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肌内效贴布治疗颈椎病的效果

2022年12月5日 更新者:Emre Ata, Assoc Prof、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

肌内效贴扎对颈椎病患者颈椎本体感觉、疼痛、功能障碍及生活质量的影响

研究者旨在评估肌内效贴布应用对颈椎病患者本体感觉的影响。本研究旨在确定颈椎本体感觉与颈部疼痛强度、颈部残疾和生活质量之间的关系,并确定颈椎MRI表现与颈椎本体感觉的关系。 迄今为止进行的研究仅限于在关节活动范围、疼痛和残疾方面对接受肌内效贴布治疗颈部疼痛的患者进行评估。 在一项检查颈椎肌内效贴布应用与颈椎本体感觉之间关系的研究中;患者组由年轻人组成,治疗结束后立即对患者进行评估。 本研究的目的是评估肌内效贴布应用于老年颈椎病患者组,其中颈椎本体感觉受影响较大,与中期颈椎本体感觉的关系,并检查其与颈椎MRI的关系表型。 本体感觉缺陷与关节退化之间的可能关系是基于神经肌肉控制功能障碍和关节周围退化的结合。 因此,研究人员旨在在研究中使用肌内效胶带改善老年患者组的本体感觉、减轻疼痛和增加功能。

研究概览

详细说明

颈椎病是椎间盘退变导致的颈椎老化。 在此过程中,观察到颈椎椎间盘距离缩短、韧带增厚、韧带和节段不稳定性发展、关节病和小关节前凸消失。 退行性椎间盘改变通常表现为隆起、突出、挤压和隔离。 颈椎间盘前部比后部厚,导致正常的脊柱前凸。 在退行性过程中,首先,椎间盘前部高度降低,前凸消失。 该过程随着年龄的增长而进展,并由于退行性变化、椎管内和椎间孔狭窄、继发性神经根病或脊髓病症状而导致轴向颈部疼痛和/或椎间盘突出。

尽管对于导致颈椎退行性椎间盘疾病的病理生理机制尚无完全共识,但已经提出了几种假设。 虽然根据目前的方法,脊椎病被视为衰老的正常部分,但某些职业、重复性运动和创伤会加速这一过程。 只有单一因素没有机会触发退化过程。 也就是说,正常的衰老过程中有很多因素会影响颈椎病。 尽管与年龄相关的退行性变是主要原因,但颈椎间盘损伤可能会影响年轻患者的退行性过程。

如果脊髓或神经根没有受压,颈椎退化可能只会出现颈部疼痛。 由于神经根的外在压迫引起的炎症,这种变性会导致枕骨区、后颈、肩部或手臂出现根性疼痛。 颈椎病患者通常主诉上肢疼痛、刺痛、麻木和无力,导致明显的残疾和功能受限。

本体感觉是一种身体运动位置感,包括关节位置感和运动感(动觉)。 本体感受信息通过传入通路到达中枢神经系统,这有助于运动和姿势神经肌肉控制。 颈部肌肉具有丰富的肌梭密度,反映出丰富的本体感受系统,有助于增强感觉运动功能,因此在维持有效的运动控制以及静态和动态姿势方面起着重要作用。

研究表明,颈椎位置感对于在静态和动态条件下维持关节稳定性至关重要,本体感觉受损可能导致疼痛的发生。 颈椎本体感觉是通过以度为单位的关节位置误差来衡量的。 在颈椎病中,颈椎本体感觉受损是位置敏感性主要受肌肉、关节或关节囊损伤影响的结果,其次是传入本体感觉调整和整合变化的影响。 位置觉受损会损害正常颈椎关节功能的神经元和肌肉控制,导致肌肉力量不平衡,并使关节处于外伤风险中。

脊椎病的保守治疗包括经皮神经电刺激 (TENS)、热疗、牵引、运动、姿势训练、按摩、肌内效贴布以及多种手法治疗和动员技术。 最近调查与颈椎病相关的颈部疼痛治疗方式的研究表明,联合治疗比单独运动更有效。

肌内效贴布技术的开发理念是,使用类似于人体皮肤的结构特性和柔韧性的贴扎方法可以获得积极的结果,而不会限制肌内效贴布的关节运动。 不含乳胶的 kinesio-tape 由 100% 棉和弹性聚合物纤维组成。 博士 根据 Kase 的说法,肌肉功能障碍是源自肌肉骨骼系统的主要问题之一。 Kase 博士认为,贴扎肌肉比用胶带固定关节周围更有效。 受伤或过度使用后,肌肉的弹性会退化。 出于这个原因,运动机能胶带被设计成类似于肌肉的弹性特性,具有粘性,对应用了运动机能胶带的皮肤有提拉作用,并允许皮肤和外部环境之间的空气流通. 该技术基于 3 个基本概念。 它们是空间、运动和冷却。 由于疼痛和发炎的肌肉因水肿而肿胀,肌肉所在的区域变窄。 当应用肌内效贴布时,通过提升皮肤增加皮肤和皮下间质区域,从而增加循环和运动。 这可以减轻疼痛并提高性能。 神经肌肉系统得到重新训练。 防止受伤,加速循环并确保组织愈合。

一些研究人员提出了kinesiotaping可以通过影响皮肤机械感受器来调节本体感觉的想法。 肌内效贴通过改变皮肤和浅筋膜的长度以及肌肉纤维的张力来影响对张力、负荷、压力和剪切力敏感的机械感受器。 这会导致肌肉运动和张力发生显着变化。 缓慢的压力刺激,特别是在结缔组织上,会改变对机械感受器的影响,并可能影响伽马运动神经元放电和肌肉张力调节。 Kinesiotape 只有在运动的中间才能特别有效地提高本体感受能力。 在此范围内,韧带机械感受器不活跃,而肌肉感受器活跃。 通过刺激感觉传入传输,了解关节运动和位置可以有效地发展本体感觉。 皮肤传入刺激与运动皮层相互作用,从而影响中枢神经系统的肌肉兴奋性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50 岁以上和 70 岁以下
  • 根据视觉模拟量表,中度至重度颈部疼痛和颈部运动受限,已经存在至少 3 个月
  • 放射学上存在宫颈退化
  • 识字
  • 通过同意参与研究表示同意
  • 在过去 1(一)年内在系统中注册了 MRI

排除标准:

  • 50岁以下和70岁以上
  • 颈部疼痛持续不到 3 个月
  • Spurling 试验阳性和神经根病患者
  • 近1年内颈部MRI评估神经根受压狭窄患者
  • 神经系统疾病史、颈部外伤史、脊髓型颈椎病、任何炎症性关节炎、肿瘤、累及颈椎的感染和椎基底动脉供血不足
  • 颈椎手术史
  • 前庭障碍
  • 视力问题
  • 认知障碍
  • 多发性神经病
  • B12和维生素D缺乏症(通过医院检查结果系统最近三个月B12和维生素D值异常的患者将不被纳入研究)
  • 没有已知的精神病诊断
  • 活动性皮肤感染、蜂窝织炎、开放性伤口、癌组织的存在、极度肥胖和对含有聚丙烯酸酯的粘合剂过敏
  • 不识字
  • 最近 3 个月内接受过颈部物理治疗、注射、手法治疗、肌内效贴布治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规理疗组
常规物理疗法是治疗颈椎病的第一道防线。
患者俯卧位时,将在颈部区域热敷 15 分钟。 常规类型 Tens,频率为 50 Hz,脉冲持续时间为
有源比较器:肌内效胶带组
常规康复计划将应用每周5天,3周,共15节。 在常规物理治疗期间,将在 6 个疗程中应用 Kinesio 胶带,每周两次,间隔四天。
患者俯卧位时,将在颈部区域热敷 15 分钟。 常规类型 Tens,频率为 50 Hz,脉冲持续时间为
对于肌内效胶带应用,将准备一条 20 厘米长的 Y 条带和一条 15 厘米长的 I 条带。 患者会弯曲他的脖子,应用程序将从上胸椎的中线开始。 最初,将施加4-5厘米的拉伸,将Y条的手臂粘附在颈椎旁肌肉上,不拉伸。 I strip 将使用区域矫正技术应用于疼痛区域,中间最大程度拉伸,两端不拉伸。 申请将由具有 7 年临床经验的同一位理疗师提出。
假比较器:假肌内效胶带组
常规康复计划将应用每周5天,3周,共15节。 假肌内效胶带应用程序将每周应用两次,间隔四天,在常规物理治疗期间应用 6 个疗程。
患者俯卧位时,将在颈部区域热敷 15 分钟。 常规类型 Tens,频率为 50 Hz,脉冲持续时间为
对于 Sham kinesio 胶带应用,将准备 20 厘米长的 Y 条带和 15 厘米长的 I 条带。 患者将颈部屈曲,从上胸椎中线开始贴敷,Y带和I带在不拉伸的情况下贴敷。 申请将由具有 7 年临床经验的同一位理疗师提出。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后颈椎本体感觉的变化
大体时间:颈椎本体感觉的变化将在治疗后 1 个月进行评估
它是通过颈椎关节位置误差测试来测量的。 该测试评估患者在冠状面和矢状面中头部最大旋转后是否可以恢复到先前的中立位置。 中间带有激光光源的前照灯、眼罩、直径为 40 厘米的三角靶、用于根据中性位置调整靶的金属和磁性装置作为设备。患者坐在坐在椅子上,双眼处于中立位置;目标位于 90 厘米的距离处。 目标是一个直径为 40 厘米的圆圈,包含五个单独的小圆圈,并对其应用分级。 这些小圆圈称为 1 度、2 度、3 度、4.5 度和 6 度,可以用来评估偏差。 目标根据患者的身高进行调整。
颈椎本体感觉的变化将在治疗后 1 个月进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈椎关节活动度
大体时间:将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
它是用测角仪测量的。 虽然颈部的所有运动都被评估为主动和被动,但它们是根据限制和疼痛来评估的。 颈部正常的关节活动范围是:屈曲80-90度,侧屈20-45度,伸展70度,旋转90度。
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
手握力
大体时间:将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
它将使用Jamar液压手部测力计进行评估。该测试的目的是测试手部和前臂肌肉的最大等长收缩强度。 执行测试需要手持式测力计(例如 Jamar™、Camry™、Smedley™)。 测力计示例 应在患者坐在椅子上时评估握力。 肘部保持靠近身体并弯曲 90°。 手腕处于中立位置。 被测者被要求抓住测力计并用力挤压。 测试结果通过计算三个测量值的平均值来确定。 测量标准值:20-69岁男性47-40kg(左手减2kg)女性30-24kg(左手减1.5-2kg),
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
上肢功能
大体时间:将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
上肢功能通过上肢功能指数 (UEFI) 测量。上肢功能指数于 2001 年制定,用于评估上肢的功能障碍 (50)。 第一个版本包含 20 个问题。 还有一个版本的量表在 Rasch 分析后减少到 15 个问题 (51.52)。 艾塔尔等。 2015 年,开展了土耳其文化适应性、有效性和可靠性研究。 评分是根据李克特评分计算的(0:非常困难/根本做不到,4:没有困难)。 由15道题组成的版本评分在0-100分之间,高分表示活跃度高。 这个针对特定地区的量表大约在 5 分钟内完成。
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
颈部疼痛
大体时间:将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
颈部疼痛将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量。视觉模拟量表 (VAS) 用于转换一些无法通过数字测量的值。 将要评估的参数的两端定义写在一条 100 毫米线的两端,并要求患者通过画线或放置点或指向来指示在这条线上他们的情况是合适的。 例如,对于疼痛,我一端不痛,另一端非常痛,患者在这条线上标记他/她目前的状态。 从没有疼痛的点到患者标记的点的距离的长度表示患者的疼痛。
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
神经性疼痛
大体时间:将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
神经性疼痛将通过 Douleur Neuropatique 4 个问题 (DN4) 进行测量。Douleur neuropathique en 4 个问题 (DN4) 提出 7 个关于症状的问题和 3 个关于临床管理的问题。 DN4 评分是一种简单的工具,总分 4 分或 4 分以上(满分 10 分)表示神经性疼痛。 具有相同结果的 7 个感官鉴别器可以用作自我报告工具。 DN4 已显示具有 83% 的灵敏度和 90% 的特异性。
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
颈部残疾
大体时间:将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
颈部残疾将通过颈部残疾指数 (NDI) 进行测量。此表格包含 10 个问题。 颈部疼痛的强度、个人护理的困难、举重的能力、阅读与颈部疼痛的相互作用、头痛、工作困难、驾驶困难、睡眠困难和休闲活动都受到质疑。 每个问题的得分在 0 到 5 分之间,得分增加与残疾增加相关。 如果志愿者不开车,不做休闲活动,不工作,这些问题的计算方法是从分数中减去它们。 患者颈部残疾率的计算方法是将志愿者得到的分数乘以他们能得到的最高分数,再乘以100。 随着这一比率的增加,患者与颈部相关的残疾增加是公认的。
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
SF-36
大体时间:将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
生活质量将通过 36 项简表调查 (SF-36) 来衡量。SF-36 的主要特点是它是一个自我评估量表。 它被认为是该量表的优点之一,它可以在短短五分钟内填写完毕,并且可以评估健康状况的积极和消极方面。 该量表由36个项目组成,提供8个维度的测量;身体机能(10 项)、社会功能(2 项)、身体机能导致的角色限制(4 项)、情绪问题导致的角色限制(3 项)、心理健康(5 项)、精力/活力(4 项) 、疼痛(2 项)和对健康的一般看法(5 项)。 该量表是根据过去 4 周的情况进行评估的。 为了创建急性表格,还应用了评估过去 1 周的表格。
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
情绪
大体时间:将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
情绪将使用医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 进行测量。这是一种自我评估量表,用于确定身体疾病患者和申请初级卫生保健服务的患者出现焦虑和抑郁的风险,并衡量其水平和严重程度的变化(Zigmond 和 Snaith 1983)。 它被 Aydemir 等人翻译成土耳其语。并进行了效度和信度研究。 它有焦虑和抑郁分量表。 焦虑分量表的内部一致性(Cronbach alpha)为 0.8525,抑郁分量表为 0.7784。 项目-总分相关系数在焦虑分量表中介于 0.8161-0.8547 之间,在抑郁分量表中介于 0.7374-0.7795 之间。 在二分半可靠性中,焦虑分量表 r = 0.8532,抑郁分量表 r = 0.8069。 它总共包含 14 个问题。 焦虑和抑郁分量表的最低得分为 0 分,最高得分为 21 分。
将在治疗前、治疗后立即和治疗后 1 个月进行评估。
颈椎核磁共振
大体时间:评估将在治疗前进行
颈椎MRI将通过颈椎表型指数(CPI)进行评估。该指数是综合评估颈椎退行性表现的指标,已被发现与患者报告的NDI和VAS相关,可预测手术患者的预后. 该指数对 C2-T1 椎骨的椎间盘退变、椎间盘间隙变窄、椎间盘移位、Modic 变化、终板异常(例如,椎间盘突出)进行评分。 schmorl 结节)、高密度区(HIZ)、骨赘。
评估将在治疗前进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emre Ata, Ass.Prof.、Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月2日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月5日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2194

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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