Nopea veriviljelyn tunnistuspaneeli lapsipotilaille Guatemalassa
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Multiplex PCR -veriviljelyn tunnistuspaneelin kliininen vaikutus positiivisten veriviljelmien varhaiseen tunnistamiseen lapsipotilailla Guatemalassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nopean multiplex-PCR-veriviljelyn tunnistuspaneelin kliinistä vaikutusta optimaaliseen antimikrobiseen hoitoon verrattuna perinteisiin mikrobiologisiin viljelymenetelmiin lapsilla, jotka ovat sairaalahoidossa vähäresursseissa Guatemala Cityssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivisten veriviljelmien retrospektiivinen katsaus tehtiin lapsipotilaille korkea-asteen sairaalassa Guatemala Cityssä.
Nämä toimivat takautuvasti kontrollina.
Tämän tutkimuksen tuleva osa ottaa käyttöön BioFire FilmArray -veriviljelyn tunnistuspaneelin (BCID2).
Laboratorioteknikot suorittavat BCID2:n samanaikaisesti vakioviljelmän kanssa sen jälkeen, kun se on positiivinen automaattisessa veriviljelyjärjestelmässä.
BCID2 suoritetaan niille veriviljelynäytteille, joista tulee positiivisia normaalina laboratorion päivätyöaikana.
Niille näytteille, joista tulee positiivisia yön aikana, BCID2:ta ei suoriteta, ja ne toimivat samanaikaisina kontrolleina.
Lääkäreille ilmoitetaan BCID2-interventioryhmän paneelituloksista ja vakioviljelytuloksista nykyisen laboratorioprotokollan mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa verrataan optimaaliseen antimikrobiseen hoitoon kuluvaa aikaa (ensisijainen tulos) sekä toissijaisia tulosmittauksia interventioryhmän ja kahden kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
479
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Hospital Roosevelt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ensimmäinen positiivinen veriviljely sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-verinäytteet
- Toista positiiviset veriviljelyt samasta vastaanotosta
- Potilaat, jotka vanhenevat ennen positiivista kulttuuria
- Avohoidon veriviljelyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Veriviljelyn tunnistuspaneeli
BioFire BCID2 (Veriviljelyn tunnistuspaneeli) suoritetaan positiivisille veriviljelynäytteille.
|
moninkertainen PCR-paneeli, joka suoritetaan positiivisille veriviljelmille
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Samanaikainen ohjaus
Vakioveriviljelyprosessi suoritetaan samanaikaisesti valituille positiivisille veriviljelynäytteille tutkimusjakson aikana.
BCID2:ta EI tehdä näille näytteille.
|
|
|
Ei väliintuloa: Takautuva ohjaus
Normaali veriviljelyprosessi suoritettiin ennen tutkimusjaksoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen antimikrobisen hoidon aika
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Laskettu veriviljelyn ottamisesta siihen hetkeen, jolloin optimaalinen antimikrobinen hoito aloitetaan.
Optimaalinen antimikrobinen hoito määritellään ennalta määrättyjen organismien ja mikrobien vastaisten ohjeiden perusteella.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Aika organismin tunnistamiseen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Laskettu veriviljelyn ottamisesta organismin tunnistamishetkeen.
|
14 päivää
|
|
Aika tehokkaaseen antimikrobiseen hoitoon
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Laskettu veriviljelyn ottamisesta tehokkaan hoidon aloittamiseen.
Tehokas hoito määräytyy organismin herkkyyden perusteella.
|
14 päivää
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
|
Tehohoidon yksikköpäivät
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivät teho-osastolla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Dominguez, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .