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Ligadura Bilateral da Artéria Uterina na Técnica PPC para Manejo da SAP

5 de abril de 2022 atualizado por: Mostafa Hussein Abouzeid Ahmed, Assiut University

O efeito da ligadura bilateral da artéria uterina como um passo adicional para a técnica de fechamento da bolsa placentária no manejo do espectro da placenta acreta na redução da perda sanguínea intraoperatória: um estudo comparativo

Objetivo do estudo

Resultados primários:

  1. O efeito da ligadura bilateral da artéria uterina na redução do sangramento intraoperatório em mulheres submetidas a CPP como técnica cirúrgica conservadora.
  2. Diminuir o tempo cirúrgico.

Resultados secundários:

  1. Morbimortalidade materna associada.
  2. Quantidade de transfusão de sangue
  3. Diferença no valor do hematócrito antes e depois do parto

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Introdução Espectro de placenta acreta (EAP) é um termo que compreende distúrbios anormais de invasão placentária da parede uterina. De acordo com a profundidade da invasão, ela varia de invasão placentária em contato com o miométrio (placenta acreta), no miométrio (placenta increta) ou além do miométrio (placenta percreta) (Tan, Tay et al. 2007, Cal, Ayres-de- Campos et al. 2018). A SAP é uma emergência obstétrica que pode ser complicada por histerectomia de emergência, complicações cirúrgicas intraoperatórias, transfusão maciça, choque hemorrágico e até morte materna se não for tratada de forma eficiente (Ye 2017). Cesáreas anteriores, placenta prévia e idade materna avançada são reconhecidos como fortes fatores de risco de SAP, todos os quais se tornaram mais prevalentes entre a população contemporânea (Silver, Landon et al. 2006, Zeng, Yang et al. 2018). Portanto, SAP não é mais um distúrbio raro na prática moderna; a incidência de SAP aumentou de aproximadamente 1 em 30.000 partos antes de 1950 para 3 em 1.000 partos na década atual (Timor-Tritsch, Monteagudo et al. 2012).

Atualmente, a histerectomia por cesariana é o tratamento padrão da SAP (Matsubara, Kuwata et al. 2013). Apesar dos riscos cirúrgicos, perda da função uterina e sequências psicológicas, a histerectomia cesariana permite intervenção eletiva sob configurações controladas para minimizar a perda de sangue (2002). Embora várias intervenções de conservação do útero tenham sido propostas no manejo da SAP, sua contribuição para a prática baseada em evidências é limitada (Jauniaux, Alfirevic et al. 2018), e a histerectomia cesariana é endossada como a intervenção padrão (ginecologia, ginecologia et al. 2002 ). A histerectomia por cesariana, sem tentar remover a placenta, pode reduzir o risco de sangramento significativo e morbidade associada (Eller, Porter et al. 2009). Deixar a placenta in situ é endossado como uma alternativa em pacientes que recusam a histerectomia, sendo a intervenção de conservação do útero menos invasiva (Jauniaux, Alfirevic et al. 2018, Sentilhes, Kayem et al. 2018).

No entanto, a necessidade de abordagens conservadoras baseadas em evidências para SAP não pode ser subestimada, especialmente entre mulheres altamente motivadas a preservar sua fertilidade. Apesar das evidências limitadas, uma pesquisa internacional indica que 39% dos obstetras consideram o manejo conservador como o manejo primário. Notavelmente, a gestão conservadora foi inconsistente entre os entrevistados (Cal, Ayres-de-Campos et al. 2018).

O fechamento da bolsa placentária parece ser um procedimento cirúrgico atraente e eficaz para o manejo conservador da placenta acreta (Zahran, Elsonbaty et al. 2020). Em sua série de 60 casos de Placenta acreta relataram que, com o uso dessa técnica, 59 dos 60 casos registrados, o útero foi conservado com sucesso e não houve casos de mortalidade materna ou morbidades graves relacionadas ao procedimento.

O principal suprimento sanguíneo do útero vem da artéria uterina, portanto, a ligadura bilateral da artéria uterina (UAL) antes da expulsão da placenta, diminuindo muito a perda de sangue (Lin, Lin et al. 2019). Simultaneamente, o fluxo sanguíneo ovariano não foi afetado e, consequentemente, não ocorreram alterações nos marcadores de reserva ovariana, por isso é considerada uma das técnicas cirúrgicas de preservação da fertilidade (Verit, Çetin et al. 2019).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71511
        • Assiut Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Operações anteriores

    • Idade gestacional (28 semanas)
    • Suspeita pré-natal de SAP com base em achados ultrassonográficos e/ou de ressonância magnética e/ou diagnóstico intraparto de SAP.
    • Autorização para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • • Coagulopatias

    • Insuficiência renal ou hepática crônica (os exames laboratoriais iniciais do primeiro trimestre estão além da faixa normal para gravidez)
    • Parto em hospital externo (pacientes encaminhados para sangramento maciço contínuo devido a SAP)
    • Pacientes que chegam em estado de emergência com sangramento ou em trabalho de parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica modificada
as mulheres foram submetidas à técnica modificada (CPP+ ligadura bilateral das artérias uterinas)
  • Anestesia espinhal com morfia intratecal
  • Incisão transversa da pele
  • Dissecção adequada da bexiga.
  • Incisão do útero acima da borda da placenta.
  • Entrega do feto.
  • Clampeamento tardio do cordão (60 segundos) se o bebê parecer bem.
  • Exteriorização do útero.
  • Inicie a infusão de ocitocina e a massagem uterina para garantir boas contrações uterinas imediatamente após o nascimento do feto. Nenhum ensaio de parto placentário será feito neste momento.
  • Neste ponto, um teste gentio para entregar a placenta é realizado
  • Um cateter é colocado no colo do útero por cima para proteger a abertura cervical
  • A compressão é aplicada ao local do sangramento do local da placenta
  • A bolsa placentária é marcada por múltiplos aliados e é fechada até a sutura múltipla-8.
  • A perda de sangue é medida usando o dispositivo de sucção e toalhas revestidas com meias. No PPC modificado, a ligadura bilateral da artéria uterina será feita após a exteriorização do útero para minimizar a perda de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ligadura bilateral da artéria uterina
Prazo: 30 meses
1. O efeito da ligadura bilateral da artéria uterina e estimativa da perda de volume sanguíneo (VMBL): medição direta da perda sanguínea em unidades de volume (mL);
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kamal M Zahran, Professor, Assiut Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PAS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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