- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313763
O efeito do Kinesio Taping na espondilose cervical
O efeito da Kinesio Taping no sentido de propriocepção cervical, dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com espondilose cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espondilose cervical é o envelhecimento da coluna cervical como resultado da degeneração dos discos intervertebrais. Nesse processo, observa-se encurtamento da distância discal na coluna cervical, espessamento dos ligamentos, desenvolvimento de instabilidade ligamentar e segmentar, artrose e perda da lordose nas articulações facetárias. As alterações degenerativas do disco são frequentemente vistas como abaulamento, protrusão, extrusão e sequestro. Os discos cervicais são mais espessos anteriormente do que posteriormente, resultando em lordose normal. No processo degenerativo, primeiramente, a altura diminui na parte anterior do disco e ocorre a perda da lordose. O processo progride com o envelhecimento e causa cervicalgia axial e/ou hérnia discal devido a alterações degenerativas, estenose do canal intraespinhal e foraminal, radiculopatia secundária ou sintomas de mielopatia.
Embora não haja um consenso completo sobre o mecanismo fisiopatológico que causa a doença degenerativa do disco cervical, várias hipóteses foram desenvolvidas. Embora a espondilose seja vista como uma parte normal do envelhecimento de acordo com a abordagem atual, certas ocupações, movimentos repetitivos e traumas podem acelerar o processo. Apenas um único fator não tem chance de desencadear o processo degenerativo. Em outras palavras, muitos fatores do processo normal de envelhecimento afetam a espondilólise cervical. Embora a degeneração relacionada à idade seja a principal causa, as lesões do disco cervical podem afetar esse processo degenerativo em pacientes mais jovens.
A degeneração na coluna cervical só pode apresentar dor no pescoço se não houver compressão na medula espinhal ou na raiz nervosa. Essa degeneração causa dor radicular na região occipital, região posterior do pescoço, ombro ou braço devido à inflamação devido à compressão extrínseca na raiz nervosa. Os pacientes com espondilose cervical geralmente apresentam queixas de dor, formigamento, dormência e fraqueza nas extremidades superiores, resultando em incapacidade significativa e limitações funcionais.
A propriocepção é uma sensação de posição do movimento corporal que inclui uma sensação de posição articular e uma sensação de movimento (cinestesia). A informação proprioceptiva chega ao sistema nervoso central através da via aferente, o que contribui para o movimento e controle neuromuscular postural. Os músculos cervicais têm uma densidade de fuso muscular abundante, refletindo um rico sistema proprioceptivo, que contribui para melhorar a função sensório-motora e, portanto, desempenha um papel importante na manutenção do controle motor eficaz e das posturas estáticas e dinâmicas.
Estudos demonstraram que o senso de posição cervical é vital para manter a estabilidade articular em condições estáticas e dinâmicas, e a propriocepção prejudicada pode predispor ao desenvolvimento de dor. A propriocepção cervical é medida pelo erro de posição articular em graus. Na espondilose cervical, a propriocepção cervical prejudicada é o resultado da sensibilidade de posição sendo afetada principalmente por comprometimento nos músculos, articulações ou cápsulas e, secundariamente, por alterações no ajuste e integração proprioceptiva aferente. O sentido de posição prejudicado prejudica o controle neuronal e muscular da função normal da articulação cervical, resultando em força muscular desequilibrada e colocando a articulação em risco de trauma.
O tratamento conservador da espondilose inclui estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), calor, tração, exercício, treinamento postural, massagem, kinesiotaping e inúmeras técnicas de terapia manual e mobilização. Estudos recentes que investigam as modalidades de tratamento para dor no pescoço associada à espondilose cervical mostraram que os tratamentos combinados são mais eficazes do que o exercício sozinho.
A técnica da kinesio-tape foi desenvolvida com a filosofia de que resultados positivos podem ser obtidos com um método de bandagem semelhante às propriedades estruturais e flexibilidade da pele humana, sem limitar os movimentos articulares da fita kinesio. A kinesio-tape sem látex é composta por 100% algodão e fibras de polímero elástico. dr. Segundo Kase, a disfunção muscular é um dos principais problemas originários do sistema musculoesquelético. Dr. Kase argumenta que a bandagem do músculo é mais eficaz do que imobilizar a circunferência da articulação com bandagem. Após lesão ou uso excessivo, as propriedades elásticas do músculo se deterioram. Por esse motivo, as fitas de cinesiologia são projetadas para serem semelhantes às propriedades elásticas do músculo, para serem adesivas, para ter um efeito lifting na pele na qual as fitas de cinesiologia são aplicadas e para permitir a circulação de ar entre a pele e o ambiente externo . A técnica é baseada em 3 conceitos básicos. Estes são espaço, movimento e resfriamento. À medida que os músculos doloridos e inflamados incham devido ao edema, a área onde os músculos estão localizados se estreita. Quando o kinesio-taping é aplicado, a pele e a área intersticial subcutânea são aumentadas levantando a pele, aumentando assim a circulação e o movimento. Isso reduz a dor e melhora o desempenho. O sistema neuromuscular é treinado novamente. As lesões são evitadas, a circulação é acelerada e a cicatrização dos tecidos é assegurada.
A ideia de que o kinesiotaping pode regular a propriocepção afetando os mecanorreceptores cutâneos foi apresentada por alguns pesquisadores. A fita Kinesiolo afeta os mecanorreceptores sensíveis à tensão, carga, pressão e forças de cisalhamento, alterando o comprimento da pele e da fáscia superficial e a tensão das fibras musculares. Isso pode levar a mudanças significativas no movimento e tônus muscular. A estimulação por pressão lenta, particularmente no tecido conjuntivo, altera o efeito nos mecanorreceptores e pode afetar o disparo do neurônio motor gama e a regulação do tônus muscular. Kinesiotape pode ser particularmente eficaz em aumentar a capacidade proprioceptiva apenas no meio do movimento. Nesta faixa, os mecanorreceptores ligamentares estão inativos, enquanto os receptores musculares estão ativos. Compreender o movimento e a posição articular pode ser eficaz no desenvolvimento da propriocepção, estimulando a transmissão aferente sensorial. Estímulos aferentes cutâneos interagem com o córtex motor e, assim, afetam a excitabilidade muscular do sistema nervoso central.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 50 e menos de 70
- Dor cervical moderada a intensa e limitação nos movimentos do pescoço de acordo com a Escala Visual Analógica, presente há pelo menos 3 meses
- Presença de degeneração cervical radiologicamente
- ser alfabetizado
- Dar consentimento ao concordar em participar do estudo
- Possuir ressonância magnética cadastrada no sistema há menos de 1 (um) ano
Critério de exclusão:
- Ter menos de 50 e mais de 70
- Dor no pescoço que está presente há menos de 3 meses
- Pacientes com teste de Spurling positivo e radiculopatia
- Pacientes com compressão de raiz nervosa e estenose na avaliação com RM cervical no último 1 ano
- História de doença neurológica, história de trauma no pescoço, mielopatia cervical, qualquer artrite inflamatória, tumor, infecção envolvendo a coluna cervical e insuficiência da artéria vertebrobasilar
- História da cirurgia da coluna cervical
- Distúrbio vestibular
- problemas de visão
- comprometimento cognitivo
- polineuropatia
- Deficiência de B12 e vitamina D (Não serão incluídos no estudo pacientes com valores anormais de B12 e vitamina D nos últimos três meses pelo sistema de resultado de exames hospitalares)
- Nenhum diagnóstico conhecido de transtorno psicótico
- Infecção cutânea ativa, celulite, feridas abertas, presença de tecido canceroso, obesidade extrema e alergia a adesivos contendo poliacrilato
- não ser alfabetizado
- Pacientes que receberam fisioterapia, injeção, terapia manual, tratamento com kinesiotape na região do pescoço nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
A fisioterapia convencional é a primeira linha de tratamento na espondilose cervical.
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Um hotpack será aplicado na região do pescoço por 15 minutos na posição prona dos pacientes.
Tens do tipo convencional com frequência de 50 Hz e duração de pulso de
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Comparador Ativo: Grupo de Kinesio-tape
O programa de reabilitação convencional será aplicado cinco dias por semana, 3 semanas, num total de 15 sessões.
As aplicações de Kinesio-tape serão realizadas em 6 sessões durante a fisioterapia convencional, duas vezes por semana em intervalos de quatro dias.
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Um hotpack será aplicado na região do pescoço por 15 minutos na posição prona dos pacientes.
Tens do tipo convencional com frequência de 50 Hz e duração de pulso de
Para aplicação de kinesio-tape, serão preparadas uma fita em Y de 20 cm de comprimento e uma fita em I de 15 cm de comprimento.
O paciente flexionará o pescoço e a aplicação será iniciada na linha média das vértebras torácicas superiores.
Inicialmente, será aplicado alongamento de 4-5 cm, e os braços da faixa em Y serão aderidos aos músculos paravertebrais cervicais sem alongamento.
I strip será aplicado na área dolorida com a técnica de correção de área, com alongamento máximo no meio e sem alongamento nas pontas.
As aplicações serão feitas pelo mesmo fisiatra com 7 anos de experiência clínica.
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Comparador Falso: Grupo de fita kinesio simulada
O programa de reabilitação convencional será aplicado cinco dias por semana, 3 semanas, num total de 15 sessões.
Aplicações falsas de kinesio-tape serão aplicadas duas vezes por semana em intervalos de quatro dias, 6 sessões durante a fisioterapia convencional.
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Um hotpack será aplicado na região do pescoço por 15 minutos na posição prona dos pacientes.
Tens do tipo convencional com frequência de 50 Hz e duração de pulso de
Para aplicação de fita kinesio simulada, serão preparadas uma tira em Y de 20 cm de comprimento e uma fita em I de 15 cm de comprimento.
O paciente flexionará o pescoço, a aplicação será iniciada a partir da linha média das vértebras torácicas superiores e as bandas Y e I serão aplicadas sem alongamento.
As aplicações serão feitas pelo mesmo fisiatra com 7 anos de experiência clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na propriocepção cervical após o tratamento
Prazo: alteração na propriocepção cervical será avaliada 1 mês após o tratamento
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É medido pelo teste de erro de posição da articulação cervical.
Este teste avalia se o paciente pode retornar à posição neutra anterior após rotação máxima da cabeça nos planos coronal e sagital.
São utilizados como equipamentos um farol com uma fonte de luz laser no meio, um tapa-olho, um alvo de 40 cm de diâmetro com segmentos trigonométricos, um aparato metálico e magnético usado para ajustar o alvo de acordo com sua posição neutra. cadeira com os olhos fechados em posição neutra; O alvo está posicionado a uma distância de 90 cm.
O alvo é um círculo de 40 cm de diâmetro e contém cinco pequenos círculos separados aos quais a classificação é aplicada.
Esses pequenos círculos são chamados de 1 grau, 2 graus, 3 graus, 4,5 graus e 6 graus, o que permite avaliar o desvio.
O alvo é ajustado de acordo com a altura do paciente.
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alteração na propriocepção cervical será avaliada 1 mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento da articulação cervical
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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É medido com um goniômetro.
Enquanto todos os movimentos do pescoço são avaliados como ativos e passivos, eles são avaliados em termos de limitação e dor.
As amplitudes normais de movimento articular na região cervical são: 80-90 graus de flexão, 20-45 graus de flexão lateral, 70 graus de extensão e 90 graus de rotação.
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As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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Força de preensão manual
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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Será avaliado com o dinamômetro manual hidráulico Jamar. O objetivo deste teste é testar a força de contração isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
Um dinamômetro de preensão manual é necessário para realizar o teste (como Jamar™, Camry™, Smedley™).
Exemplos de dinamômetro A força de preensão deve ser avaliada enquanto o paciente está sentado na cadeira.
Os cotovelos são mantidos próximos ao corpo e a 90° de flexão.
O pulso está em ponto morto.
A pessoa a ser medida é solicitada a segurar o dinamômetro e apertá-lo o mais forte que puder.
O resultado do teste é determinado calculando a média das três medições.
Valores normais para medição: 47-40kg para homens de 20-69 anos (mão esquerda 2 kg a menos) 30-24kg para mulheres (1,5-2kg a menos para mão esquerda),
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As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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Funcionalidade da extremidade superior
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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A funcionalidade da extremidade superior deve ser medida pelo índice funcional da extremidade superior (UEFI). O Índice Funcional da Extremidade Superior foi desenvolvido em 2001 para avaliar a incapacidade funcional da extremidade superior (50).
A primeira versão é composta por 20 questões.
Existe também uma versão da escala que foi reduzida para 15 questões após a análise de Rasch (51,52).
Aytar et al.
Em 2015, foi realizado um estudo de adaptação cultural turca, validade e confiabilidade.
A pontuação é calculada com base na pontuação de Likert (0: extremamente difícil/incapaz de fazer, 4: sem dificuldade).
A pontuação da versão composta por 15 questões está entre 0-100 pontos, e uma pontuação alta indica um alto nível de atividade.
Essa escala, específica da região, é realizada em cerca de 5 minutos.
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As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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Dor de pescoço
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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A dor no pescoço será medida com a Escala Visual Analógica (VAS). A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm, e o paciente é solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
Por exemplo, para dor, eu não tenho dor em uma extremidade e dor muito intensa na outra extremidade e o paciente marca seu estado atual nesta linha.
O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
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As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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Dor neuropática
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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A dor neuropática será medida com o Douleur Neuropathique 4 Questões (DN4).Douleur neuropathique en 4 perguntas (DN4) faz 7 perguntas sobre sintomas e 3 perguntas sobre manejo clínico.
A pontuação DN4 é uma ferramenta fácil e uma pontuação total de 4 ou mais em 10 indica dor neuropática.
Com os mesmos resultados, 7 discriminadores sensoriais podem ser usados como uma ferramenta de autorrelato.
O DN4 demonstrou ter 83% de sensibilidade e 90% de especificidade.
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As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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Incapacidade do pescoço
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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A incapacidade do pescoço será medida com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI). Este formulário consiste em 10 perguntas.
Questiona-se a intensidade da dor no pescoço, a dificuldade nos cuidados pessoais, a capacidade de levantar uma carga, a interação da leitura com a dor no pescoço, dores de cabeça, dificuldade para trabalhar, dirigir, dificuldade para dormir e atividades de lazer.
Cada questão pontua entre 0 e 5 pontos, e uma pontuação aumentada está associada a maior incapacidade.
Caso o voluntário não dirija, não pratique atividades de lazer e não exerça atividade remunerada, essas questões são calculadas subtraindo-as da pontuação.
A taxa de incapacidade do pescoço do paciente é calculada multiplicando a pontuação que os voluntários obtêm pela pontuação máxima que podem obter, multiplicada por 100.
À medida que essa taxa aumenta, aceita-se que a incapacidade relacionada ao pescoço do paciente aumenta.
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As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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SF-36
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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A qualidade de vida será medida com o questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36). A principal característica do SF-36 é que ele é uma escala de autoavaliação.
Considera-se entre as vantagens da escala o fato de poder ser preenchida em apenas cinco minutos, podendo avaliar tanto os aspectos positivos quanto os negativos do estado de saúde.
A escala é composta por 36 itens e fornecem a medição de 8 dimensões; função física (10 itens), função social (2 itens), limitações devido a funções físicas (4 itens), limitações devido a problemas emocionais (3 itens), saúde mental (5 itens), energia/vitalidade (4 itens) , dor (2 itens) e percepção geral de saúde (5 itens).
A escala é avaliada considerando as últimas 4 semanas.
Para criar a forma aguda, também foi aplicado um formulário avaliando a última 1 semana.
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As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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Humor
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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O humor será medido com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD). É uma escala de autoavaliação desenvolvida para determinar o risco de ansiedade e depressão em pacientes com doenças físicas e aqueles que se aplicam aos serviços de atenção primária à saúde e para medir seu nível e mudança na gravidade (Zigmond e Snaith 1983).
Foi traduzido para o turco por Aydemir et al. e seu estudo de validade e confiabilidade foi realizado.
Possui subescalas de ansiedade e depressão.
A consistência interna (alfa de Cronbach) da escala foi de 0,8525 para a subescala ansiedade e 0,7784 para a subescala depressão.
Os coeficientes de correlação item-escore total variaram entre 0,8161-0,8547 na subescala de ansiedade e entre 0,7374-0,7795 na subescala de depressão.
Na confiabilidade de dois meios, r=0,8532 para a subescala de ansiedade e 0,8069 para a subescala de depressão.
É composto por 14 questões no total.
A pontuação mínima para as subescalas de ansiedade e depressão é 0 e a pontuação máxima é 21.
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As avaliações serão feitas antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1 mês após o tratamento.
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Ressonância magnética da coluna cervical
Prazo: As avaliações serão feitas antes do tratamento
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A RM da coluna cervical será avaliada com o Índice de Fenótipo Cervical (CPI). É um índice que avalia de forma abrangente os achados degenerativos da coluna cervical e foi associado a NDI e VAS relatados pelo paciente e é preditivo de prognóstico para pacientes operados .
Este índice classifica as vértebras C2-T1 na degeneração do disco, estreitamento do espaço do disco, deslocamento do disco, alterações Modic, anormalidades da placa motora (por exemplo,
nódulos de schmorl), regiões de alta densidade (HIZs), osteófitos.
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As avaliações serão feitas antes do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2194
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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