- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05313763
Het effect van kinesiotaping bij cervicale spondylose
Het effect van kinesiotaping op cervicale proprioceptie, gevoel, pijn, handicap en kwaliteit van leven bij patiënten met cervicale spondylose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale spondylose is de veroudering van de cervicale wervelkolom als gevolg van degeneratie van de tussenwervelschijven. In dit proces worden verkorting van de schijfafstand in de cervicale wervelkolom, verdikking van de ligamenten, ontwikkeling van ligamentaire en segmentale instabiliteit, artrose en verlies van lordose in de facetgewrichten waargenomen. Degeneratieve schijfveranderingen worden vaak gezien als uitpuilen, uitsteeksel, extrusie en vastlegging. Cervicale schijven zijn anterieur dikker dan posterieur, wat resulteert in een normale lordose. In het degeneratieve proces neemt allereerst de hoogte af in de voorkant van de schijf en treedt verlies van lordose op. Het proces vordert met het ouder worden en veroorzaakt axiale nekpijn en/of hernia's als gevolg van degeneratieve veranderingen, intraspinale kanaal- en foraminale stenose, secundaire radiculopathie of myelopathiesymptomen.
Hoewel er geen volledige consensus bestaat over het pathofysiologische mechanisme dat cervicale degeneratieve schijfziekte veroorzaakt, zijn er verschillende hypothesen ontwikkeld. Hoewel spondylose volgens de huidige aanpak wordt gezien als een normaal onderdeel van het ouder worden, kunnen bepaalde beroepen, repeterende bewegingen en trauma's het proces versnellen. Slechts een enkele factor heeft geen kans om het degeneratieve proces op gang te brengen. Met andere woorden, veel factoren van het normale verouderingsproces beïnvloeden cervicale spondylolyse. Hoewel leeftijdsgebonden degeneratie de primaire oorzaak is, kunnen verwondingen aan de cervicale schijf dit degeneratieve proces bij jongere patiënten beïnvloeden.
Degeneratie in de cervicale wervelkolom kan alleen gepaard gaan met nekpijn als er geen compressie is op het ruggenmerg of de zenuwwortel. Deze degeneratie veroorzaakt radiculaire pijn in het occipitale gebied, achterste nek, schouder of arm als gevolg van ontsteking als gevolg van extrinsieke compressie in de zenuwwortel. Patiënten met cervicale spondylose hebben meestal klachten over pijn, tintelingen, gevoelloosheid en zwakte in de bovenste ledematen, wat resulteert in aanzienlijke invaliditeit en functionele beperkingen.
Proprioceptie is een gevoel van lichaamsbewegingspositie dat een gevoel van gewrichtspositie en een gevoel van beweging (kinesthesie) omvat. Proprioceptieve informatie bereikt het centrale zenuwstelsel via de afferente route, die bijdraagt aan beweging en posturale neuromusculaire controle. De cervicale spieren hebben een overvloedige spierspoeldichtheid die een rijk proprioceptief systeem weerspiegelt, dat bijdraagt aan een verbeterde sensomotorische functie en daarom een belangrijke rol speelt bij het handhaven van een effectieve motorische controle en statische en dynamische houdingen.
Studies hebben aangetoond dat het gevoel van de cervicale positie van vitaal belang is voor het handhaven van de stabiliteit van de gewrichten onder statische en dynamische omstandigheden, en verminderde proprioceptie kan predisponeren voor de ontwikkeling van pijn. Cervicale proprioceptie wordt gemeten door een gewrichtspositiefout in graden. Bij cervicale spondylose is gestoorde cervicale proprioceptie het resultaat van positiegevoeligheid die voornamelijk wordt beïnvloed door stoornissen in de spieren, gewrichten of kapsels en secundair door veranderingen in afferente proprioceptieve aanpassing en integratie. Een verminderd positiegevoel schaadt zowel de neuronale als de musculaire controle van de normale cervicale gewrichtsfunctie, wat resulteert in een onevenwichtige spierkracht en het gewricht blootstelt aan een risico op trauma.
Conservatieve behandeling van spondylose omvat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), warmte, tractie, lichaamsbeweging, houdingstraining, massage, kinesiotaping en tal van manuele therapie- en mobilisatietechnieken. Recente onderzoeken naar behandelingsmodaliteiten voor nekpijn geassocieerd met cervicale spondylose hebben aangetoond dat gecombineerde behandelingen effectiever zijn dan alleen lichaamsbeweging.
De kinesiotape-techniek is ontwikkeld met de filosofie dat positieve resultaten kunnen worden verkregen met een tapemethode die vergelijkbaar is met de structurele eigenschappen en flexibiliteit van de menselijke huid, zonder de gewrichtsbewegingen van de kinesiotape te beperken. Latexvrije kinesiotape is samengesteld uit 100% katoen en elastische polymeervezels. dr. Volgens Kase is spierdisfunctie een van de belangrijkste problemen die voortkomen uit het bewegingsapparaat. Dr. Kase betoogt dat het tapen van de spier effectiever is dan het immobiliseren van de gewrichtsomtrek met tape. Na een blessure of overmatig gebruik gaan de elastische eigenschappen van de spier achteruit. Om deze reden zijn kinesiologietapes ontworpen om vergelijkbaar te zijn met de elastische eigenschappen van de spier, om klevend te zijn, om een liftend effect te hebben op de huid waarop kinesiologietapes worden aangebracht, en om luchtcirculatie tussen de huid en de externe omgeving mogelijk te maken . De techniek is gebaseerd op 3 basisconcepten. Dit zijn ruimte, beweging en koeling. Naarmate pijnlijke en ontstoken spieren opzwellen als gevolg van oedeem, wordt het gebied waar de spieren zich bevinden smaller. Wanneer kinesiotaping wordt toegepast, worden de huid en het onderhuidse interstitiële gebied vergroot door de huid op te tillen, waardoor de bloedsomloop en beweging toenemen. Dit vermindert de pijn en verbetert de prestaties. Het neuromusculaire systeem wordt omgeschoold. Blessures worden voorkomen, de bloedsomloop wordt versneld en weefselgenezing wordt verzekerd.
Het idee dat kinesiotaping proprioceptie kan reguleren door cutane mechanoreceptoren te beïnvloeden, is door sommige onderzoekers naar voren gebracht. Kinesiolo-tape beïnvloedt mechanoreceptoren die gevoelig zijn voor spanning, belasting, druk en schuifkrachten door de lengte van de huid en oppervlakkige fascia en de spanning van de spiervezels te veranderen. Dit kan leiden tot aanzienlijke veranderingen in spierbewegingen en tonus. Langzame drukstimulatie, met name op bindweefsel, verandert het effect op mechanoreceptoren en kan het afvuren van gamma-motorneuronen en spiertonusregulatie beïnvloeden. Kinesiotape kan alleen in het midden van de beweging bijzonder effectief zijn bij het vergroten van het proprioceptieve vermogen. In dit bereik zijn mechanoreceptoren van het ligament inactief, terwijl spierreceptoren actief zijn. Het begrijpen van gezamenlijke beweging en positie kan effectief zijn bij de ontwikkeling van proprioceptie door sensorische afferente transmissie te stimuleren. Cutane afferente prikkels werken samen met de motorische cortex en beïnvloeden zo de spierprikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 50 en onder de 70 zijn
- Matige tot ernstige nekpijn en beperking in nekbewegingen volgens de Visueel Analoge Schaal, die al minimaal 3 maanden aanwezig is
- Aanwezigheid van cervicale degeneratie radiologisch
- geletterd zijn
- Toestemming geven door akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
- In de afgelopen 1 (één) jaar een MRI in het systeem laten registreren
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 50 en boven de 70 zijn
- Nekpijn die minder dan 3 maanden aanwezig is
- Patiënten met positieve Spurling-test en radiculopathie
- Patiënten met zenuwwortelcompressie en stenose in de evaluatie met cervicale MRI in de afgelopen 1 jaar
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen, geschiedenis van nektrauma, cervicale myelopathie, ontstekingsartritis, tumor, infectie waarbij de cervicale wervelkolom betrokken is en vertebrobasilaire arterie-insufficiëntie
- Geschiedenis van cervicale spinale chirurgie
- Vestibulaire stoornis
- zichtproblemen
- cognitieve beperking
- polyneuropathie
- B12- en vitamine D-tekort (Patiënten met abnormale waarden voor B12 en vitamine D in de laatste drie maanden via het ziekenhuisonderzoeksuitslagensysteem worden niet in het onderzoek opgenomen)
- Geen bekende diagnose psychotische stoornis
- Actieve huidinfectie, cellulitis, open wonden, aanwezigheid van kankerweefsel, extreme obesitas en allergie voor lijmen die polyacrylaat bevatten
- niet geletterd zijn
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden fysiotherapie, injectie, manuele therapie, kinesiotape-behandeling vanuit het nekgebied hebben gekregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapiegroep
Conventionele fysiotherapie is de eerste behandelingslijn bij cervicale spondylose.
|
Een hotpack wordt gedurende 15 minuten op het nekgebied aangebracht in buikligging van de patiënt.
Conventioneel type Tens met een frequentie van 50 Hz en een pulsduur van
|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotape-groep
Het conventionele revalidatieprogramma wordt vijf dagen per week, 3 weken, in totaal 15 sessies toegepast.
Kinesio-tape-applicaties worden toegepast in 6 sessies tijdens conventionele fysiotherapie, twee keer per week met tussenpozen van vier dagen.
|
Een hotpack wordt gedurende 15 minuten op het nekgebied aangebracht in buikligging van de patiënt.
Conventioneel type Tens met een frequentie van 50 Hz en een pulsduur van
Voor het aanbrengen van kinesiotape wordt een 20 cm lange Y-strip en een 15 cm lange I-striptape voorbereid.
De patiënt buigt zijn nek en de toepassing wordt gestart vanaf de middellijn van de bovenste thoracale wervels.
Aanvankelijk wordt er 4-5 cm gestrekt en worden de armen van de Y-strip zonder strekken aan de cervicale paravertebrale spieren gehecht.
I-strip wordt aangebracht op de pijnlijke plek met de gebiedscorrectietechniek, met maximale rek in het midden en zonder de uiteinden te strekken.
De aanvragen worden gedaan door dezelfde fysiotherapeut met 7 jaar klinische ervaring.
|
|
Sham-vergelijker: Sham kinesiotape-groep
Het conventionele revalidatieprogramma wordt vijf dagen per week, 3 weken, in totaal 15 sessies toegepast.
Sham kinesio-tape-applicaties worden tweemaal per week aangebracht met tussenpozen van vier dagen, 6 sessies tijdens conventionele fysiotherapie.
|
Een hotpack wordt gedurende 15 minuten op het nekgebied aangebracht in buikligging van de patiënt.
Conventioneel type Tens met een frequentie van 50 Hz en een pulsduur van
Voor het aanbrengen van Sham-kinesiotape wordt een 20 cm lange Y-strip en een 15 cm lange I-striptape voorbereid.
De patiënt buigt zijn nek, de toepassing wordt gestart vanaf de middellijn van de bovenste thoracale wervels en de Y- en I-banden worden aangebracht zonder te strekken.
De aanvragen worden gedaan door dezelfde fysiotherapeut met 7 jaar klinische ervaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in cervicale proprioceptie na behandeling
Tijdsspanne: verandering in cervicale proprioceptie zal 1 maand na de behandeling worden geëvalueerd
|
Het wordt gemeten door de cervicale gewrichtspositiefouttest.
Deze test beoordeelt of de patiënt kan terugkeren naar de vorige neutrale positie na maximale rotatie van het hoofd in het coronale en sagittale vlak.
Een koplamp met een laserlichtbron in het midden, een ooglapje, een doel met een diameter van 40 cm met trigonometrische segmenten, een metalen en magnetisch apparaat dat wordt gebruikt om het doel aan te passen aan de neutrale positie, worden gebruikt als apparatuur. De patiënt zit in een stoel met gesloten ogen in neutrale stand; Het doel bevindt zich op een afstand van 90 cm.
Het doelwit is een cirkel met een diameter van 40 cm en bevat vijf afzonderlijke kleine cirkels waarop de indeling wordt toegepast.
Deze kleine cirkels worden 1 graad, 2 graden, 3 graden, 4,5 graden en 6 graden genoemd, waarmee de afwijking kan worden beoordeeld.
Het doel wordt aangepast aan de lengte van de patiënt.
|
verandering in cervicale proprioceptie zal 1 maand na de behandeling worden geëvalueerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
Het wordt gemeten met een goniometer.
Terwijl alle bewegingen van de nek worden beoordeeld als actief en passief, worden ze beoordeeld in termen van beperking en pijn.
Normale gewrichtsbewegingen in het cervicale gebied zijn: 80-90 graden flexie, 20-45 graden lateraalflexie, 70 graden extensie en 90 graden rotatie.
|
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
Deze wordt beoordeeld met de Jamar hydraulische handdynamometer. Het doel van deze test is het testen van de maximale isometrische contractiekracht van de hand- en onderarmspieren.
Voor het uitvoeren van de test is een handdynamometer vereist (zoals Jamar™, Camry™, Smedley™).
Voorbeelden van rollenbanken De grijpkracht moet worden beoordeeld terwijl de patiënt in de stoel zit.
De ellebogen worden dicht bij het lichaam en in 90° flexie gehouden.
De pols staat in neutraal.
De te meten persoon wordt gevraagd de dynamometer vast te pakken en er zo hard mogelijk op te knijpen.
Het testresultaat wordt bepaald door het gemiddelde van de drie metingen te berekenen.
Normwaarden voor meten: 47-40 kg voor mannen van 20-69 jaar (linkerhand 2 kg minder) 30-24 kg voor vrouwen (1,5-2 kg minder voor linkerhand),
|
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
|
Functionaliteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
Functionaliteit bovenste extremiteit te meten door upper extremity functional index (UEFI). De Upper Extremity Functional Index is in 2001 ontwikkeld om de functionele handicap van de bovenste extremiteit te evalueren (50).
De eerste versie bestaat uit 20 vragen.
Er is ook een versie van de schaal die na Rasch-analyse is teruggebracht tot 15 vragen (51.52).
Aytar et al.
In 2015 is een Turks onderzoek naar culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid uitgevoerd.
Scores worden berekend op basis van Likert-scores (0: extreem moeilijk/helemaal niet in staat, 4: geen moeite).
De score van de versie bestaande uit 15 vragen ligt tussen 0-100 punten, en een hoge score duidt op een hoog activiteitsniveau.
Deze schaal, die specifiek is voor de regio, wordt in ongeveer 5 minuten voltooid.
|
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
|
Nek pijn
Tijdsspanne: Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
Nekpijn wordt gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS). De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om sommige waarden om te zetten die niet numeriek kunnen worden gemeten.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden geschreven aan de twee uiteinden van een lijn van 100 mm, en de patiënt wordt gevraagd om aan te geven waar op deze lijn hun situatie geschikt is door een lijn te trekken of door een punt of punt te plaatsen.
Bijvoorbeeld, voor pijn heb ik geen pijn aan de ene kant en zeer hevige pijn aan de andere kant en de patiënt markeert zijn/haar huidige toestand op deze lijn.
De lengte van de afstand van het punt waar geen pijn is tot het punt dat door de patiënt is gemarkeerd, geeft de pijn van de patiënt aan.
|
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
|
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
Neuropathische pijn wordt gemeten met de Douleur Neuropathique 4 Vragen (DN4). Douleur neuropathique en 4 vragen (DN4) stelt 7 vragen over symptomen en 3 vragen over klinische behandeling.
De DN4-score is een eenvoudig hulpmiddel en een totale score van 4 of meer op 10 duidt op neuropathische pijn.
Met dezelfde resultaten kunnen 7 sensorische discriminatoren worden gebruikt als zelfrapportagetool.
Van DN4 is aangetoond dat het een gevoeligheid van 83% en een specificiteit van 90% heeft.
|
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
|
Nek handicap
Tijdsspanne: Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
Nekbeperking wordt gemeten met de Neck Disability Index (NDI). Dit formulier bestaat uit 10 vragen.
De intensiteit van pijn in de nek, de moeilijkheid in persoonlijke verzorging, het vermogen om een last op te tillen, de interactie van lezen met nekpijn, hoofdpijn, moeite met werken, autorijden, moeite met slapen en vrijetijdsbesteding worden in twijfel getrokken.
Elke vraag scoort tussen de 0 en 5 punten, en een verhoogde score wordt geassocieerd met een verhoogde handicap.
Als de vrijwilliger niet rijdt, geen vrijetijdsactiviteiten verricht en geen baan heeft, worden deze vragen berekend door ze af te trekken van de score.
Het percentage nekletsels van de patiënt wordt berekend door de score die de vrijwilligers behalen te vermenigvuldigen met de maximale score die ze kunnen behalen, vermenigvuldigd met 100.
Naarmate dit percentage toeneemt, wordt aangenomen dat de nekgerelateerde handicap van de patiënt toeneemt.
|
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
|
SF-36
Tijdsspanne: Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten met de 36-item Short Form Survey (SF-36). Het belangrijkste kenmerk van de SF-36 is dat het een zelfbeoordelingsschaal is.
Het wordt als een van de voordelen van de schaal beschouwd dat deze in slechts vijf minuten kan worden ingevuld en dat zowel de positieve als de negatieve aspecten van de gezondheidstoestand kunnen worden beoordeeld.
De schaal bestaat uit 36 items en ze bieden de meting van 8 dimensies; fysiek functioneren (10 items), sociaal functioneren (2 items), rolbeperkingen door fysieke functies (4 items), rolbeperkingen door emotionele problemen (3 items), mentale gezondheid (5 items), energie/vitaliteit (4 items) pijn (2 items) en algemene perceptie van gezondheid (5 items).
De schaal wordt geëvalueerd met het oog op de afgelopen 4 weken.
Om de acute vorm te creëren, werd ook een formulier gebruikt dat de laatste 1 week evalueerde.
|
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
De stemming wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Het is een zelfbeoordelingsschaal die is ontwikkeld om het risico op angst en depressie te bepalen bij patiënten met een lichamelijke ziekte en degenen die zich aanmelden voor eerstelijnsgezondheidszorg, en om het niveau ervan te meten. en verandering in ernst (Zigmond en Snaith 1983).
Het werd in het Turks vertaald door Aydemir et al. en de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd.
Het heeft subschalen angst en depressie.
De interne consistentie (Cronbach alpha) van de schaal was 0,8525 voor de angstsubschaal en 0,7784 voor de depressiesubschaal.
De item-totaalscore correlatiecoëfficiënten varieerden tussen 0,8161-0,8547 in de subschaal angst en tussen 0,7374-0,7795 in de subschaal depressie.
In twee-halve betrouwbaarheid, r=0,8532 voor de subschaal angst en 0,8069 voor de subschaal depressie.
Het bestaat in totaal uit 14 vragen.
De minimumscore voor de subschalen angst en depressie is 0 en de maximumscore is 21.
|
Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 1 maand na de behandeling.
|
|
Cervicale spinale MRI
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de behandeling vindt er een evaluatie plaats
|
Cervicale spinale MRI zal worden geëvalueerd met Cervical Phenotype Index (CPI). Het is een index die degeneratieve cervicale wervelkolombevindingen uitgebreid evalueert, en er is vastgesteld dat deze verband houdt met door de patiënt gerapporteerde NDI en VAS, en is voorspellend voor de prognose voor geopereerde patiënten .
Deze index scoort C2-T1 wervels op schijfdegeneratie, vernauwing van de schijfruimte, schijfverplaatsing, modische veranderingen, eindplaatafwijkingen (bijv.
knobbeltjes van schmorl), regio's met hoge dichtheid (HIZ's), osteofyten.
|
Voorafgaand aan de behandeling vindt er een evaluatie plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2194
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .