Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двусторонняя перевязка маточных артерий в технике ППК для лечения СПА

5 апреля 2022 г. обновлено: Mostafa Hussein Abouzeid Ahmed, Assiut University

Влияние двусторонней перевязки маточных артерий в качестве дополнительного шага к технике закрытия плацентарного кармана при лечении спектра приращения плаценты на снижение интраоперационной кровопотери: сравнительное исследование

Цель исследования

Первичные результаты:

  1. Влияние двусторонней перевязки маточных артерий на снижение интраоперационного кровотечения у женщин, перенесших ЧПК как консервативную хирургическую методику.
  2. Сокращение времени хирургического вмешательства.

Вторичные результаты:

  1. Сопутствующая материнская заболеваемость и смертность.
  2. Объем переливания крови
  3. Разница в значении гематокрита до и после родов

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Введение Спектр приращения плаценты (PAS) представляет собой термин, который включает аномальные нарушения инвазии плаценты в стенку матки. В зависимости от глубины инвазии она варьирует от плацентарной инвазии в контакте с миометрием (placenta accreta), в миометрий (placenta increta) или за пределы миометрия (placenta percreta) (Tan, Tay et al. 2007, Cal, Ayres-de- Кампос и др., 2018). PAS — это неотложное акушерское состояние, которое может осложниться экстренной гистерэктомией, интраоперационными хирургическими осложнениями, массивной трансфузией, геморрагическим шоком и даже материнской смертью, если не будет проведено эффективное лечение (Ye 2017). Предыдущее кесарево сечение, предлежание плаценты и пожилой возраст матери признаны сильными факторами риска СПА, и все они стали более распространенными среди современного населения (Silver, Landon et al. 2006, Zeng, Yang et al. 2018). Таким образом, PAS больше не является редким заболеванием в современной практике; заболеваемость PAS увеличилась примерно с 1 случая на 30 000 родов до 1950 г. до 3 случаев на 1000 родов в текущем десятилетии (Timor-Tritsch, Monteagudo et al., 2012).

В настоящее время кесарево сечение матки является стандартным методом лечения ПАШ (Matsubara, Kuwata et al., 2013). Несмотря на хирургические риски, потерю функции матки и психологические последствия, кесарево сечение гистерэктомии допускает плановое вмешательство в контролируемых условиях для минимизации кровопотери (2002). Хотя для лечения ПАШ было предложено несколько вмешательств, сохраняющих матку, их вклад в научно обоснованную практику ограничен (Jauniaux, Alfirevic et al., 2018), а кесарево сечение матки одобрено в качестве стандартного вмешательства (гинекология, Gynecology et al., 2002). ). Кесарево сечение без попытки удаления плаценты может снизить риск значительного кровотечения и связанных с ним осложнений (Eller, Porter et al., 2009). Оставление плаценты in situ рекомендовано в качестве альтернативы пациенткам, которые отказываются от гистерэктомии как наименее инвазивного вмешательства, сохраняющего матку (Jauniaux, Alfirevic et al., 2018, Sentilhes, Kayem et al., 2018).

Тем не менее, нельзя недооценивать потребность в научно обоснованных консервативных подходах к PAS, особенно среди женщин, которые сильно мотивированы на сохранение своей фертильности. Несмотря на ограниченные данные, международное исследование показывает, что 39% акушеров считают консервативное лечение основным. Примечательно, что консервативное лечение среди респондентов было непоследовательным (Cal, Ayres-de-Campos et al., 2018).

Закрытие плацентарного мешка выглядит привлекательной и эффективной хирургической процедурой для консервативного лечения приращения плаценты (Zahran, Elsonbaty et al., 2020). В их серии из 60 случаев Placenta accreta сообщалось, что с помощью этой техники 59 из 60 зарегистрированных случаев матка была успешно сохранена, и не было случаев материнской смертности или тяжелых заболеваний, связанных с процедурой.

Основное кровоснабжение матки осуществляется из маточной артерии, поэтому двусторонняя перевязка маточных артерий (ДМА) перед родами плаценты значительно снижает кровопотерю (Lin, Lin et al. 2019). В то же время кровоток в яичниках не пострадал, и, следовательно, не произошло изменений маркеров овариального резерва, поэтому это считается одним из хирургических методов сохранения фертильности (Verit, Çetin et al. 2019).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71511
        • Assiut Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • • Предыдущие операции

    • Срок беременности (28 недель)
    • Пренатальное подозрение на ПАС на основании данных УЗИ и/или МРТ и/или интранатального диагноза ПАС.
    • Доверенность на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • • коагулопатии

    • Хроническая почечная или печеночная недостаточность (базовые лабораторные показатели первого триместра выходят за пределы нормы для беременности)
    • Родоразрешение в сторонней больнице (пациенты направлены по поводу продолжающегося массивного кровотечения из-за ПА)
    • Больные, поступающие в экстренном состоянии с кровотечением или в родах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: модифицированная техника
женщинам применялась модифицированная методика (ППК + двусторонняя перевязка маточных артерий)
  • Спинномозговая анестезия с интратекальной морфией
  • Поперечный разрез кожи
  • Адекватное рассечение мочевого пузыря.
  • Разрез матки над плацентарным краем.
  • Доставка плода.
  • Отсроченное пережатие пуповины (60 секунд), если ребенок выглядит здоровым.
  • Экстериоризация матки.
  • Начните инфузию окситоцина и массаж матки, чтобы обеспечить хорошие сокращения матки сразу после родов. На данный момент испытания плацентарного родоразрешения проводиться не будут.
  • В этот момент проводится нееврейское испытание для доставки плаценты.
  • Катетер помещают в шейку матки сверху, чтобы зафиксировать цервикальное отверстие.
  • На место кровотечения из участка плаценты накладывается компресс.
  • Плацентарный мешок отмечен множественными союзами и закрывается до множественного шва 8.
  • Кровопотерю измеряют с помощью аспирационного устройства и полотенец с покрытием в носках. При модифицированном ПКК двусторонняя перевязка маточных артерий выполняется после выведения матки наружу, чтобы свести к минимуму кровопотерю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
двусторонняя перевязка маточных артерий
Временное ограничение: 30 месяцев
1. Эффект двусторонней перевязки маточных артерий и оценка потери объема крови (VMBL): прямое измерение потери крови в единицах объема (мл);
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kamal M Zahran, Professor, Assiut Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PAS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться