此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PPC 技术中双侧子宫动脉结扎治疗 PAS

2022年4月5日 更新者:Mostafa Hussein Abouzeid Ahmed、Assiut University

双侧子宫动脉结扎作为胎盘贮袋闭合技术的附加步骤在胎盘植入谱管理中对减少术中失血的影响:一项比较研究

研究目的

主要成果:

  1. 双侧子宫动脉结扎对减少女性术中出血的影响接受 PPC 作为一种保守的手术技术。
  2. 减少手术时间。

次要结果:

  1. 相关的孕产妇发病率和死亡率。
  2. 输血量
  3. 分娩前后血细胞比容值的差异

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

胎盘植入谱 (PAS) 是一个术语,包括子宫壁的异常胎盘侵袭性疾病。 根据侵入的深度,它的范围从胎盘侵入接触子宫肌层(胎盘植入)、进入子宫肌层(胎盘植入)或超越子宫肌层(胎盘穿透)(Tan, Tay 等人 2007, Cal, Ayres-de-坎波斯等人,2018 年)。 PAS 是一种产科急症,如果处理不当,可能并发紧急子宫切除术、术中手术并发症、大量输血、失血性休克,甚至孕产妇死亡(Ye 2017)。 既往剖宫产、前置胎盘和高龄产妇被认为是 PAS 的重要危险因素,所有这些在当代人群中变得更加普遍(Silver、Landon 等人 2006 年;Zeng、Yang 等人 2018 年)。 因此,PAS 在现代实践中不再是一种罕见的疾病; PAS 的发生率已从 1950 年之前的大约每 30,000 例分娩增加到当前十年中每 1000 例分娩中的 3 例(Timor-Tritsch、Monteagudo 等人,2012 年)。

目前,剖宫产子宫切除术是 PAS 的标准治疗方法(Matsubara、Kuwata 等人,2013 年)。 尽管有手术风险、子宫功能丧失和心理序列,剖宫产子宫切除术允许在受控环境下进行选择性干预,以最大限度地减少失血 (2002)。 尽管在 PAS 的管理中提出了几种保留子宫的干预措施,但它们对循证实践的贡献有限(Jauniaux、Alfirevic 等人 2018),剖宫产子宫切除术被认可为标准干预措施(gynaecology, Gynecology et al. 2002) ). 不尝试去除胎盘的剖宫产子宫切除术可降低大出血和相关发病率的风险(Eller、Porter 等人,2009 年)。 将胎盘留在原位被认可为拒绝子宫切除术的患者的替代方案,是侵入性最小的子宫保留干预措施(Jauniaux、Alfirevic 等人 2018 年;Sentilhes、Kayem 等人 2018 年)。

尽管如此,不能低估以证据为基础的 PAS 保守治疗方法的必要性,尤其是在那些极力保持生育能力的女性中。 尽管证据有限,但一项国际调查表明,39% 的产科医生将保守治疗视为主要治疗方法。 值得注意的是,受访者之间的保守管理并不一致(Cal, Ayres-de-Campos 等人,2018 年)。

胎盘贮袋闭合看起来是一种有吸引力且有效的外科手术,可用于胎盘植入的保守治疗(Zahran、Elsonbaty 等人,2020 年)。 在他们的 60 例胎盘植入病例系列报告中,通过使用该技术,60 例登记病例中的 59 例成功保留了子宫,并且没有孕产妇死亡或与手术相关的严重并发症。

子宫的主要血液供应来自子宫动脉,因此在胎盘娩出前进行双侧子宫动脉结扎术 (UAL) 可大大减少失血量 (Lin, Lin et al. 2019)。 同时,卵巢血流未受影响,因此卵巢储备标志物未发生变化,因此被认为是保留生育力的手术技术之一(Verit, Çetin et al. 2019)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及、71511
        • Assiut Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • • 以前的操作

    • 胎龄(28周)
    • 根据超声和/或 MRI 结果和/或 PAS 的产时诊断产前怀疑 PAS。
    • 参与研究的授权

排除标准:

  • • 凝血障碍

    • 慢性肾脏或肝脏损害(妊娠早期实验室基线超出正常范围)
    • 在外部医院分娩(因 PAS 持续大量出血而转诊的患者)
    • 因出血或分娩而进入紧急状态的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改良技术
女性接受改良技术(PPC + 双侧子宫动脉结扎术)
  • 鞘内吗啡腰麻
  • 横向皮肤切口
  • 充分解剖膀胱。
  • 在胎盘边缘上方切开子宫。
  • 胎儿娩出。
  • 如果婴儿表现良好,可延迟脐带钳夹(60 秒)。
  • 子宫外化。
  • 在胎儿娩出后立即开始输注催产素和子宫按摩以确保良好的子宫收缩。 此时不会进行胎盘分娩试验。
  • 在这一点上,进行胎盘分娩的异教徒试验
  • 一根导管从上方置入子宫颈以固定宫颈开口
  • 按压胎盘部位出血部位
  • 胎盘袋由多个盟友标记,并关闭至多 8 缝合线。
  • 使用抽吸装置和带涂层的袜子毛巾测量失血量。 在改良的 PPC 中,双侧子宫动脉结扎将在子宫外化后进行,以尽量减少失血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双侧子宫动脉结扎术
大体时间:30个月
1. 双侧子宫动脉结扎效果及失血量估计(VMBL):以体积单位(mL)直接测量失血量;
30个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kamal M Zahran, Professor、Assiut Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月5日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PAS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅