- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05313763
El efecto del Kinesio Taping en la espondilosis cervical
El efecto del Kinesio Taping en el sentido de la propiocepción cervical, el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con espondilosis cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espondilosis cervical es el envejecimiento de la columna cervical como resultado de la degeneración de los discos intervertebrales. En este proceso se observa acortamiento de la distancia discal en la columna cervical, engrosamiento de los ligamentos, desarrollo de inestabilidad ligamentosa y segmentaria, artrosis y pérdida de lordosis en las articulaciones facetarias. Los cambios degenerativos del disco a menudo se ven como abultamiento, protrusión, extrusión y secuestro. Los discos cervicales son más gruesos anteriormente que posteriormente, lo que da como resultado una lordosis normal. En el proceso degenerativo, en primer lugar, disminuye la altura en la cara anterior del disco y se produce pérdida de lordosis. El proceso progresa con el envejecimiento y causa dolor de cuello axial y/o hernias de disco debido a cambios degenerativos, canal intraespinal y estenosis foraminal, radiculopatía secundaria o síntomas de mielopatía.
Aunque no existe un consenso completo sobre el mecanismo fisiopatológico que causa la enfermedad degenerativa del disco cervical, se han desarrollado varias hipótesis. Aunque la espondilosis es vista como una parte normal del envejecimiento según el enfoque actual, ciertas ocupaciones, movimientos repetitivos y traumas pueden acelerar el proceso. Sólo un único factor no tiene posibilidad de desencadenar el proceso degenerativo. En otras palabras, muchos factores del proceso normal de envejecimiento afectan la espondilólisis cervical. Aunque la degeneración relacionada con la edad es la causa principal, las lesiones del disco cervical pueden afectar este proceso degenerativo en pacientes más jóvenes.
La degeneración en la columna cervical solo puede presentarse con dolor de cuello si no hay compresión en la médula espinal o la raíz nerviosa. Esta degeneración provoca dolor radicular en la región occipital, posterior del cuello, hombro o brazo debido a la inflamación por compresión extrínseca en la raíz nerviosa. Los pacientes con espondilosis cervical suelen presentar quejas de dolor, hormigueo, entumecimiento y debilidad en las extremidades superiores, lo que provoca una discapacidad significativa y limitaciones funcionales.
La propiocepción es una sensación de posición de movimiento corporal que incluye una sensación de posición articular y una sensación de movimiento (cinestesia). La información propioceptiva llega al sistema nervioso central a través de la vía aferente, lo que contribuye al movimiento y al control neuromuscular postural. Los músculos cervicales tienen una abundante densidad de husos musculares que refleja un rico sistema propioceptivo, que contribuye a mejorar la función sensoriomotora y, por lo tanto, desempeña un papel importante en el mantenimiento de un control motor eficaz y de las posturas estáticas y dinámicas.
Los estudios han demostrado que el sentido de la posición cervical es vital para mantener la estabilidad articular en condiciones estáticas y dinámicas, y la propiocepción alterada puede predisponer al desarrollo de dolor. La propiocepción cervical se mide por el error de posición de la articulación en grados. En la espondilosis cervical, el deterioro de la propiocepción cervical es el resultado de que la sensibilidad a la posición se ve afectada principalmente por el deterioro de los músculos, las articulaciones o las cápsulas y, en segundo lugar, por cambios en el ajuste e integración propioceptivos aferentes. El sentido de posición deteriorado afecta el control neuronal y muscular de la función articular cervical normal, lo que resulta en una fuerza muscular desequilibrada y pone la articulación en riesgo de sufrir un traumatismo.
El tratamiento conservador de la espondilosis incluye estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), calor, tracción, ejercicio, entrenamiento postural, masaje, kinesiotaping y numerosas técnicas de movilización y terapia manual. Estudios recientes que investigan modalidades de tratamiento para el dolor de cuello asociado con la espondilosis cervical han demostrado que los tratamientos combinados son más efectivos que el ejercicio solo.
La técnica del kinesio-tape ha sido desarrollada con la filosofía de que se pueden obtener resultados positivos con un método de vendaje similar a las propiedades estructurales y flexibilidad de la piel humana, sin limitar los movimientos articulares del kinesio tape. El kinesio-tape sin látex está compuesto de 100% algodón y fibras poliméricas elásticas. Dr. Según Kase, la disfunción muscular es uno de los principales problemas que se originan en el sistema musculoesquelético. El Dr. Kase argumenta que vendar el músculo es más efectivo que inmovilizar la circunferencia de la articulación con cinta. Después de una lesión o uso excesivo, las propiedades elásticas del músculo se deterioran. Por esta razón, las cintas de kinesiología están diseñadas para ser similares a las propiedades elásticas del músculo, para ser adhesivas, para tener un efecto de elevación sobre la piel a la que se aplican las cintas de kinesiología y para permitir la circulación de aire entre la piel y el ambiente externo. . La técnica se basa en 3 conceptos básicos. Estos son el espacio, el movimiento y el enfriamiento. A medida que los músculos dolorosos e inflamados se hinchan debido al edema, el área donde se encuentran los músculos se estrecha. Cuando se aplica el kinesio-taping, se aumenta la piel y el área intersticial subcutánea levantando la piel, aumentando así la circulación y el movimiento. Esto reduce el dolor y mejora el rendimiento. El sistema neuromuscular se reentrena. Se previenen lesiones, se acelera la circulación y se asegura la cicatrización de los tejidos.
Algunos investigadores han propuesto la idea de que el kinesiotaping puede regular la propiocepción al afectar los mecanorreceptores cutáneos. Kinesiolo-tape afecta a los mecanorreceptores sensibles a la tensión, la carga, la presión y las fuerzas de cizallamiento al cambiar la longitud de la piel y la fascia superficial y la tensión de las fibras musculares. Esto puede conducir a cambios significativos en el movimiento y el tono muscular. La estimulación con presión lenta, particularmente en el tejido conectivo, altera el efecto sobre los mecanorreceptores y puede afectar la activación de las neuronas motoras gamma y la regulación del tono muscular. Kinesiotape puede ser particularmente eficaz para aumentar la capacidad propioceptiva solo en la mitad del movimiento. En este rango, los mecanorreceptores de los ligamentos están inactivos, mientras que los receptores musculares están activos. Comprender el movimiento y la posición de las articulaciones puede ser eficaz en el desarrollo de la propiocepción al estimular la transmisión sensorial aferente. Los estímulos aferentes cutáneos interactúan con la corteza motora y, por lo tanto, afectan la excitabilidad muscular del sistema nervioso central.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 50 y menor de 70
- Dolor de cuello moderado a severo y limitación en los movimientos del cuello según la Escala Visual Analógica, que ha estado presente durante al menos 3 meses
- Presencia de degeneración cervical radiológicamente
- estar alfabetizado
- Dar consentimiento aceptando participar en el estudio
- Tener una resonancia magnética registrada en el sistema en el último 1 (un) año
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 50 y mayor de 70
- Dolor de cuello que ha estado presente por menos de 3 meses
- Pacientes con test de Spurling positivo y radiculopatía
- Pacientes con compresión y estenosis de la raíz nerviosa en la evaluación con resonancia magnética cervical en el último año.
- Antecedentes de enfermedad neurológica, antecedentes de traumatismo de cuello, mielopatía cervical, cualquier artritis inflamatoria, tumor, infección que afecte a la columna cervical e insuficiencia de la arteria vertebrobasilar
- Historia de la cirugía de columna cervical
- Trastorno vestibular
- problemas de la vista
- deterioro cognitivo
- polineuropatía
- Deficiencia de B12 y vitamina D (Los pacientes con valores anormales de B12 y vitamina D en los últimos tres meses a través del sistema de resultados de exámenes del hospital no serán incluidos en el estudio)
- Sin diagnóstico conocido de trastorno psicótico
- Infección cutánea activa, celulitis, heridas abiertas, presencia de tejido canceroso, obesidad extrema y alergia a los adhesivos que contienen poliacrilato
- no estar alfabetizado
- Pacientes que recibieron tratamiento de fisioterapia, inyección, terapia manual, kinesio-tape de la región del cuello en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
La fisioterapia convencional es la primera línea de tratamiento en la espondilosis cervical.
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Se aplicará una compresa caliente en la zona del cuello durante 15 minutos en posición prona de los pacientes.
Tens de tipo convencional con una frecuencia de 50 Hz y una duración de pulso de
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Comparador activo: Grupo Kinesio-tape
El programa de rehabilitación convencional se aplicará cinco días a la semana, 3 semanas, un total de 15 sesiones.
Las aplicaciones de Kinesio-tape se realizarán en 6 sesiones durante la fisioterapia convencional, dos veces por semana en intervalos de cuatro días.
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Se aplicará una compresa caliente en la zona del cuello durante 15 minutos en posición prona de los pacientes.
Tens de tipo convencional con una frecuencia de 50 Hz y una duración de pulso de
Para la aplicación del kinesio-tape se preparará una tira en Y de 20 cm de largo y una tira en I de 15 cm de largo.
El paciente flexionará el cuello y la aplicación se iniciará desde la línea media de las vértebras torácicas superiores.
Inicialmente se aplicará un estiramiento de 4-5 cm y se adherirán los brazos de la tira en Y a los músculos paravertebrales cervicales sin estirar.
Se aplicará faja sobre la zona dolorida con la técnica de corrección de zona, con estiramiento máximo en la zona media y sin estirar las puntas.
Las solicitudes serán realizadas por el mismo fisiatra con 7 años de experiencia clínica.
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Comparador falso: Grupo Sham kinesio-tape
El programa de rehabilitación convencional se aplicará cinco días a la semana, 3 semanas, un total de 15 sesiones.
Las aplicaciones de kinesio-tape simuladas se aplicarán dos veces por semana en intervalos de cuatro días, 6 sesiones durante la fisioterapia convencional.
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Se aplicará una compresa caliente en la zona del cuello durante 15 minutos en posición prona de los pacientes.
Tens de tipo convencional con una frecuencia de 50 Hz y una duración de pulso de
Para la aplicación de Sham kinesio-tape, se preparará una tira en Y de 20 cm de largo y una tira en I de 15 cm de largo.
El paciente flexionará el cuello, se iniciará la aplicación desde la línea media de las vértebras torácicas superiores y se aplicarán las bandas Y e I sin estirar.
Las solicitudes serán realizadas por el mismo fisiatra con 7 años de experiencia clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la propiocepción cervical después del tratamiento
Periodo de tiempo: el cambio en la propiocepción cervical se evaluará 1 mes después del tratamiento
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Se mide mediante la prueba de error de posición de la articulación cervical.
Esta prueba evalúa si el paciente puede volver a la posición neutra anterior después de la máxima rotación de la cabeza en los planos coronal y sagital.
Como equipo se utiliza una lámpara frontal con una fuente de luz láser en el medio, un parche en el ojo, un objetivo de 40 cm de diámetro con segmentos trigonométricos, un aparato metálico y magnético para ajustar el objetivo de acuerdo con su posición neutra. El paciente está sentado en un silla con los ojos cerrados en posición neutra; El objetivo se coloca a una distancia de 90 cm.
El objetivo es un círculo de 40 cm de diámetro y contiene cinco círculos pequeños separados a los que se aplica la clasificación.
Estos pequeños círculos se denominan 1 grado, 2 grados, 3 grados, 4,5 grados y 6 grados, lo que permite evaluar la desviación.
El objetivo se ajusta de acuerdo con la altura del paciente.
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el cambio en la propiocepción cervical se evaluará 1 mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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Se mide con un goniómetro.
Si bien todos los movimientos del cuello se evalúan como activos y pasivos, se evalúan en términos de limitación y dolor.
Los rangos normales de movimiento de las articulaciones en la región cervical son: 80-90 grados de flexión, 20-45 grados de flexión lateral, 70 grados de extensión y 90 grados de rotación.
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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Se evaluará con el dinamómetro manual hidráulico Jamar. El propósito de esta prueba es probar la fuerza de contracción isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo.
Se requiere un dinamómetro de agarre manual para realizar la prueba (como Jamar™, Camry™, Smedley™).
Ejemplos de dinamómetros La fuerza de prensión debe evaluarse mientras el paciente está sentado en la silla.
Los codos se mantienen pegados al cuerpo y en flexión de 90°.
La muñeca está en neutral.
Se le pide a la persona a medir que agarre el dinamómetro y lo apriete tan fuerte como pueda.
El resultado de la prueba se determina calculando el promedio de las tres mediciones.
Valores normalizados de medición: 47-40 kg para hombres de 20 a 69 años (mano izquierda 2 kg menos) 30-24 kg para mujeres (1,5-2 kg menos para mano izquierda),
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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Funcionalidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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La funcionalidad de las extremidades superiores se medirá mediante el índice funcional de las extremidades superiores (UEFI). El índice funcional de las extremidades superiores se desarrolló en 2001 para evaluar la discapacidad funcional de las extremidades superiores (50).
La primera versión consta de 20 preguntas.
También existe una versión de la escala que se redujo a 15 preguntas tras el análisis de Rasch (51,52).
Aytar et al.
En 2015, se llevó a cabo un estudio de adaptación cultural, validez y fiabilidad de Turquía.
La puntuación se calcula en base a la puntuación de Likert (0: extremadamente difícil/no puedo hacerlo en absoluto, 4: ninguna dificultad).
La puntuación de la versión que consta de 15 preguntas está entre 0 y 100 puntos, y una puntuación alta indica un alto nivel de actividad.
Esta escala, que es específica de la región, se completa en unos 5 minutos.
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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El dolor de cuello se medirá con la escala analógica visual (VAS). La escala analógica visual (VAS) se usa para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm, y se le pide al paciente que indique dónde en esta línea su situación es apropiada dibujando una línea o colocando un punto o señalando.
Por ejemplo, para el dolor, no tengo dolor en un extremo y dolor muy fuerte en el otro extremo y el paciente marca su estado actual en esta línea.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente indica el dolor del paciente.
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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Dolor neuropático
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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El dolor neuropático se medirá con Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4). Douleur neuropathique en 4 questiones (DN4) hace 7 preguntas sobre síntomas y 3 preguntas sobre manejo clínico.
La puntuación DN4 es una herramienta fácil y una puntuación total de 4 o más de 10 indica dolor neuropático.
Con los mismos resultados, se pueden utilizar 7 discriminadores sensoriales como herramienta de autoinforme.
Se ha demostrado que DN4 tiene una sensibilidad del 83 % y una especificidad del 90 %.
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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Discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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La discapacidad del cuello se medirá con el Índice de discapacidad del cuello (NDI). Este formulario consta de 10 preguntas.
Se cuestionan la intensidad del dolor en el cuello, la dificultad en el cuidado personal, la capacidad para levantar una carga, la interacción de la lectura con el dolor de cuello, dolores de cabeza, dificultad para trabajar, conducir, dificultad para dormir y actividades de ocio.
Cada pregunta puntúa entre 0 y 5 puntos, y una mayor puntuación se asocia con una mayor discapacidad.
Si el voluntario no conduce, no realiza actividades de tiempo libre y no tiene trabajo, estas preguntas se calculan restándolas de la puntuación.
La tasa de discapacidad del cuello del paciente se calcula multiplicando la puntuación que obtienen los voluntarios por la puntuación máxima que pueden obtener, multiplicada por 100.
A medida que aumenta esta tasa, se acepta que aumenta la discapacidad relacionada con el cuello del paciente.
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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SF-36
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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La calidad de vida se medirá con la Encuesta breve de 36 ítems (SF-36). La característica principal del SF-36 es que es una escala de autoevaluación.
Se considera entre las ventajas de la escala que puede ser llenada en tan solo cinco minutos, y que puede evaluar tanto los aspectos positivos como negativos del estado de salud.
La escala consta de 36 ítems y proporcionan la medición de 8 dimensiones; función física (10 ítems), función social (2 ítems), limitaciones de rol debido a funciones físicas (4 ítems), limitaciones de rol debido a problemas emocionales (3 ítems), salud mental (5 ítems), energía/vitalidad (4 ítems) , dolor (2 ítems) y percepción general de salud (5 ítems).
La escala se evalúa considerando las últimas 4 semanas.
Para crear el formulario agudo, también se aplicó un formulario que evalúa la última semana.
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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Ánimo
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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El estado de ánimo se medirá con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD). Es una escala de autoevaluación desarrollada para determinar el riesgo de ansiedad y depresión en pacientes con enfermedades físicas y que solicitan servicios de atención primaria de salud, y para medir su nivel. y cambio en la severidad (Zigmond y Snaith 1983).
Fue traducido al turco por Aydemir et al. y se realizó su estudio de validez y confiabilidad.
Tiene subescalas de ansiedad y depresión.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) de la escala fue de 0,8525 para la subescala de ansiedad y de 0,7784 para la subescala de depresión.
Los coeficientes de correlación ítem-puntuación total oscilaron entre 0,8161-0,8547 en la subescala de ansiedad y entre 0,7374-0,7795 en la subescala de depresión.
En confiabilidad de dos mitades, r=0.8532 para la subescala de ansiedad y 0.8069 para la subescala de depresión.
Consta de 14 preguntas en total.
La puntuación mínima para las subescalas de ansiedad y depresión es 0 y la puntuación máxima es 21.
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1 mes después del tratamiento.
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RM de columna cervical
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento.
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La resonancia magnética de la columna cervical se evaluará con el índice de fenotipo cervical (CPI). Es un índice que evalúa de manera integral los hallazgos degenerativos de la columna cervical, y se ha encontrado que está asociado con NDI y VAS informados por el paciente, y es predictivo del pronóstico para pacientes operados .
Este índice califica las vértebras C2-T1 según la degeneración del disco, el estrechamiento del espacio del disco, el desplazamiento del disco, los cambios de Modic, las anomalías de la placa terminal (p.
nódulos de Schmorl), regiones de alta densidad (HIZ), osteofitos.
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Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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