- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05314595
PAS 관리를 위한 PPC 기술의 양측 자궁 동맥 결찰
유착 태반 스펙트럼 관리에서 태반 주머니 봉합술의 추가 단계로서 양측 자궁 동맥 결찰술이 수술 중 실혈 감소에 미치는 영향: 비교 연구
연구의 목적
주요 결과:
- 양측 자궁동맥 결찰술이 여성의 수술 중 출혈 감소에 미치는 영향은 보존적 수술 기법으로 PPC를 시행하였다.
- 수술 시간을 줄입니다.
이차 결과:
- 관련 산모 이환율 및 사망률.
- 수혈량
- 분만 전후 헤마토크리트 값의 차이
연구 개요
상세 설명
소개 유착 태반 스펙트럼(PAS)은 자궁벽의 비정상적인 태반 침습 장애를 포함하는 용어입니다. 침습의 깊이에 따라 자궁근층과 접촉하는 태반침습(점착태반), 자궁근층 내로(점진태반) 또는 자궁근층을 넘어선(태반 퍼크레타) 범위가 있습니다(Tan, Tay et al. 2007, Cal, Ayres-de- Campos 외 2018). PAS는 응급 자궁절제술, 수술 중 수술 합병증, 대량 수혈, 출혈성 쇼크, 심지어 효율적으로 관리하지 않으면 산모 사망으로 복잡해질 수 있는 산과적 응급 상황입니다(Ye 2017). 이전 제왕절개 분만, 전치 태반 및 산모의 고령은 PAS의 강력한 위험 요인으로 인식되며, 이 모든 것이 현대 인구 사이에서 더 널리 퍼졌습니다(Silver, Landon et al. 2006, Zeng, Yang et al. 2018). 따라서 PAS는 더 이상 현대 진료에서 드문 장애가 아닙니다. PAS의 발생률은 1950년 이전의 30,000분만 중 약 1건에서 현재 10년 동안 1,000건의 분만 중 3건으로 증가했습니다(Timor-Tritsch, Monteagudo et al. 2012).
현재 제왕절개 자궁적출술은 PAS의 표준 관리입니다(Matsubara, Kuwata et al. 2013). 외과적 위험, 자궁 기능 상실, 심리적 순서에도 불구하고 제왕절개 자궁적출술은 혈액 손실을 최소화하기 위해 통제된 환경에서 선택적 개입을 허용합니다(2002). PAS 관리에서 여러 자궁 보존 중재가 제안되었지만 증거 기반 진료에 대한 기여는 제한적이며(Jauniaux, Alfirevic et al. 2018) 제왕절개 자궁적출술이 표준 중재로 승인되었습니다(gynaecology, Gynecology et al. 2002 ). 태반 제거를 시도하지 않는 제왕절개 자궁적출술은 상당한 출혈 및 관련 이환율의 위험을 줄일 수 있습니다(Eller, Porter et al. 2009). 자궁 절제술을 거부하는 환자의 경우 태반을 제자리에 두는 것이 최소한의 침습적 자궁 보존 중재인 대안으로 승인되었습니다(Jauniaux, Alfirevic et al. 2018, Sentilhes, Kayem et al. 2018).
그럼에도 불구하고 PAS에 대한 증거 기반의 보수적 접근 방식의 필요성은 특히 가임력을 유지하려는 동기가 높은 여성들 사이에서 과소평가될 수 없습니다. 제한된 증거에도 불구하고 국제 조사에 따르면 산부인과 의사의 39%가 보존적 관리를 기본 관리로 간주합니다. 특히 보수적 관리는 응답자들 사이에서 일관성이 없었습니다(Cal, Ayres-de-Campos et al. 2018).
태반 주머니 폐쇄는 유착 태반의 보존적 관리를 위한 매력적이고 효과적인 수술 절차인 것으로 보입니다(Zahran, Elsonbaty et al. 2020). 일련의 60건의 유착 태반 사례에서 이 기술을 사용하여 등록된 60건 중59건에서 자궁이 성공적으로 보존되었으며 시술과 관련된 산모 사망 또는 심각한 이환 사례가 없다고 보고했습니다.
자궁의 주요 혈액 공급은 자궁 동맥에서 나오므로 태반을 분만하기 전에 양측 자궁 동맥 결찰(UAL)을 하면 혈액 손실이 크게 줄어듭니다(Lin, Lin et al. 2019). 동시에 난소 혈류에 영향을 미치지 않아 결과적으로 난소 예비 마커의 변화가 발생하지 않아 가임력을 보존하는 수술 기법 중 하나로 간주됩니다(Verit, Çetin et al. 2019).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mostafa hussein
- 전화번호: 01558678842
- 이메일: mostafa.elnazeir1994@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- Assiut Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 이전 작업
- 재태 연령(28주)
- 초음파 및/또는 MRI 소견 및/또는 PAS의 분만 중 진단에 근거하여 출생 전에 PAS가 의심되었습니다.
- 연구 참여 승인
제외 기준:
• 응고병
- 만성 신장 또는 간 장애(임신 초기 검사실의 기준선은 임신에 대한 정상 범위를 벗어남)
- 외부 병원 분만(PAS로 인한 지속적인 대량 출혈로 의뢰된 환자)
- 출혈이나 진통으로 응급 상황에 처한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 기술
여성은 수정된 기술(PPC+ 양측 자궁 동맥 결찰술)을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양측 자궁 동맥 결찰술
기간: 30개월
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1.
양측 자궁 동맥 결찰의 효과 및 혈액량 손실(VMBL) 추정: 부피 단위(mL)의 혈액 손실 직접 측정;
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kamal M Zahran, Professor, Assiut Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Silver RM, Landon MB, Rouse DJ, Leveno KJ, Spong CY, Thom EA, Moawad AH, Caritis SN, Harper M, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, Carpenter M, Peaceman AM, O'Sullivan MJ, Sibai B, Langer O, Thorp JM, Ramin SM, Mercer BM; National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Maternal morbidity associated with multiple repeat cesarean deliveries. Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1226-32. doi: 10.1097/01.AOG.0000219750.79480.84.
- Tan CH, Tay KH, Sheah K, Kwek K, Wong K, Tan HK, Tan BS. Perioperative endovascular internal iliac artery occlusion balloon placement in management of placenta accreta. AJR Am J Roentgenol. 2007 Nov;189(5):1158-63. doi: 10.2214/AJR.07.2417.
- Cal M, Ayres-de-Campos D, Jauniaux E. International survey of practices used in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):307-311. doi: 10.1002/ijgo.12391. Epub 2017 Dec 22.
- Ye M, Yin Z, Xue M, Deng X. High-intensity focused ultrasound combined with hysteroscopic resection for the treatment of placenta accreta. BJOG. 2017 Aug;124 Suppl 3:71-77. doi: 10.1111/1471-0528.14743.
유용한 링크
- International survey of practices used in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders
- Perioperative endovascular internal iliac artery occlusion balloon placement in management of placenta accreta
- High-intensity focused ultrasound combined with hysteroscopic resection for the treatment of placenta accreta
- Placenta accreta spectrum disorder trends in the context of the universal two-child policy in China and the risk of hysterectomy
- Maternal morbidity associated with multiple repeat cesarean deliveries
- Unforeseen consequences of the increasing rate of cesarean deliveries: early placenta accreta and cesarean scar pregnancy. A review
연구 기록 날짜
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연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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