Панель быстрой идентификации культуры крови у педиатрических пациентов в Гватемале
13 июня 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Клиническое влияние панели идентификации культуры крови мультиплексной ПЦР в ранней идентификации положительных культур крови у педиатрических пациентов в Гватемале
Целью данного исследования является оценка клинического влияния панели быстрой мультиплексной идентификации культуры крови на время до оптимальной антимикробной терапии по сравнению с обычными методами микробиологического посева у детей, госпитализированных в условиях ограниченных ресурсов в городе Гватемала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор положительных культур крови был проведен у педиатрических пациентов в больнице третичного уровня в городе Гватемала.
Они будут служить ретроспективным контролем.
В предполагаемой части этого исследования будет реализована панель идентификации культуры крови BioFire FilmArray (BCID2).
Лаборанты выполнят BCID2 одновременно со стандартным посевом после того, как он пометит положительный результат в автоматизированной системе посева крови.
BCID2 будет выполняться на тех образцах культур крови, которые становятся положительными в обычное дневное рабочее время лаборатории.
Те образцы, которые становятся положительными в течение ночи, не будут подвергаться BCID2 и будут служить параллельным контролем.
Врачи будут уведомлены о результатах панели для группы вмешательства BCID2 и стандартных результатах посева в соответствии с текущим лабораторным протоколом.
В этом исследовании будет сравниваться время до оптимальной антимикробной терапии (первичный результат), а также вторичные показатели результата между группой вмешательства и двумя контрольными группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
479
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guatemala City, Гватемала
- Hospital Roosevelt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст <18 лет
- Первая положительная культура крови во время госпитализации
Критерий исключения:
- Образцы без крови
- Повторить положительный посев крови из одного и того же госпиталя.
- Пациенты, которые умирают до положительной культуры
- Амбулаторный посев крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Панель идентификации культуры крови
BioFire BCID2 (панель идентификации культур крови) будет проводиться на положительных образцах культур крови.
|
панель мультиплексной ПЦР для положительных культур крови
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Параллельное управление
Стандартный процесс посева крови будет проводиться одновременно с выбранными положительными образцами посева крови в течение периода исследования.
BCID2 НЕ будет выполняться на этих образцах.
|
|
|
Без вмешательства: Ретроспективный контроль
Стандартный процесс посева крови был выполнен до периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для оптимальной антимикробной терапии
Временное ограничение: 14 дней
|
Рассчитывается от момента взятия посева крови до момента начала оптимальной антимикробной терапии.
Оптимальная противомикробная терапия определяется на основе заранее определенных рекомендаций по антимикробной терапии против организма.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Время до идентификации организма
Временное ограничение: 14 дней
|
Рассчитывается от времени взятия культуры крови до момента идентификации организма.
|
14 дней
|
|
Время до эффективной противомикробной терапии
Временное ограничение: 14 дней
|
Рассчитывается от момента взятия культуры крови до момента начала эффективной терапии.
Эффективная терапия определяется с учетом восприимчивости организма.
|
14 дней
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность
|
30 дней
|
|
Дни отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Дни в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samuel Dominguez, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0464
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .