- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313763
L'effet du Kinesio Taping sur l'arthrose cervicale
L'effet du Kinesio Taping sur le sens de la proprioception cervicale, la douleur, l'incapacité et la qualité de vie chez les patients atteints d'arthrose cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose cervicale est le vieillissement de la colonne cervicale à la suite de la dégénérescence des disques intervertébraux. Dans ce processus, on observe un raccourcissement de la distance du disque dans la colonne cervicale, un épaississement des ligaments, le développement d'une instabilité ligamentaire et segmentaire, une arthrose et une perte de lordose dans les articulations facettaires. Les modifications discales dégénératives sont souvent considérées comme un renflement, une saillie, une extrusion et une séquestration. Les disques cervicaux sont plus épais en avant qu'en arrière, ce qui entraîne une lordose normale. Dans le processus dégénératif, tout d'abord, la hauteur diminue dans la partie antérieure du disque et une perte de lordose se produit. Le processus progresse avec le vieillissement et provoque des douleurs cervicales axiales et/ou des hernies discales dues à des modifications dégénératives, à une sténose intrarachidienne et foraminale, à une radiculopathie secondaire ou à des symptômes de myélopathie.
Bien qu'il n'y ait pas de consensus complet sur le mécanisme physiopathologique responsable de la discopathie dégénérative cervicale, plusieurs hypothèses ont été développées. Bien que la spondylose soit considérée comme une partie normale du vieillissement selon l'approche actuelle, certaines occupations, mouvements répétitifs et traumatismes peuvent accélérer le processus. Un seul facteur n'a aucune chance de déclencher le processus dégénératif. En d'autres termes, de nombreux facteurs du processus de vieillissement normal affectent la spondylolyse cervicale. Bien que la dégénérescence liée à l'âge soit la principale cause, les lésions discales cervicales peuvent affecter ce processus dégénératif chez les patients plus jeunes.
La dégénérescence de la colonne cervicale ne peut se présenter avec des douleurs au cou que s'il n'y a pas de compression sur la moelle épinière ou la racine nerveuse. Cette dégénérescence provoque des douleurs radiculaires dans la région occipitale, postérieure du cou, de l'épaule ou du bras dues à une inflammation due à une compression extrinsèque de la racine nerveuse. Les patients atteints d'arthrose cervicale se plaignent généralement de douleurs, de picotements, d'engourdissements et de faiblesses dans les membres supérieurs, entraînant une incapacité et des limitations fonctionnelles importantes.
La proprioception est un sens de la position du mouvement corporel qui comprend un sens de la position des articulations et un sens du mouvement (kinesthésie). L'information proprioceptive atteint le système nerveux central via la voie afférente, ce qui contribue au mouvement et au contrôle neuromusculaire postural. Les muscles cervicaux ont une densité de fuseau musculaire abondante reflétant un système proprioceptif riche, qui contribue à améliorer la fonction sensorimotrice et joue donc un rôle important dans le maintien d'un contrôle moteur efficace et de postures statiques et dynamiques.
Des études ont montré que le sens de la position cervicale est vital pour maintenir la stabilité de l'articulation dans des conditions statiques et dynamiques, et une proprioception altérée peut prédisposer au développement de la douleur. La proprioception cervicale est mesurée par l'erreur de position articulaire en degrés. Dans l'arthrose cervicale, l'altération de la proprioception cervicale est le résultat d'une sensibilité à la position affectée principalement par une altération des muscles, des articulations ou des capsules et secondairement par des modifications de l'ajustement et de l'intégration proprioceptive afférente. Un sens de la position altéré altère le contrôle neuronal et musculaire de la fonction normale de l'articulation cervicale, entraînant une force musculaire déséquilibrée et exposant l'articulation à un risque de traumatisme.
Le traitement conservateur de la spondylose comprend la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), la chaleur, la traction, l'exercice, l'entraînement postural, le massage, le kinésiotaping et de nombreuses techniques de thérapie manuelle et de mobilisation. Des études récentes portant sur les modalités de traitement des douleurs cervicales associées à l'arthrose cervicale ont montré que les traitements combinés sont plus efficaces que l'exercice seul.
La technique du kinesio-tape a été développée avec la philosophie selon laquelle des résultats positifs peuvent être obtenus avec une méthode de taping similaire aux propriétés structurelles et à la flexibilité de la peau humaine, sans limiter les mouvements articulaires du kinesio tape. Le kinesio-tape sans latex est composé à 100% de coton et de fibres polymères élastiques. Dr. Selon Kase, la dysfonction musculaire est l'un des principaux problèmes provenant du système musculo-squelettique. Le Dr Kase soutient que l'enregistrement du muscle est plus efficace que l'immobilisation de la circonférence de l'articulation avec du ruban adhésif. Après une blessure ou une surutilisation, les propriétés élastiques du muscle se détériorent. Pour cette raison, les bandes de kinésiologie sont conçues pour être similaires aux propriétés élastiques du muscle, pour être adhésives, pour avoir un effet lifting sur la peau sur laquelle les bandes de kinésiologie sont appliquées et pour permettre la circulation de l'air entre la peau et l'environnement extérieur. . La technique repose sur 3 concepts de base. Ce sont l'espace, le mouvement et le refroidissement. À mesure que les muscles douloureux et enflammés gonflent à cause de l'œdème, la zone où se trouvent les muscles se rétrécit. Lorsque le kinesio-taping est appliqué, la peau et la zone interstitielle sous-cutanée sont augmentées en soulevant la peau, augmentant ainsi la circulation et le mouvement. Cela réduit la douleur et améliore les performances. Le système neuromusculaire est recyclé. Les blessures sont évitées, la circulation est accélérée et la cicatrisation des tissus est assurée.
L'idée que le kinésiotaping puisse réguler la proprioception en affectant les mécanorécepteurs cutanés a été avancée par certains chercheurs. Kinesiolo-tape affecte les mécanorécepteurs sensibles aux forces de tension, de chargement, de pression et de cisaillement en modifiant la longueur de la peau et du fascia superficiel et la tension des fibres musculaires. Cela peut entraîner des changements importants dans le mouvement musculaire et le tonus. La stimulation par pression lente, en particulier sur le tissu conjonctif, modifie l'effet sur les mécanorécepteurs et peut affecter le déclenchement des motoneurones gamma et la régulation du tonus musculaire. Kinesiotape peut être particulièrement efficace pour augmenter la capacité proprioceptive uniquement au milieu du mouvement. Dans cette gamme, les mécanorécepteurs ligamentaires sont inactifs, alors que les récepteurs musculaires sont actifs. Comprendre le mouvement et la position des articulations peut être efficace dans le développement de la proprioception en stimulant la transmission sensorielle afférente. Les stimuli afférents cutanés interagissent avec le cortex moteur et affectent ainsi l'excitabilité musculaire du système nerveux central.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 50 ans et moins de 70 ans
- Douleur cervicale modérée à sévère et limitation des mouvements du cou selon l'échelle visuelle analogique, présente depuis au moins 3 mois
- Présence de dégénérescence cervicale radiologiquement
- être alphabétisé
- Donner son consentement en acceptant de participer à l'étude
- Avoir un IRM enregistré dans le système au cours de la dernière 1 (une) année
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 50 ans et plus de 70 ans
- Douleur au cou présente depuis moins de 3 mois
- Patients avec test de Spurling positif et radiculopathie
- Patients présentant une compression des racines nerveuses et une sténose lors de l'évaluation par IRM cervicale au cours de la dernière année
- Antécédents de maladie neurologique, antécédents de traumatisme cervical, myélopathie cervicale, toute arthrite inflammatoire, tumeur, infection impliquant la colonne cervicale et insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
- Trouble vestibulaire
- problèmes de vue
- déficience cognitive
- polyneuropathie
- Carence en B12 et en vitamine D (les patients présentant des valeurs anormales pour la vitamine B12 et la vitamine D au cours des trois derniers mois via le système de résultats d'examens hospitaliers ne seront pas inclus dans l'étude)
- Aucun diagnostic connu de trouble psychotique
- Infection cutanée active, cellulite, plaies ouvertes, présence de tissu cancéreux, obésité extrême et allergie aux adhésifs contenant du polyacrylate
- ne pas être alphabétisé
- Patients ayant reçu une thérapie physique, une injection, une thérapie manuelle, un traitement kinesio-tape de la région du cou au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de kinésithérapie conventionnelle
La kinésithérapie conventionnelle est la première ligne de traitement de l'arthrose cervicale.
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Un hotpack sera appliqué sur la région du cou pendant 15 minutes dans la position ventrale des patients.
Tens de type conventionnel avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de
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Comparateur actif: Groupe Kinesio-tape
Le programme de rééducation conventionnelle sera appliqué cinq jours par semaine, 3 semaines, un total de 15 séances.
Les applications de Kinesio-tape seront appliquées en 6 séances au cours de la kinésithérapie conventionnelle, 2 fois par semaine à 4 jours d'intervalle.
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Un hotpack sera appliqué sur la région du cou pendant 15 minutes dans la position ventrale des patients.
Tens de type conventionnel avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de
Pour l'application du kinésio-tape, une bande en Y de 20 cm de long et une bande en I de 15 cm de long seront préparées.
Le patient fléchira son cou et l'application commencera à partir de la ligne médiane des vertèbres thoraciques supérieures.
Dans un premier temps, un étirement de 4 à 5 cm sera appliqué et les bras de la bande Y seront collés aux muscles paravertébraux cervicaux sans étirement.
Je bande sera appliqué sur la zone douloureuse avec la technique de correction de zone, avec un étirement maximum au milieu et sans étirer les extrémités.
Les demandes seront faites par le même physiatre avec 7 ans d'expérience clinique.
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Comparateur factice: Sham kinesio-tape Groupe
Le programme de rééducation conventionnelle sera appliqué cinq jours par semaine, 3 semaines, un total de 15 séances.
Les applications fictives de kinesio-tape seront appliquées deux fois par semaine à quatre jours d'intervalle, 6 séances pendant la thérapie physique conventionnelle.
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Un hotpack sera appliqué sur la région du cou pendant 15 minutes dans la position ventrale des patients.
Tens de type conventionnel avec une fréquence de 50 Hz et une durée d'impulsion de
Pour l'application de Sham kinesio-tape, une bande en Y de 20 cm de long et une bande en I de 15 cm de long seront préparées.
Le patient fléchira son cou, l'application commencera à partir de la ligne médiane des vertèbres thoraciques supérieures, et les bandes Y et I seront appliquées sans étirement.
Les demandes seront faites par le même physiatre avec 7 ans d'expérience clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la proprioception cervicale après traitement
Délai: le changement de la proprioception cervicale sera évalué 1 mois après le traitement
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Elle est mesurée par le test d'erreur de position de l'articulation cervicale.
Ce test évalue si le patient peut revenir à la position neutre précédente après une rotation maximale de la tête dans les plans coronal et sagittal.
Une lampe frontale avec une source de lumière laser au milieu, un cache-œil, une cible de 40 cm de diamètre avec des segments trigonométriques, un appareil métallique et magnétique permettant d'ajuster la cible en fonction de sa position neutre sont utilisés comme équipement. Le patient est assis dans une chaise les yeux fermés en position neutre; La cible est positionnée à une distance de 90 cm.
La cible est un cercle de 40 cm de diamètre et contient cinq petits cercles séparés auxquels le classement est appliqué.
Ces petits cercles sont appelés 1 degré, 2 degrés, 3 degrés, 4,5 degrés et 6 degrés, ce qui permet d'évaluer l'écart.
La cible est ajustée en fonction de la taille du patient.
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le changement de la proprioception cervicale sera évalué 1 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement de l'articulation cervicale
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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Elle est mesurée avec un goniomètre.
Alors que tous les mouvements du cou sont évalués comme actifs et passifs, ils sont évalués en termes de limitation et de douleur.
Les amplitudes de mouvement normales des articulations dans la région cervicale sont : 80 à 90 degrés de flexion, 20 à 45 degrés de flexion latérale, 70 degrés d'extension et 90 degrés de rotation.
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Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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Force de préhension
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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Il sera évalué avec le dynamomètre à main hydraulique Jamar. Le but de ce test est de tester la force de contraction isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.
Un dynamomètre à poignée est nécessaire pour effectuer le test (tel que Jamar™, Camry™, Smedley™).
Exemples de dynamomètres La force de préhension doit être évaluée pendant que le patient est assis dans le fauteuil.
Les coudes sont maintenus près du corps et à 90° de flexion.
Le poignet est au neutre.
On demande à la personne à mesurer de saisir le dynamomètre et de le serrer aussi fort que possible.
Le résultat du test est déterminé en calculant la moyenne des trois mesures.
Valeurs normatives pour la mesure : 47-40 kg pour les hommes de 20 à 69 ans (main gauche 2 kg de moins) 30-24 kg pour les femmes (1,5-2 kg de moins pour la main gauche),
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Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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Fonctionnalité du membre supérieur
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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La fonctionnalité des membres supérieurs doit être mesurée par l'indice fonctionnel des membres supérieurs (UEFI). L'indice fonctionnel des membres supérieurs a été développé en 2001 pour évaluer l'incapacité fonctionnelle des membres supérieurs (50).
La première version se compose de 20 questions.
Il existe également une version de l'échelle qui a été réduite à 15 questions après l'analyse de Rasch (51,52).
Aytar et al.
En 2015, une étude d'adaptation culturelle turque, de validité et de fiabilité a été réalisée.
Le score est calculé sur la base du score de Likert (0 : extrêmement difficile/pas capable de faire du tout, 4 : aucune difficulté).
Le score de la version composée de 15 questions est compris entre 0 et 100 points, et un score élevé indique un niveau d'activité élevé.
Cette échelle, spécifique à la région, est complétée en 5 minutes environ.
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Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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La douleur du cou
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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La douleur au cou sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et le patient est invité à indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
Par exemple, pour la douleur, je n'ai pas de douleur à une extrémité et une douleur très intense à l'autre extrémité et le patient marque son état actuel sur cette ligne.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient indique la douleur du patient.
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Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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Douleur neuropathique
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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La douleur neuropathique sera mesurée avec la Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4).Douleur neuropathique en 4 questions (DN4) pose 7 questions sur les symptômes et 3 questions sur la prise en charge clinique.
Le score DN4 est un outil simple et un score total de 4 ou plus sur 10 indique une douleur neuropathique.
Avec les mêmes résultats, 7 discriminateurs sensoriels peuvent être utilisés comme outil d'auto-évaluation.
Il a été démontré que DN4 a une sensibilité de 83 % et une spécificité de 90 %.
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Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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Handicap du cou
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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Le handicap du cou sera mesuré avec le Neck Disability Index (NDI). Ce formulaire se compose de 10 questions.
L'intensité des douleurs cervicales, la difficulté des soins personnels, la capacité à soulever une charge, l'interaction de la lecture avec les cervicalgies, les maux de tête, la difficulté à faire le travail, la conduite, la difficulté à dormir et les loisirs sont interrogés.
Chaque question obtient entre 0 et 5 points, et un score accru est associé à une incapacité accrue.
Si le volontaire ne conduit pas, n'a pas d'activités de loisirs et n'a pas d'emploi, ces questions sont calculées en les soustrayant du score.
Le taux d'incapacité cervicale du patient est calculé en multipliant le score obtenu par les volontaires avec le score maximum qu'ils peuvent obtenir, multiplié par 100.
À mesure que ce taux augmente, il est admis que l'incapacité liée au cou du patient augmente.
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Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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SF-36
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36). La principale caractéristique du SF-36 est qu'il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation.
On considère parmi les avantages de l'échelle qu'elle peut être remplie en aussi peu que cinq minutes et qu'elle peut évaluer les aspects positifs aussi bien que négatifs de l'état de santé.
L'échelle se compose de 36 éléments et ils fournissent la mesure de 8 dimensions; fonction physique (10 items), fonction sociale (2 items), limitations de rôle dues aux fonctions physiques (4 items), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 items), santé mentale (5 items), énergie/vitalité (4 items) , douleur (2 items) et perception générale de la santé (5 items).
L'échelle est évaluée en tenant compte des 4 dernières semaines.
Afin de créer la forme aiguë, un formulaire évaluant la dernière semaine a également été appliqué.
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Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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Humeur
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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L'humeur sera mesurée à l'aide de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation développée pour déterminer le risque d'anxiété et de dépression chez les patients souffrant de maladies physiques et ceux qui s'adressent aux services de soins de santé primaires, et pour mesurer son niveau et changement de gravité (Zigmond et Snaith 1983).
Il a été traduit en turc par Aydemir et al. et son étude de validité et de fiabilité a été menée.
Il a des sous-échelles d'anxiété et de dépression.
La cohérence interne (alpha de Cronbach) de l'échelle était de 0,8525 pour la sous-échelle d'anxiété et de 0,7784 pour la sous-échelle de dépression.
Les coefficients de corrélation item-score total variaient entre 0,8161 et 0,8547 dans la sous-échelle d'anxiété et entre 0,7374 et 0,7795 dans la sous-échelle de dépression.
Dans une fiabilité de deux demi, r = 0,8532 pour la sous-échelle d'anxiété et 0,8069 pour la sous-échelle de dépression.
Il se compose de 14 questions au total.
Le score minimum pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression est de 0 et le score maximum est de 21.
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Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1 mois après le traitement.
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IRM rachidienne cervicale
Délai: Des évaluations seront faites avant le traitement
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L'IRM de la colonne cervicale sera évaluée avec l'indice de phénotype cervical (IPC). Il s'agit d'un indice qui évalue de manière exhaustive les résultats dégénératifs de la colonne cervicale, et il s'est avéré qu'il est associé au NDI et à l'EVA signalés par le patient, et est prédictif du pronostic pour les patients opérés .
Cet indice marque les vertèbres C2-T1 sur la dégénérescence discale, le rétrécissement de l'espace discal, le déplacement discal, les changements Modic, les anomalies de la plaque terminale (par ex.
nodules de Schmorl), régions à haute densité (ZHI), ostéophytes.
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Des évaluations seront faites avant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2194
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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