과테말라 소아 환자의 신속한 혈액 배양 식별 패널
2024년 6월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
과테말라의 소아 환자에서 혈액 배양 양성의 조기 식별에 있어 Multiplex PCR 혈액 배양 식별 패널의 임상적 영향
이 연구의 목적은 과테말라 시티의 자원이 부족한 환경에서 입원한 어린이의 기존 미생물 배양 방법과 비교할 때 최적의 항균 요법에 대한 신속한 다중 PCR 혈액 배양 식별 패널의 임상적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양성 혈액 배양에 대한 후향적 검토가 과테말라 시에 있는 3차 병원의 소아 환자에서 수행되었습니다.
이들은 소급 통제 역할을 할 것입니다.
이 연구의 향후 부분은 BioFire FilmArray 혈액 배양 식별 패널(BCID2)을 구현할 것입니다.
검사실 기술자는 자동 혈액 배양 시스템에서 양성 플래그가 표시된 후 표준 배양과 동시에 BCID2를 수행합니다.
BCID2는 정상적인 실험실 주간 근무 시간 동안 양성이 된 혈액 배양 표본에 대해 수행됩니다.
밤새 양성이 된 검체는 BCID2를 수행하지 않고 동시 대조군 역할을 합니다.
의사는 현재 실험실 프로토콜에 따라 BCID2 개입 그룹 및 표준 배양 결과에 대한 패널 결과를 통보받습니다.
이 연구는 개입 그룹과 2개의 대조군 사이에서 최적의 항균 요법(일차 결과)까지의 시간과 이차 결과 측정을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
479
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라
- Hospital Roosevelt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 <18세
- 입원 중 첫 번째 양성 혈액 배양
제외 기준:
- 비 혈액 표본
- 동일한 입원에서 양성 혈액 배양 반복
- 양성 배양 전에 사망한 환자
- 외래 혈액 배양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 배양 식별 패널
BioFire BCID2(혈액 배양 식별 패널)는 양성 혈액 배양 표본에서 수행됩니다.
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양성 혈액 배양에서 수행할 다중 PCR 패널
다른 이름들:
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간섭 없음: 동시 제어
표준 혈액 배양 과정은 연구 기간 동안 선택된 양성 혈액 배양 표본에 대해 동시에 수행됩니다.
BCID2는 이러한 검체에서 수행되지 않습니다.
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간섭 없음: 소급 제어
표준 혈액 배양 과정은 연구 기간 전에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적의 항균 치료를 위한 시간
기간: 14 일
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혈액 배양 시점부터 최적의 항균 요법이 시작된 시점까지 계산됩니다.
최적의 항균 요법은 미리 결정된 유기체-항균 지침을 기반으로 정의됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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유기체 식별에 소요되는 시간
기간: 14 일
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혈액 배양 시점부터 유기체 식별 시점까지 계산됩니다.
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14 일
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효과적인 항균 치료를 위한 시간
기간: 14 일
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혈액 배양 시점부터 효과적인 치료가 시작된 시점까지 계산됩니다.
효과적인 치료법은 유기체의 감수성에 따라 결정됩니다.
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14 일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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30일 사망
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30 일
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집중 치료실 일수
기간: 30 일
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ICU에서의 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Dominguez, MD, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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