 밀도를 가지고 있으며, 이는 감각 운동 기능 향상에 기여하므로 효과적인 운동 제어와 정적 및 동적 자세를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
연구에 따르면 경추 위치 감각은 정적 및 동적 조건에서 관절 안정성을 유지하는 데 중요하며 고유 감각 장애는 통증 발생의 소인이 될 수 있습니다. 경추 고유 감각은 관절 위치 오차(도)로 측정됩니다. 경추증에서 경추 고유감각 장애는 위치 민감도가 주로 근육, 관절 또는 캡슐의 손상에 의해 영향을 받고 이차적으로 구심성 고유수용성 조정 및 통합의 변화에 의해 영향을 받는 결과입니다. 손상된 위치 감각은 정상적인 경추 관절 기능의 신경 및 근육 제어를 모두 손상시켜 근력의 불균형을 초래하고 관절을 외상의 위험에 빠뜨립니다.
척추증의 보존적 치료에는 경피 전기 신경 자극(TENS), 열, 견인, 운동, 자세 훈련, 마사지, 키네시오테이핑, 수많은 도수 요법 및 동원 기술이 포함됩니다. 경추증과 관련된 목 통증에 대한 치료 방식을 조사한 최근 연구에 따르면 복합 치료가 운동만 하는 것보다 더 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
키네시오 테이프 기술은 키네시오 테이프의 관절 움직임을 제한하지 않으면서 인체 피부의 구조적 특성과 유연성과 유사한 테이핑 방법으로 긍정적인 결과를 얻을 수 있다는 철학으로 개발되었습니다. 라텍스가 없는 키네시오 테이프는 100% 면과 탄성 폴리머 섬유로 구성되어 있습니다. 박사 Kase에 따르면 근육 기능 장애는 근골격계에서 발생하는 주요 문제 중 하나입니다. Kase 박사는 테이프로 관절 둘레를 고정하는 것보다 근육을 테이핑하는 것이 더 효과적이라고 주장합니다. 부상이나 과도한 사용 후에는 근육의 탄성이 저하됩니다. 이러한 이유로 키네시올로지 테이프는 근육의 탄성과 유사한 점착성, 키네시올로지 테이프가 적용되는 피부에 리프팅 효과가 있고 피부와 외부 환경 사이의 공기 순환이 가능하도록 설계됩니다. . 이 기술은 3가지 기본 개념을 기반으로 합니다. 이들은 공간, 동작 및 냉각입니다. 부종으로 인해 통증이 있고 염증이 생긴 근육이 부풀어 오르면서 근육이 위치한 부위가 좁아지게 됩니다. 키네시오 테이핑을 시행하면 피부를 리프팅하여 피부와 피하 간질 부위를 넓혀 혈액순환과 움직임을 증가시킵니다. 이것은 통증을 줄이고 성능을 향상시킵니다. 신경근 시스템이 재교육됩니다. 부상이 예방되고 순환이 촉진되며 조직 치유가 보장됩니다.
키네시오테이핑이 피부 기계수용기에 영향을 미침으로써 고유수용감각을 조절할 수 있다는 생각은 일부 연구자에 의해 제기되었습니다. 키네시올로 테이프는 피부와 표면 근막의 길이와 근육 섬유의 장력을 변경하여 장력, 하중, 압력 및 전단력에 민감한 기계 수용체에 영향을 미칩니다. 이것은 근육 운동과 긴장도에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다. 특히 결합 조직에 대한 느린 압력 자극은 기계 수용체에 대한 효과를 변경하고 감마 운동 뉴런 발화 및 근긴장 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. Kinesiotape는 움직임의 중간에서만 고유 수용 능력을 증가시키는 데 특히 효과적일 수 있습니다. 이 범위에서 인대 기계 수용체는 비활성인 반면 근육 수용체는 활성화됩니다. 관절의 움직임과 위치를 이해하면 감각 구심성 전달을 자극하여 고유수용성 발달에 효과적일 수 있습니다. 피부 구심성 자극은 운동 피질과 상호 작용하여 중추 신경계의 근육 흥분성에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상 70세 미만
- 3개월 이상 존재하는 Visual Analogue Scale에 따른 중등도에서 중증의 목 통증 및 목 움직임 제한
- 방사선 학적으로 자궁 경부 변성의 존재
- 문맹
- 연구 참여에 동의함으로써 동의 제공
- 지난 1년 동안 시스템에 등록된 MRI가 있는 경우
제외 기준:
- 50세 미만 및 70세 이상
- 3개월 미만 지속된 목 통증
- Spurling 검사 양성 및 신경근병증 환자
- 최근 1년 이내 자궁경부 MRI 평가에서 신경근 압박 및 협착이 있는 환자
- 신경계 질환의 병력, 목 외상의 병력, 경추 척수병증, 모든 염증성 관절염, 종양, 경추와 관련된 감염 및 척추기저동맥 부전
- 경추 척추 수술 이력
- 전정 장애
- 시력 문제
- 인지 장애
- 다발신경병증
- B12 및 비타민 D 결핍증 (최근 3개월간 병원 검진 결과 시스템을 통해 B12 및 비타민 D 수치가 비정상인 환자는 연구에 포함되지 않음)
- 정신병적 장애의 알려진 진단 없음
- 활동성 피부 감염, 봉와직염, 열린 상처, 암 조직의 존재, 극도의 비만 및 폴리아크릴레이트 함유 접착제에 대한 알레르기
- 문맹이 아니다
- 최근 3개월 이내 목 부위에 물리치료, 주사, 도수치료, 키네시오테이프 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 물리 치료 그룹
기존의 물리 치료는 자궁 경부 척추증의 첫 번째 치료법입니다.
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환자의 엎드린 자세에서 15분 동안 목 부위에 핫팩을 적용합니다.
주파수가 50Hz이고 펄스 지속 시간이
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활성 비교기: 키네시오 테이프 그룹
기존의 재활 프로그램은 주 5일, 3주, 총 15회에 걸쳐 적용됩니다.
Kinesio-tape 적용은 기존의 물리 치료 중 6회 세션에 적용되며, 4일 간격으로 일주일에 두 번 적용됩니다.
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환자의 엎드린 자세에서 15분 동안 목 부위에 핫팩을 적용합니다.
주파수가 50Hz이고 펄스 지속 시간이
키네시오 테이프 적용을 위해 20cm 길이의 Y 스트립과 15cm 길이의 I 스트립 테이프가 준비됩니다.
환자는 목을 구부리고 상부 흉추 정중선에서 적용을 시작합니다.
처음에는 4~5cm 스트레칭을 하고 Y스트립의 팔을 스트레칭 없이 경추주위근에 붙입니다.
I 스트립은 부위 교정 기법으로 통증 부위에 적용되며, 중간 부분은 최대로 늘리고 끝 부분은 늘리지 않습니다.
신청은 7년의 임상 경험을 가진 동일한 물리과 의사가 할 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 키네시오 테이프 그룹
기존의 재활 프로그램은 주 5일, 3주, 총 15회에 걸쳐 적용됩니다.
가짜 키네시오 테이프 적용은 4일 간격으로 주 2회, 기존 물리 치료 동안 6회에 걸쳐 적용됩니다.
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환자의 엎드린 자세에서 15분 동안 목 부위에 핫팩을 적용합니다.
주파수가 50Hz이고 펄스 지속 시간이
가짜 키네시오 테이프 적용을 위해 20cm 길이의 Y 스트립과 15cm 길이의 I 스트립 테이프가 준비됩니다.
환자는 목을 구부리고 상부 흉추 정중선에서 적용을 시작하며 스트레칭 없이 Y 및 I 밴드를 적용합니다.
신청은 7년의 임상 경험을 가진 동일한 물리과 의사가 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 자궁 경부 고유 감각의 변화
기간: 경추 고유수용감각의 변화는 치료 1개월 후에 평가될 것입니다.
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경추 관절 위치 오차 검사로 측정합니다.
이 테스트는 환자가 관상면과 시상면에서 머리를 최대로 회전한 후 이전 중립 위치로 돌아갈 수 있는지 평가합니다.
중앙에 레이저 광원이 있는 전조등, 안대, 삼각 세그먼트가 있는 직경 40cm 표적, 중립 위치에 따라 표적을 조정하는 금속 및 자기 장치가 장비로 사용됩니다. 중립 위치에서 눈을 감은 의자; 대상은 90cm 거리에 있습니다.
대상은 직경이 40cm인 원이며 그레이딩이 적용되는 5개의 개별 작은 원을 포함합니다.
이 작은 원을 1도, 2도, 3도, 4.5도, 6도라고 부르며 편차를 평가할 수 있습니다.
대상은 환자의 키에 따라 조정됩니다.
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경추 고유수용감각의 변화는 치료 1개월 후에 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 관절 운동 범위
기간: 평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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고니오미터로 측정합니다.
목의 모든 움직임은 능동과 수동으로 평가되지만 제한과 통증의 측면에서 평가됩니다.
목 부위의 정상적인 관절 운동 범위는 80~90도 굴곡, 20~45도 측면 굴곡, 70도 신전, 90도 회전입니다.
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평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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손 악력
기간: 평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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Jamar 유압 손 동력계로 평가됩니다. 이 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 수축 강도를 테스트하는 것입니다.
테스트를 수행하려면 핸드 그립 동력계가 필요합니다(예: Jamar™, Camry™, Smedley™).
동력계 예 환자가 의자에 앉아 있는 동안 악력을 평가해야 합니다.
팔꿈치는 몸에 가깝게 유지하고 90° 굴곡합니다.
손목은 중립입니다.
측정 대상자는 동력계를 잡고 최대한 세게 쥐어짜도록 요청받습니다.
테스트 결과는 세 가지 측정의 평균을 계산하여 결정됩니다.
측정 기준치: 20-69세 남성 47-40kg(왼손 2kg 적음), 여성 30-24kg(왼손 1.5-2kg 적음),
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평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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상지 기능
기간: 평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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상지 기능 지수(UEFI)에 의해 측정되는 상지 기능. 상지 기능 지수는 상지(50)의 기능 장애를 평가하기 위해 2001년에 개발되었습니다.
첫 번째 버전은 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
Rasch 분석(51.52) 후 15문항으로 줄인 척도 버전도 있습니다.
Aytaret al.
2015년에는 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
점수는 Likert 점수(0: 매우 어렵거나 전혀 할 수 없음, 4: 어려움 없음)를 기준으로 계산됩니다.
15개의 질문으로 구성된 버전의 채점은 0~100점 사이이며 높은 점수는 높은 활동 수준을 나타냅니다.
지역에 특화된 이 척도는 약 5분 안에 완성됩니다.
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평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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목 통증
기간: 평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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목 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 변환하는 데 사용됩니다.
평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 두 끝에 작성하고 환자는 이 선에서 선을 그리거나 점을 놓거나 가리켜 자신의 상황이 적절한 위치를 표시하도록 요청받습니다.
예를 들어, 통증의 경우 한쪽 끝에는 통증이 없고 다른 쪽 끝에는 매우 심한 통증이 있으며 환자는 이 선에 자신의 현재 상태를 표시합니다.
통증이 없는 지점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리의 길이는 환자의 통증을 나타냅니다.
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평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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신경병성 통증
기간: 평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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신경병성 통증은 Douleur Neuropathique 4 Questions(DN4)로 측정됩니다. Douleur Neuropathique en 4 Questions(DN4)는 증상에 대한 7개의 질문과 임상 관리에 대한 3개의 질문을 묻습니다.
DN4 점수는 쉬운 도구이며 총 점수가 10점 중 4점 이상이면 신경병성 통증을 나타냅니다.
동일한 결과로 7개의 감각 판별자가 자기 보고 도구로 사용될 수 있습니다.
DN4는 83%의 민감도와 90%의 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다.
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평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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목 장애
기간: 평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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목 장애는 목 장애 지수(NDI)로 측정됩니다. 이 양식은 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
목 통증의 강도, 개인 관리의 어려움, 짐을 들어 올리는 능력, 독서와 목 통증의 상호 작용, 두통, 일하기 어려움, 운전, 수면 어려움 및 여가 활동에 대해 질문합니다.
각 질문의 점수는 0~5점이며 점수가 높을수록 장애가 증가한 것과 관련이 있습니다.
자원봉사자가 운전을 하지 않고 여가 활동을 하지 않으며 직장에서 일하지 않는 경우 이러한 질문은 채점에서 빼서 계산됩니다.
환자의 목 장애율은 지원자가 받을 수 있는 최대 점수에 100을 곱하여 계산됩니다.
이 비율이 증가할수록 환자의 목 관련 장애가 증가하는 것으로 받아들여진다.
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평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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SF-36
기간: 평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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삶의 질은 36개 항목의 Short Form Survey(SF-36)로 측정됩니다. SF-36의 주요 특징은 자체 평가 척도라는 것입니다.
5분이라는 짧은 시간 안에 채울 수 있고, 건강 상태의 긍정적인 측면과 부정적인 측면을 모두 평가할 수 있다는 점은 척도의 장점 중 하나로 꼽힌다.
척도는 36개 항목으로 구성되어 있으며 8차원 측정을 제공합니다. 신체 기능(10문항), 사회적 기능(2문항), 신체 기능으로 인한 역할 제한(4문항), 정서적 문제로 인한 역할 제한(3문항), 정신 건강(5문항), 에너지/활력(4문항) , 통증(2항목) 및 건강에 대한 일반적인 인식(5항목).
척도는 지난 4주를 고려하여 평가됩니다.
급성형을 만들기 위해 최근 1주일을 평가하는 형태도 적용하였다.
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평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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분위기
기간: 평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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기분은 병원 불안 및 우울 척도(HAD)로 측정됩니다. 신체 질환 환자 및 1차 의료 서비스를 신청하는 환자의 불안 및 우울 위험을 판단하고 그 수준을 측정하기 위해 개발된 자체 평가 척도입니다. 심각도의 변화(Zigmond and Snaith 1983).
Aydemir et al.에 의해 터키어로 번역되었습니다. 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하였다.
그것은 불안과 우울증 하위 척도를 가지고 있습니다.
척도의 내적 일관성(Cronbach alpha)은 불안 하위척도의 경우 0.8525, 우울증 하위척도의 경우 0.7784였습니다.
항목-총점 상관계수는 불안 하위척도에서 0.8161-0.8547 사이, 우울 하위척도에서 0.7374-0.7795 범위였다.
2/5 신뢰도에서 r=0.8532는 불안 하위 척도에 대해, 0.8069는 우울증 하위 척도에 대해 나타냅니다.
총 14문항으로 구성되어 있습니다.
불안 및 우울증 하위 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
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평가는 치료 전, 치료 직후, 치료 1개월 후에 이루어집니다.
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경추 MRI
기간: 평가는 치료 전에 이루어집니다.
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경추 MRI는 Cervical Phenotype Index(CPI)로 평가하게 됩니다. 퇴행성 경추 소견을 종합적으로 평가하는 지표로 환자가 보고한 NDI 및 VAS와 연관이 있는 것으로 밝혀져 수술 환자의 예후를 예측할 수 있습니다. .
이 지수는 디스크 변성, 디스크 공간 협착, 디스크 변위, Modic 변화, 종판 이상(예:
schmorl's nodules), 고밀도 영역(HIZ), 골조직.
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평가는 치료 전에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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